미 FDA, J&J의 COVID-19 백신(Ad26.COV2.S)에 대한 긴급사용승인(EUA)

● 2월 27일(현지시간), J&J의 1회 접종 COVID-19 백신(Ad26.COV2.S)의 임상3상 결과를 토대로 FDA에 긴급사용승인.

● 2월 26일 FDA의 백신 자문위원회(VRBPAC)의 만장일치 투표에 의해 결정됨(21-0).

● J&J의 COVID-19 백신은 AdVac 백신 플랫폼을 사용한 바이러스 벡터 백신으로 아데노바이러스 26형 벡터 기반.

● J&J의 백신은 18세 이상을 대상으로 심각한 증상의 COVID-19 예방효율이 85%로 나타난 임상 3상 결과.

● 1월 29일 임상 3상 결과 발표: COVID-19 예방효율은 미국 72%, 라틴아메리카 66%, 남아프리카 57%로 나타나며 전체 66%의 예방 효율을 보임.

● 화이자 및 모더나와 유사하게 J&J도 주사 부위 통증, 피로 및 두통과 같은 일반적인 부작용을 보임.

● 이번 주 월요일부터 계약을 맺은 의약품 유통업체 McKesson을 통해 약 390만 도즈를 공급할 계획.

● J&J는 3월 말까지 2,000만 도즈, 6월 말까지 1억 도즈를 공급할 계획, 현재까지 미국은 인구의 14%가 접종한 상태.

● J&J는 2021년 하반기, FDA에 Biologics License Application(BLA)을 제출할 계획.

● 1회 접종: 두 차례 접종해야 하는 다른 백신과 달리 1회 접종해도 충분한 면역 효과가 생김.

● 2 ~ 8도의 상온에서 기존의 콜드 체인에서 유통이 가능하여 의료환경이 열악한 곳에서도 백신 이용 가능해짐.

● 영국 3,000만 도즈, 유럽 2억 도즈, 캐나다 3,800만 도즈, 코백스 국가 5억 도즈, 한국 600만 도즈 주문.

<자료제공:이베스트투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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