‘21년 3개 물질이 임상에 진입하는 등 R&D 개발 진척이 예상되는 데에도 불구하고, 공모가 12,000원 보다는 높지만 여전히 상장 당시 공모가밴드 16,000~20,000 원의 하단입니다. 이는 기술 이전에 대한 기대감이 낮기 때문으로 판단되는데, ‘21 년 하반기 자궁내막증 치료제와 NASH 치료제의 기술이전을 기대해 볼 수 있어 향 후 R&D 가치 부각될 수록 긍정적 흐름이 예상됩니다.

향후 기술 이전 기대감은 자궁내막증과 NASH

경구용 자궁내막증 치료제 TU2670 유럽 2a상 중이며, 기술 이전 시기에 대해 서는 알 수 없으나 2a상 임상 단계(‘20~’22년)에서 기술이전을 목표로 하고 있다.

주요 경쟁 물질(Elagolix, Linzagolix)들이 2상에서 약 2,200~7,000억원에 기술 이전 한 바 있다. TU2670 국내 판권을 총 40억원에 대원제약에 이전하 였는데, 글로벌 자궁내막증 시장은 국내 대비 약 50배 정도로 최소 2,000억원 규모의 기술이전이 가능할 것으로 보인다.

TU2670은 여성호르몬이 과다하게 분비되는 것을 낮춰 자궁내막증 뿐만 아니라 성조숙증이나 시험관아기 시술에 도 사용 가능해 적응증 확장에 따른 신약 가치 상승이 가능하다는 점이 긍정적 이다.

NASH 치료제 TU5113(GPR40 효능제, GPR84 길항제)은 전임상 단계 물질로 항당뇨, 항섬유화, 항염증의 삼중 효능을 보일 것으로 기대하고 있으며, 특발성 폐섬유화증(IPF)으로의 적응증 확장도 가능하다.

동일 기전의 치료제로는 Prometic의 PBI-4050이 IPF 적응증 2상에서 긍정적 결과를 발표한 바 있다. 동사의 NASH 치료제는 최근 In vivo 실험에서 저용량으로도 항섬유화 효능을 확인하였으며, NASH 적응증은 미충족수요가 높아 전임상에서도 긍정적 결과 확인되면 조기 기술이전이나 공동연구로 이어질 수 있다.  내년 2분기내에 추가 전임상 결과 발표가 기대된다.

다수 파이프라인 임상 진척 중

면역항암제 TU2218(TGF-b) ‘21년 미국 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.

TU2218은 TGF-B 저해하는 동시에 신생혈관 생성도 저해하는 특징이 있으며, 경쟁약물 Galunisertib 대비 저용량에서 ALK5에 대한 높은 선택성을 보유하 고 있어 부작용이 적을 것으로 추측된다.

내년 임상 진입이기 때문에 ‘22년경 ASCO나 AACR 1상 데이터 발표를 기대할 수 있다. 키에이지에 기술 이전한 특발성 폐섬유증 TU2218(TGF-b)은 ‘21년 중순 유럽 1상 진입이 예상되고, 임상 진입시 마일스톤 500만불(약 57억원) 유입이 예상 된다. 혈우병 우회인자인 TU7710의 1상은 ‘21년 하반기로 ‘21년 3개의 추가 파이프라인의 글로벌 임상 진입이 예정되어있다. 이에 따라 R&D 비용이 올해 약 100억원에서 내년 200억원으로 증가가 예상되는데, 현재 현금 약 800억원 이상 보유하고 있어 추가 자금 조달 리스크가 낮다.

<자료제공:키움증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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