팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

에이비엘바이오, 면역 항암 타깃항체등 2종 도입(2/25)

에이비엘바이오가 우시바이오로직스(Wuxi Biologics)의 Wuxibody™ 이중항체 플랫폼과 두 개의 신규 면역항암 항체서열 2종에 대한 라이선스인(License-In) 계약을 2억2,050만 달러에 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약을 통해 에이비엘바이오는 우시바이오로직스의 이중항체 플랫폼을 사용한 새로운 이중항체 치료제 연구, 개발, 상업화 권리를 갖게 된다.

신풍제약, 국산신약 16호 '피라맥스' 공공조달시장 입지 강화(2/25)

신풍제약 항 말라리아치료제 피라맥스(PYRAMAX, Pyronaridine-Artesunate)가 중앙아프리카 콩고공화국의 국가말라리아 1차 치료지침에 등재됐다.콩고공화국 보건부 산하 말라리아질병관리부는 말라리아 예방·진단·처방 국가지침에 최종 등재했다. 이번 콩고공화국 1차 치료제 등재는 지난 코트디부아르에 이어 공식적으로 2번째 국가이며, 최종 가이드라인 발간은 올해 상반기 중 이뤄질 것 예정이다.

이연제약, 충주 케미칼 공장 신축에 총 2,400억원 투자(2/25)

이연제약(이 충주 케미칼공장 신축에 1,600억을 투자한다.  현재 건설 중인 충주 바이오공장에 투자한 800억을 포함하면 총 2,400억원에 달하는 대규모 투자다.신공장이 건립되면 충주공장에서는 유전자치료제를 비롯한 바이오의약품과, 주사제와 내용고형제를 비롯한 케미칼의약품을 동시에 생산하게 된다.

대원제약, 자궁내막증 신약 기술 라이센스 계약 체결(2/26)

대원제약은 혁신신약 개발 전문기업 티움바이오와 차세대 자궁내막증 및 자궁근종 치료제로 주목받고 있는 신약 후보물질 ‘TU2670’의 기술 라이센스 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.‘TU2670’은 GnRH 수용체를 억제하여 에스트로겐 분비를 감소시키는 GnRH antagonist 계열인 차세대 신약 후보물질이다. ‘TU2670’은 경구용 약제로서 주사제 제형인 기존 치료제 대비 복용편의성을 획기적으로 개선한 것이 특징이다. ‘TU2670’은 현재 국내 1a상이 완료된 상태로 향후 임상 2상, 3상을 거쳐 최종적으로 2025년 발매를 목표로 하고 있다.

크리스탈, 백혈병 신약 CG-806 美 FDA에 IND신청(2/26)

크리스탈지노믹스는 백혈병 신약후보 CG-806의 임상1상 시험 개시를 위한 IND 신청서를 앱토즈 바이오사이언스가 미국 FDA에 제출했다고 26일 밝혔다.  이번 IND신청서 제출 후 미국 FDA로부터 임상1상 시험 개시를 승인받게 되면 임상 1상시험 2개를 시작하게 된다.첫번째 임상시험은 재발성 또는 난치성 AML/MDS(급성골수성백혈병/골수이형성증후군)환자들을 대상으로, 두번째 임상시험은 표준 항암치료요법에서 치료효과를 보지 못했거나 실패한 CLL/SLL (만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종) 및 NHL(비호지킨림프)을 포함하는 재발성 또는 난치성 B세포 악성종양 환자들을 대상으로 각각 진행될 예정이다. 

식약처, 제네릭의약품 난립 방지 공동생동 '1+3'제한(2/27)

식품의약품안전처는 제네릭 의약품 난립을 방지하기 위해 공동생동을 1+3으로 제한하기로 했다.식품의약품안전처는 27일 서울 더플라자호텔에서 '식품의약품안전처장·제약업계 CEO 간담회'를 개최하고 이같이 밝혔다.식약처는 공동생동을 원제조사 1개와 위탁제조사 3개내로 제한하는 '1+3"을 시행허기로 했으며, 제도 시행후 3년후에는 공동(위탁)생동을 폐지하기로 했다.

대화제약, 천연물 치매치료제 'DHP1401' 임상2상 완료(2/27)

대화제약은 천연물 치매치료제(DHP1401)의 임상2상시험(Study nick name: DRAMA, DHP1401 RAndomized trial in Mild to moderate Alzheimer’s disease)이 종료됐다고 27일 밝혔다.이번 임상시험은 2016년 보건복지부가 지원한 첨단의료기술 개발사업으로 선정(과제번호/과제명: HI16C0172/천연물 치매치료제 DHP1401 개발)되어 진행됐다. 해당 연구의 소재인 DHP1401은 산조인에서 추출한 천연물 치매치료제로 국내·외 다수의 특허 출원 및 등록됐다.

바이오제네틱스,표적항암제 ‘바리티닙’ 국내 독점 계약(2/27)

바이오제네틱스는 항암제 전문 글로벌 제약사 아슬란(Aslan)이 개발중인 표적항암제 ‘바리티닙(varlitinib)’에 대한 국내 독점 라이센스 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약을 통해 바이오제네틱스는 아슬란의 바리티닙에 대한 한국내 모든 권리를 포괄적으로 확보하게 됐다.바리티닙은 현재 담도암에 대해 한국을 포함한 글로벌 임상을 진행중이며 결과에 따라 아슬란은 올해 안에 미국과 다른 주요지역에 허가신청을 계획하고 있다.

국내 제약, 임상 3상 진행중 129품목(2/29)

국내 기업들이 식품의약품안전처로부터 임상시험계획서를 승인 받아 진행중인 임상3상품목은 모두 129품목인 것으로 나타났다.식품의약품안전처에 따르면 2010년이후 임상 3상이 승인되어 진행되고 있는 품목은 지난해에 32품목으로 가장 많았고 2015년이 23품목, 2017년 18품목, 2016년 17품목, 2014년 13품목등 총 129폼목이었다.업소별로는 종근당이 10품목으로 국내제약기업들중 가장 많았으며 CJ헬스케어가 9품목, 한미약품이 8품목, GC녹십자·일동제약·보령제약이 각 7품목이었다.

하나제약,전신마취제 레미마졸람 임상 3상 종료(2/28)

하나제약은 전신 마취제 신약 레미마졸람(HNP-2001) 국내 임상 3상을 성공적으로 마무리했다고 28일 공시를 통해 밝혔다.레미마졸람은 전신 마취에서 요구되는 이상적인 기준인 △ 신속한 마취 작용 △마취 중단 후 빠른 회복  △순환기 및 호흡기에 대한 영향이 거의 없음 △호흡 억제 등 부작용 발생 시 투여 가능한 길항제 있음’에 부합되는 마취제다.

‘케이캡정’ CJ헬스케어 대한민국 신약개발 대상 수상(2/28)

위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’을 개발한 CJ헬스케어가 대한민국 신약개발 대상을 수상했다.한국신약개발연구조합은 28일 삼정호텔에서 제20회 대한민국신약개발상 시상식을 개최했다.이날 시상식에서  P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’을 개발한 CJ헬스케어 강석희 대표가 신약개발 부문 대상을 수상했다. 기술수출부문 기술수출상은 아토피피부염 치료제 ‘JW1601’을 개발한 JW중외제약 신영섭 대표(박찬희 상무 대리 수상)와 이중항체 기반 항암제 ‘ABL001’을 개발한 에이비엘바이오 이상훈 대표가 수상했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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