셀트리온은 'CT-P16'(아바스틴 바이오시밀러,성분명 : bevacizumab) 국내 품목허가를 29일 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다. 

대상 질환은 ▲전이성 직결장암 ▲전이성 유방암 ▲비소세포성폐암 ▲진행성 또는 전이성 신세포암 ▲순환성 교모세포종 ▲상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 ▲자궁경부암 등 7가지로 오리지널과 동일하다.

회사측은 "해당 임상시험 목적은 전이성 또는 재발성 비소세포암에 대한 일차 치료제로 CT-P16 및 아바스틴 유효성과 안전성을 비교하는 3상 임상시험이다"며 "확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과 지속적인 논의를 통해 국가별 허가를 신청할 예정이다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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