메드팩토 : 반응률로 증명한 비소세포폐암 2차 치료 임상

- 메드팩토의 백토서팁은 아스트라제네카의 임핀지 병용 비소세포폐암 2차치료 목적 1/2b상에서 의 미있는 객관적 반응률(ORR)을 달성(PD-L1 1% 이상: 33.3%, 1~24%: 12.5%, 25%이상: 57.1%, 1~49%: 22.2%, 50%이상: 50%)하였으며 PD-L1 1%이상에서 mPFS 4.73개월을 달성.

- 반응을 보인 수준은 아니지만 안정적 병변 SD 환자 중 5명이 치료를 진행중이며, 4명이 병변이 줄 어든 환자임. 향 후 부분 반응 PR로 넘어갈 가능성도 존재.

- 2차치료 목적으로 승인받은 키트루다 및 2차에 실패한 임핀지에 비해 우월한 반응률 및 mPFS 달성.

- 최근 키트루다, 티센트릭, TIGIT, 렌비마, 린파자 등 주요 파이프라인들은 비소세포폐암 2차보다는 1 차 치료 임상에 집중하는 경향이 있음.  백토서팁+키트루다 비소세포폐암 1차 임상2상 주목할 시점.

백토서팁의 경쟁 파이프라인 GSK의 M7824와 비교 해석

- 경쟁 파이프라인인 GSK의 PD-L1/TGF베타 이중항체 M7824(1200mg)는 2020 ASCO에서 PD-L1 1%이상 ORR 37%(10/27), 80%이상 ORR 85.7%(6/7) 및 PD-L1 1%이상 mPFS 9.5개월을 달성. mPFS가 백토서팁에 비해 높아 보일 수 있으나 M7824는 PD-L1 1%이상 발현된 환자 27명 중 7명 이 80%이상 발현된 환자였으며, 백토서팁+임핀지 병용의 경우 1%이상 발현된 환자 30명 중 2명 이 80%이상 발현된 환자이기 때문에 단순 비교 불가능.

- 특히 M7824에서 PD-L1 1%이상 발현된 환자 27명 중 반응을 보인 10명 중 6명이 PD-L1 80%이 상 발현된 환자라는 점, 환자 별 PFS가 공개되지는 않았지만 환자 별 OS를 보면 PD-L1 80%이상인 7명 환자 중 5명의 환자가 32개월 이상 생존해 있는 점을 봤을 때 PD-L1이 많이 발현될수록 유리한 기전일 수 밖에 없으며 환자수가 적기에 영향이 더 크다는 점을 감안할 필요가 있음.

- 항 PD-1/PD-L1 면역관문억제제 파이프라인을 가지고 있는 글로벌제약사에게 백토서팁이 필요한 이유 중 하나는 10개 이상의 고형암에 대해 공격적으로 임상을 하고 있는 GSK의 M7824 때문. M7824의 데이터가 잘 나올수록 저분자의약품 TGF베타 저해제인 백토서팁의 가치는 높아질 것.

제넥신 : 2상 용량 1200μg/kg으로 확정

- 제넥신의 하이루킨은 머크의 키트루다 병용으로 표준화학요법(1~3차) 치료에 실패한 재발성, 불응 성 삼중음성유방암 1b/2상 데이터 공개.

- 1)CPA 전처리 및 미처리군으로 분류 2)하이루킨 용량 5개로 분류되며 총 60명 데이터가 공개 - CPA 미처리군 36명 중 1,200μg/kg군에서 ORR 27.8%(5/18)를 기록하였으며 하이루킨의 2상용량 은 1,200μg/kg으로 될 예정.CPA 처리 여부는 공개되지 않음.

- CPA 전처리군 24명 중 2명이 부분반응 보임. CPA는 화학요법제 중 하나이며 화학요법의 주요한 부 작용인 림프구감소증을 하이루킨이 얼마나 막아줄 수 있는지 임상적 혜택을 보기 위함. 즉 삼중음성 유방암의 1차치료 트렌드인 화학요법과의 시너지(림프구감소증 해결)를 확인하기 위한 디자인.

- KEYNOTE-355 3상을 하고 있는 키트루다 및 티센트릭은 삼중음성유방암 1차 치료목적 임상에서 화학요법을 병용하고 있고 트로델비 또한 화학요법제인 이리노테칸의 활성대사체. 하이루킨이 1차 치료제 레지멘에 포함되어 갈 수 있을지는 지켜봐야함.

<자료제공:현대차투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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