»ó´Ü¿©¹é
HOME ±â¾÷¸®Æ÷Æ®
½Å¶óÁ¨, ´Ù¾çÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ º¸À¯...SKÁõ±Ç

±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ä¡·áÁ¦·Î ¼ºÀåÀÌ ±â´ëµÇ´Â ´Ù¼öÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ º¸À¯

¢º ÅõÀÚ Æ÷ÀÎÆ®

1. ƯÀÌÀûÀ¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¸¸ ħÅõÇÏ¿© Æı«ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÀÌ¿ë ¹× °³·®ÇÏ¿© Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß

: FDA 3»óÁßÀÎ °£¾ÏÄ¡·áÁ¦¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© ±âŸ 8°³ÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾àÈ帵éÀÌ FDA ¹× ±¹³»¿¡¼­ 1~2»ó ÀÓ»ó Áß : ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Ç×¾ÏÁ¦´Â ±Û·Î¹ú±â¾÷ÀÎ ¾ÏÁ¨(Amgen)ÀÇ T-Vec(ÀüÀ̼ºÈæ»öÁ¾)ÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 2015³â 10¿ù, FDA¿¡¼­ Á¦Ç°Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í, ½Å¶óÁ¨ÀÇ °£¾ÏÄ¡·áÁ¦°¡ Àü¼¼°è¿¡¼­ µÎ ¹ø°·Î ¾Õ¼­

2. ºÎÀÛ¿ëÀº ¾ø°í Ä¡·á È¿°ú´Â »ó´çÈ÷ ÁÁ¾Æ ÇâÈÄ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ·Î ¼ºÀåÇÒ °¡´É¼º ÃæºÐ

: ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¸¸ ÀÛ¿ëÇϸç, È°¼º ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ÀÚ¿¬ ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀ» ÀÌ¿ëÇØ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¾ø°í Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ü³»ÀÇ ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» À¯µµ ÇÏ¿© 2Â÷ Ä¡·á È¿°ú Á¦°ø

3. ÃÖ±Ù °¡Àå ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©·Î ½Ã³ÊÁö ±Ø´ëÈ­ ±â´ë

: ¾ÏÁ¨ÀÇ T-VecÀ» ¸ÓÅ©»çÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ Å°Åõ¸£´Ù¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÑ °á°ú, CR(¿ÏÀü °üÇØ, ¾ÏÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ »ç¶óÁö´Â) 23.8%, PR(ºÎºÐ °üÇØ, ¾Ï Á¶Á÷ÀÌ ¾à 30% ÀÌ»ó ÁÙ¾îµå´Â)Àº 33.3%ÀÇ ³î¶ó¿î °á°ú º¸¿©ÁÜ (Å°Åõ¸£´Ù ´Üµ¶ Åõ¿©½Ã, CRÀº 5.0%, PRÀº 28.7%)

: ¾ÏÁ¨ÀÇ T-Vec¿¡ ÀÌ¾î µ¿»çÀÇ Pexa-Vec(JX-594)ÀÌ Ç׾ϹÙÀÌ·¯½º Ä¡·áÁ¦·Î´Â °¡Àå ¾Õ¼­ÀÖ´Â µ¥´Ù, Ä¡·áÀÇ ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀÌ T-Vec°ú µ¿ÀÏÇÏ¿©, ÃÖ±Ù ¸î ´Þ»õ ±Û·Î¹ú ÀÇÇаè¿Í ¾÷°è°¡ ½Å¶óÁ¨¿¡ ÁÖ¸ñÇÏ°í °øµ¿°³¹ßÀ» ÁøÇà Áß

4. ±â¼úƯ·Ê»óÀåÀ» À§ÇÑ ±â¼ú¼ºÆò°¡ ¿ª´ë ÃÖ°í Á¡¼öÀÎ AA·Î Åë°ú, ±Ý³â 12¿ù ±â¼úƯ·Ê·Î ÄÚ½º´Ú »óÀå ¿¹Á¤

: ´ëºÎºÐÀÇ ÅõÀÚÀÚ¿Í ÀϹÝÀεéÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º·Î ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÑ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ¾ËÁö ¸øÇؼ­ µ¿»ç¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú°¡ ¾î·Á¿î ½Ã±â°¡ ÀÖ¾úÀ½. ÇÏÁö¸¸ ±â¼ú¼ºÆò°¡¸¦ ÅëÇØ ÃÖ°í Á¡¼ö¸¦ ¹Þ°í, ¶Ç FDAÀÓ»ó ÁßÀ̶ó´Â »ç½Ç µîÀ¸·Î µ¿»ç¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú Çü¼º <ÀÚ·áÁ¦°ø : SKÁõ±Ç>

 

Á¶º´¿í ±âÀÚ  bucho85@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

Á¶º´¿í ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top