강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 7일 공시했다.

퓨어스템-에이디주는 동종제대혈유래중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 줄기세포치료제로서 강력한 면역조절 기능을 보임으로써, 해당 임상시험결과를 통해 기존 치료제와는 차별성을 가지는 새로운 컨셉의 치료제로서 개발하기 위한 것이라고 회사측은 밝혔다.

임상시험은 일차적으로 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.) 투여 후 12주 시점에서의 위약 대비 우월성을 입증하기 위한것이다.

또 이차적으로 유효성 평가변수를 기반으로 주 투여 단계에서의 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 유효성을 평가하고 약력학 평가변수를 기반으로 주 투여 단계에서의 약력학적 특성을 평가한다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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