시선바이오머티리얼스(이하. 시선바이오)는 23일 코로나19 판별을 위한 분자진단용 시약 ‘에이큐탑코비드19플러스’(에이큐탑플러스, AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus)가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인에 이어 식품의약품안전처의 정식허가를 받았다고 밝혔다.

식약처 정식허가를 받은 ‘유탑코비드19플러스’(유탑플러스, U-TOP™ COVID-19 Detection Kit Plus)에 이어 ‘에이큐탑플러스’까지 정식허가를 받음으로써 시선바이오는 코로나19에 대한 정밀진단과 신속진단 모두 가능한 통합진단 시스템을 완비하게 됐다.

시선바이오 관계자는 "‘에이큐탑플러스’는 사람의 면역반응으로 생성된 코로나 항체 또는 항원으로 검사하는 면역반응검사와 다르게 인체 내 침입한 코로나 바이러스 유전자(SARS-CoV-2)를 직접 검출하는 분자진단법(PCR)으로 정확도와 신속성 두 마리 토끼를 모두 잡은 제품"이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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