ESMO에서 증명된 레이저티닙의 가치

9월 ESMO에서 발표된 레이저티닙과 얀센의 이중항체 아미반타 맙과의 병용투여 임상 결과는 레이저티닙의 가치를 입증하기에 충 분했다.

레이저티닙과 아미반타맙과의 병용투여 시 Naïve한 환자 들에게서 ORR 100%를 보여준 임상결과로 이에 고무된 얀센은 1 차 치료제 병용투여 임상 3상에 바로 돌입하였다.

1,000명 대상의 대규모 임상으로 특히 대조군으로 타그리소 단독투여와 비교한 head to head 임상 디자인은 레이저티닙에 대한 얀센의 강한 개 발 의지를 엿볼 수 있는 부분이다.

임상 3상 첫 환자 첫 투약 시 대규모 마일스톤이 수취된다면, 유한양행과 오스코텍은 60:40 비 율로 배분하게 된다.

SYK 저해제가 임상 2a상에서 유효성을 입증하게 된다면

오스코텍이 개발하고 있는 SYK 저해제는 류마티스관절염 환자들 대상으로 올해 9월 마지막 환자 투여가 완료되었으며, 관찰기간이 2~3달 정도 소요됨을 감안 시 올해 연말 즈음 임상 2a상이 완료 될 수 있을 것으로 예상된다.

신약개발 과정 중 가장 높은 허들인 임상에서의 유효성 입증에 성공한다면 SYK 저해제의 가치는 약 168% 증가할 수 있을 것으로 추정된다.

대규모 기술이전도 기대 해 볼 수 있는데, 과거 이와 유사한 갈라파고스사의 필고티닙 (Filgotinib)의 기술이전 케이스를 볼 때 충분히 가능하다고 사료 된다.

2011년 당시 필고티닙은 JAK1 저해제로는 First in class 로 인식되던 물질로 갈라파고스사는 36명의 류마티스관절염 환자 대상으로 임상 2a상을 수행, 필고티닙의 임상에서의 유효성을 입 증한 결과를 발표하였다.

JAK1 선택적 저해제에 대한 글로벌 제 약사들의 니즈가 높았던 만큼 필고티닙은 결과 발표 이후 3개월 만에 약 1.4조원 규모로 애브비사로 기술이전되었다.

초기 계약금 은 1억 5,000만 달러, 향후 마일스톤은 10억 달러에 달하는 대규 모 기술이전 계약이었다. 오스코텍이 개발하고 있는 SYK 저해제 도 류마티스관절염 적응증으로는 First in class 물질인만큼 만약 임상 2a상에서 POC가 입증된다면 필고티닙 사례와 같은 대규모 기술이전 계약 체결을 기대해 볼 수 있다.

가장 확실한 R&D 모멘텀을 보유한 신약개발 기업

오스코텍은 SYK 저해제의 임상 2a상의 결과를 2021년 1월 11일 개최되는 JP Morgan 컨퍼런스에서 발표할 수 있을 것으로 기대 된다.

결과 발표 이후 앞에서 언급한 바와 같이 대규모 기술이전 가능성도 대두되는 바, 단기 R&D 모멘텀은 충분하다. 더불어 향 후 블록버스터급 신약으로 성장할 레이저티닙에 대한 기대감도 중 장기적으로 확보하고 있다.

면역항암제인 AXL 저해제가 연내 임 상 1상에 진입할 수 있을 것으로 예상되는 바, 2021년 새로운 R&D 동력이 될 수 있을 것으로 기대된다. 오스코텍은 신약개발 역량이 뛰어난 기업으로 향후 지속적인 R&D 파이프라인 추가가 가능하다는 점에서 주가의 우상향은 계속될 수 있을 것으로 기대 된다. 바이오텍 중 최선호주로 제시한다.

<자료제공:하나금융투자>

김사랑 기자  kimsarang0420

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