팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

한독, 美 트리거 테라퓨틱스에 500만달러 지분투자(3/18)

한독(이 미국 바이오벤처 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 500만 달러 규모의 지분투자를 했다. 이번 투자는 오픈 이노베이션의 일환이며 한독은 이중항체 신약 과제를 기술이전해 개발 중인 트리거 테라퓨틱스의 지분을 확보했다.트리거 테라퓨틱스는 지난해 4월 설립된 미국 바이오벤처로 유망한 후보물질을 발굴해 임상과 개발에 집중하는 NRDO(No Research Development Only)를 지향하고 있으며 현재 국내 바이오회사인 에이비엘바이오에서이중항체 기반 신약 과제 4건을 이전 받아 공동개발하고 있다. 

올릭스, 806억원 규모의 'OLX301A' 기술이전 계약 체결(3/18)

올릭스는 프랑스 Thea Open Innovation와 806억원 규모의 건성 및 습성 황반변성 치료제 OLX301A 기술이전 계약 체결했다고 18일자로 공시했다.총 계약금액은 806억7969만원이며 이는 2017년 매출 대비 32.935%에 해당하는 규모이다.회사 측은 “유럽과 중동, 아프리카 지역을 대상으로 하며 회사의 OLX301A 프로그램은 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 IND를 신청할 계획”이라고 설명했다.

케어젠, 상장폐지 사유 발생(3/19)

성장인자와 펩타이드 기반 생명공학회사인 케어젠이 18일 외부감사인으로부터 감사의견 거절을 통보받았다.한국거래소 코스닥시장본부는 18일 ‘감사보고서 제출’ 공시에서 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 범위제한으로 인한 '의견거절'임을 공시했다.

대웅제약, 경구용 장티푸스백신 '비보티프' 판권 인수(3/19)

대웅제약이 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’ 국내 판권을 확보하고 국내허가권 양수에 합의해 올 상반기 제품을 출시할 계획이라고 밝혔다. ‘비보티프캡슐’은 국내에서 유일하게 美 FDA 및 유럽 EMA 승인을 획득한 장티푸스 백신으로, 장티푸스 주생균(Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분이다. 전세계적으로 약 1억 5,000만 도즈 이상 판매된 효과와 안전성이 검증된 제품으로 1회 접종 시 3년동안 예방효과가 지속되며 경구용으로 복용이 편리해 어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 있다. 

신풍제약, 항혈소판제 신약 ‘SP-8008’ 영국 임상 1상 승인(3/20)

신풍제약은 19일 항혈소판제 신약후보물질인 SP-8008에 대한 비임상독성시험을 완료하고, 영국의약품․보건의료제품규정청(MHRA, Medicinesand Healthcare Products Regulatory Agency)으로부터 임상 1상시험승인(CTA)을 받았다. 오는 5∼6월 중 영국 현지에서 지원자(48명)를 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 임상 1상을 개시한다.

SK바이오팜, 수면장애 신약 美 FDA 승인(3/21)

SK㈜의 100% 자회사인 SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 자사가 발굴해 기술 수출한 혁신신약 솔리암페톨(Solriamfetol, 제품명: Sunosi™)이 美 FDA(식품의약국)로부터 시판 허가를 받았다고 발표했다.SK바이오팜에서 개발한 신약으로서는 첫 번째 승인 성과이자, 중추신경계 분야에서 국내 기업이 개발한 신약이 FDA 승인을 받은 것은 최초다.

메디포스트, 주사형 무릎 골관절염치료제 임상1상 신청(3/21)

메디포스트(주)가 식약처에 스멉셀 기술을 이용한 주사형 무릎 골관절염치료제(SMUP-IA-01)의 임상 1상을 신청했다고 21일 밝혔다.스멉셀은 메디포스트가 독자 개발한 차세대 줄기세포 배양 기술로, 이를 활용하면 세포의 증식, 생존 및 회수율 등 줄기세포능이 좋은 세포들을 대량 생산해 각종 난치성 질환 치료제 개발이 가능할 것으로 기대된다.

엑세스바이오, 국제기구서 22억원 상당 구매요청서 획득(3/22)

엑세스바이오는 PFSA를 비롯한 다양한 국제기구로부터 22억원(미화 196만 달러) 규모의 구매요청서(PO)를 획득했다고 22일 밝혔다. 엑세스바이오 관계자는 “ 이번 수주건은 말라리아RDT 외 변종 말라리아 진단제품도 포함됐다”며 “지난 1월 WHO는 말라리아 RDT 입찰 참여조건 충족 보고서를 발간하면서 변종 말라리아 진단 제품 중에는 엑세스바이오 제품이 유일하게 그 조건을 충족하고 있다고 밝혀 이에 대한 긍정적인 작용이 이뤄지고 있는 것으로 보인다”고 설명했다.

레고켐바이오, 4,500억원 규모 원천기술 이전 계약 체결(3/22)

㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 3월 22일, 자사의 ADC원천기술 ' ConjuALL'을 미국 밀레니엄 파마수티컬사(이하 ‘밀레니엄)로 기술이전했다고 밝혔다. 밀레니엄사는 해당 기술을 활용해 3타깃을 대상으로 면역항암 후보물질을 발굴할 예정이며, 발굴한 후보물질의 글로벌시장 대상 개발 및 상업화에 대한 독점권을 갖게 된다.이번 계약으로 레고켐바이오는 선급금 및 단기 마일스톤 82억원과 개발 및 허가에 따른 마일스톤 4,466억원을 포함 총 기술료 4,548억원을 지급받게 되며, 이와 별도로 매출액에 따른 로열티를 추가 수령하게 된다.

■이번주 주요 행사

▶3월 25일

주주총회:SK케미칼, 한미글로벌, 조아제약, 바이오리더스. 씨젠, 인터로조, 펩트론, 바이오솔루  션, 바이넥스.

▶3월 26일

주주총회:영진약품, 세원셀론텍, 셀트리온, 알보젠코리아, 나노메딕스,엘앤씨코리아, 애니젠, 케어젠, 싸이토젠, 팬젠.

▶3월 27일

주주총회:삼성제약, GC녹십자홀딩스, 파미셀, GC녹십자, 진원생명과학, 동구바이오제약, 바이오니아, 파나진, 인트론바이오, 셀루메드, 에이치엘비, 앱클론, 코오롱생명과학, 진매트릭스, 한국유니온제약, 랩지노믹스, 바이로메드, 메디톡스, 테라젠이텍스, 제노포커스, 테고사이언스, 알테오젠, 파마리서치프로덕트, 신라젠, GC녹십자엠에스, GC녹십자셀.

▶3월 28일

주주총총회:유유제약, 한독, 오스코텍, 코미팜, 바이오제네틱스, 넥스트BT, 대화제약, 제노레이, 나이벡, 휴젤, 캔서롭, 유바이오로직스, 유틸렉스, 엑세스바이오.

▶3월 29일

주주총회:동아에스티, JW생명과학, 하나제약, 일양약품, 광동제약, 신풍제약, JW중외제약, 동성제약, 오스테오닉, 피씨엘, 세종메디칼, 알리코제약, 메지온, 아이센스, 세운메디칼, 지트리비앤티, CMG제약, JW신약, 젬백스, 차바이오텍, 팜스웰바이오, 씨트리, 경남제약, 안국약품, 네이처셀

▶3월 30일

주주총회:아미코젠

김사랑 기자  kimsarang0420

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