±¹³» ¼±µµ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(Contract Research Organization, ÀÌÇÏ CRO)ÀÎ (ÁÖ)¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆĸ¶¼ºñ½º(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; ÀÌÇÏ LSK Global PS)´Â Áö³ 16ÀÏ ±Û·Î¹ú ½ÃÇèÀÎÁõ±â°üÀΠƼÀ¯ºêÀ̽´µå(TÜV SÜD)·ÎºÎÅÍ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸® ±âÁØ¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõÀÎ ‘ISO 14155’¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ISO 14155´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ ¾ÈÀü¼º ¶Ç´Â ¼º´ÉÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¼³°è, ¼öÇà, ±â·Ï ¹× º¸°í¿¡ °üÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸® ±âÁØÀ» ´Ù·ç¸ç, ¡âÀÓ»ó½ÃÇè ÇÇÇèÀÚÀÇ ±Ç¸®, ¾ÈÀü ¹× »îÀÇ Áú º¸È£ ¡âÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °úÇÐÀû ¼öÇà°ú ÀÓ»ó½ÃÇè °á°úÀÇ ½Å·Ú¼º º¸Àå ¡âÀÇ·ÚÀÚ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè Ã¥ÀÓÀÚÀÇ Ã¥ÀÓ ¹üÀ§ ±ÔÁ¤ ¡âÀÇ·á±â±âÀÇ ÀûÇÕ¼º Æò°¡¿Í °ü·ÃµÈ ÀÇ·ÚÀÚ, ½ÃÇèÀÚ, À±¸®À§¿øȸ, ±ÔÁ¦±â°ü ¹× ±âŸ ±â°ü Áö¿ø µîÀÇ ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ISO 14155´Â ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ÁøÃâÀ» °èȹÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ´õ¿í Áß¿äÇÏ´Ù. 2024³â 5¿ùºÎÅÍ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ½ÃÀåÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼öÃâÇϱâ À§Çؼ´Â MDR ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó À§Çèµî±ÞÀÌ ³ôÀº ÀÇ·á±â±â´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÀÌ ÇʼöÀûÀ̸ç, ÀÌ °æ¿ì ISO 14155 Ç¥ÁØ ±â¹Ý¿¡ µû¶ó ÁøÇàÇÑ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ¿Í Á¶»ç°á°ú°¡ À¯È¿ÇÏ°Ô ¹Þ¾Æµé¿©Áú ¼ö ÀÖ´Ù.
EU»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, ºê¶óÁú, È£ÁÖ, ÀϺ», Áß±¹, ·¯½Ã¾Æ¿¡¼µµ ISO 14155¿¡ ±â¹ÝÇÑ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÎÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±×°£ ±¹³» °³¹ß ÀǾàÇ°ÀÇ ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¾ÕÀå¼ ¿Â LSK Global PS´Â À̹ø ISO 14155 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á, ±¹³» °³¹ß ÀÇ·á±â±âÀÇ À¯·´ ¹× ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
LSK Global PS´Â Áö³ÇØ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ºñ·ÔÇØ °Ç°±â´É½ÄÇ°, ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè(IIT) µîÀ» Àü´ãÇÏ´Â °í°´Àü·«¿î¿µ ºÎ¼(Customazied Strategy Operation, CSO)¸¦ ½Å¼³ÇØ ¸ÂÃãÇü °í°´ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã Áö³ 1¿ù ±¹³» ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ°ú ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¹® Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇØ °í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü°úÀÇ MOU¸¦ ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø ISO 14155 ÀÎÁõ ȹµæÀ¸·Î ¼ºñ½º ¿µ¿ªÀÌ È®ÀåµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
LSK Global PS ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥´Â “LSK Global PS´Â ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ºñ·ÔÇØ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè, ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè µî ¸ðµç ºÐ¾ß¿¡¼ ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°íÀÚ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ISO 14155 ÀÎÁõ ȹµæÀ» ¹ßÆÇÀ¸·Î, ±¹³» ÀÇ·á±â±âÀÇ ÇؿܽÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>