메지온은 유데나필(Udenafil) 신약허가신청(NDA)과 관련, 3월 27일(미국시간) 재신청하여 FDA eCTD 시스템에 접수됐다고 29일 공시했다. 이는 기존 2020년 8월 31일에 보완요청에 따른 재제출(Re-Submission)에 대한 내용을 수정한 것이다.  

회사측은 "신약허가 신청을 통해 2021년 2분기 내 허가 신청에 따른 심사여부(NDA Acceptance)를 美FDA 로부터 통보를 받게된다"면서 "관련사항 확정되면 재 공시하겠다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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