코미팜은 '뇌전이 비소세포 폐암환자 대상 PAX-1(경구용) 치료연구 2상'을 임상시험계획을 대만식약청(TFDA)으로부터 승인받았다고 24일 공시했다.  

회사 측에 따르면 PAX-1은 경구용 항암제 후보물질로, 원발성암에 민감하게 작용하는 암의 전이를 일으키는 암 줄기세포를 99% 사멸할 수 있는 능력이 있음을 입증했으며, 이 연구결과가 임상시험 배경이다.

특히 비소세포 폐암 환자에 있어 최근 급속도로 뇌로 전이되는 비율이 높아지고 있지만 현재까지 이를 치료할 수 있는 표준치료제가 없어 PAX-1으로 치료 가능성(혈괄 뇌장벽 98%통과, 전이암 사멸효과)이 입증돼 임상시험을 시도하는 것이라고 회사 측은 설명했다.

임상시험은 대만과 한국에서 환자 60-100명을 대상으로 진행된다(ORR 평가는 3개월, 기타는 6개월)

회사 관계자는 " 동양인을 대상으로 뇌전이 비소세포 폐암임상. PR(암의 부분관해) CR(암의 완전관해)을 ORR(개관적 평가율)로 평가해 효과 확인시 판매승인 신청을 검토할 예정"이라고 밝혔다.   

임상시험 신청기관은 'NOVOTECH'(CRO) ,임상시험 스폰서는 'Komipharm International Australia Pty Ltd'다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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