(주)바이오톡스텍은 국내 제약사로부터 29.5억원의 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약기간은 계약일로부터 3년이다.

이번 단일 계약고객은 국내 대형 신약개발 제약회사로, 주요 시험 항목은 발암성시험이다. 발암성 시험은 신약으로 개발되는 후보물질에 대해 장기적으로 암이 유발되는지는 확인 및 검증하는 시험으로 비임상시험에서 가장 난이도가 높고 오랜기간이 소요되는 시험으로 알려져 있다.

발암성 시험은 Rat, Mouse를 대상으로 시험 물질을 투여하고 2년동안 관찰 및 최종적으로 암이 유발되는지를 확인하는 과정을 거치기에 고객의 입장에서는 KFDA, FDA에 승인 받을 수 있는 검증된 CRO(위탁연구기관)에게만 맡기게 된다.

강종구 회장은 “2년여 기간동안 시험대상 동물(Rat, Mouse)이 관리부주의, 기타 오류로 사망하게되 면, 다시 처음부터 발암성 시험을 시작해야 하기 때문에, 체계적인 시스템을 갖춘 회사만이 할 수 있다"며 " 국내 발암성 시험을 인증받은 기관은 총 3곳으로, 이중 2년 기간의 발암성시험을 성공적으로 수행한 곳은 정부산하기관 1곳과 바이오톡스텍이 유일하다"고 말했다.

박철범 본부장은 “수주한 29.5억원의 계약은 20년 동안 수주한 단일 계약으로 가장 큰 금액으로, 20년 동안 약 5천건의 평균 계약액은 약 8천만원 수준임을 감안하면 약 35배의 큰 과제”로 상당한 의미기 있다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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