에스씨엠생명과학(이하 SCM생명과학. 대표이사 이병건)은 자사가 개발 중인 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다.

SCM생명과학은 올해 2월 식약처로부터 동 치료제 임상시험계획(IND) 승인 후 8개월 만에 국내 6개 기관(인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대 부천병원)에서 대상환자 20명 전원에 대한 등록 및 투여를 끝마쳤다. 

해당 임상시험은 EASI(Eczema Area Severity Index) 16점 이상의 중등증 이상 환자를 대상으로 하며 줄기세포치료제 투여 후 12주차 시점 EASI 점수를 통해 효과를 확인한다. EASI는 아토피 증상 심각도를 평가하는 습진중증도평가지수로 대한아토피피부염학회는 16점 이상 환자를 중등도 아토피피부염, 23점 이상을 중증 아토피피부염으로 분류하고 있다.

현재 투여 후 12주차 시점을 달성한 환자는 총 15명이며, 15일 투여가 끝난 환자가 첫 투여 후 12주차를 도달하는 시점인 12월 중에는 임상 1상에 대한 결과발표가 있을 전망이라고 회사 측은 설명했다.

SCM생명과학 관계자는 “코로나19 상황에도 불구하고 해당 신약 물질에 대해 현재까지 부작용 없이 순조롭게 임상이 진행 중이며, 올해 말 경, 마지막 환자 12주차 데이터까지 확보를 하여 내년 초 임상 2상에 착수할 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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