팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

삼천당제약, 페닐케톤뇨증 희귀병치료제 제네릭 개발(2/11)

삼천당제약은 페닐케톤뇨증(Phenylketonuria, PKU) 치료제인 KUVAN 제네릭 개발을 완료하고 미국 Glenmark社로 기술이전 계약 및 원료공급에 관한 텀시트를 체결했다고 11일 밝혔다.KUVAN은 미국 BioMarin社사가 개발한 희귀병 치료제로서 특허는 2024년까지 존속되지만, 삼천당제약은 2년여의 개발 끝에 특허 회피가 가능하고 뛰어난 원가경쟁력을 갖춘 제네릭 제품개발을 완료했다.

브릿지바이오, 국제학회서 궤양성 대장염 치료제 1상 발표(2/12)

브릿지바이오는 현지 시각으로 지난 2월 7일부터 사흘간 미국 라스베가스에서 개최된 2019 크론씨병·대장염학회(Crohn’s & Colitis Congress)에서 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 전임상 및 임상 1상 주요 결과를 발표했다고 전했다.포스터 형식으로 진행된 이번 발표에는 동물 모델을 대상으로 진행된 BBT-401의 전임상 효력시험 및 건강한 성인 자원자를 대상으로 한 미국임상 1상의 주요 결과와 더불어, 올 2월부터 실제 궤양성 대장염 환자를 대상으로 첫 투약이 시작된 미국임상 2상에 대한 향후 계획이 포함됐다.

SK케미칼, 얀센과 치매치료제 '레미닐' 판매협약 체결(2/12)

SK케미칼은 한국얀센과 치매치료제 ‘레미닐’(성분명:갈란타민)에 대한 ‘국내판매협약’을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약에 따라 SK케미칼은 레미닐의 국내 마케팅 및 유통∙판매를, 한국얀센은 생산을 각각 전담하게 된다.

대웅제약, 고지혈증약 '크레젯정' 원외처방액 100억 돌파(2/12)

대웅제약은 고지혈증치료제 ‘크레젯정’이 2018년 원외처방 실적(UBIST 기준) 105억원을 기록하며, 출시 3년 만에 새로운 블록버스터 제품으로 등극했다고 12일 밝혔다.크레젯정은 대웅제약이 2016년 4월 출시한 로수바스타틴과 에제티미브의 복합제로, 출시 첫해 19억원의 매출을 기록했다. 출시 2년째인 2017년에는 전년 대비 271% 성장한 약 71억원의 매출을 기록하며 처방액을 급격히 끌어올렸고, 지난해 역시 매출 105억원을 기록, 전년 대비 48%의 가파른 성장률로 출시 이후 처음으로 매출 100억원을 돌파했다.

GC녹십자, 지난해 매출 1조3,349억…사상 최대(2/12)

GC녹십자는 연결재무제표 기준 지난해 매출 1조3,349억원으로 전년보다 3.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 12일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 502억원으로 전년 동기 대비 44.5% 줄었고, 당기순이익 규모는 343억원을 기록했다.GC녹십자는 주력인 혈액제제 사업 부문 등에서 견고한 성장세가 이어지며 사상 최대 매출을 견인했다고 설명했다.

CJ헬스케어 신약 케이캡, 중남미 8400만 달러 규모 수출(2/13)

헬스케어가 자체 개발한 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(K-CAB Tab)’이 8400만 달러 규모 라이선스 계약을 통해 중남미 17개 국가에 진출한다. CJ헬스케어는 멕시코 Laboratorios Carnot사와 멕시코 등 중남미 17개 국가에 케이캡정(성분명 테고프라잔)을 독점 공급하는 라이선스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.  

메디포럼, 임상3상 돌입과 대규모 자금조달..코스닥 상장 추진(2/13)

바이오 메디컬 전문기업 ㈜메디포럼이 임상 3상 돌입과 함께 대규모 자금 조달에 성공했다. 메디포럼은 신한금융투자, 이베스트투자증권 및 개인 등으로부터 190억원 규모 투자금을 유치했다고 13일 밝혔다.  이에 앞서 지난 7일 회사는  치매치료제 후보물질 'PM012' 2b/3상 임상시험을 식약처로부터 승인받은데 이어, 지난 7일 임상 3상시험 대행계약을 체결했다.

식약처, 제네릭의약품 정보를 한 눈에 'K-오렌지북' 구축(2/13)

식품의약품안전처식품의약품안전평가원은 보건의료전문가와 환자들에게 제네릭의약품 관련 정보에 대한 접근성을 높인 ‘K-오렌지북’을 구축했다.‘K-오렌지북’은 2016년부터 준비를 시작하여 업체의 생동성시험 정보제공 동의와 의견 수렴 과정을 거쳐 지난해 시스템을 마련하였으며, 의약품통합정보시스템 출범과 함께 서비스를 시작했다.

SCM생명과학-제넥신, 미국 아르고스 테라퓨틱스 인수(2/14)

에스씨엠생명과학과 제넥신이 공동으로 미국 바이오텍 회사인 아르고스 테라퓨틱스(Argos Therapeutics)를 경매를 통해 약 한화 125억원에 인수했다고 13일 밝혔다.이번 아르고스社 인수는 차세대 줄기세표치료제를 개발하는 에스씨엠생명과학과 혁신 신약개발 바이오 기업 제넥신이 아르고스社의 세포치료제 생산시설과 연구원, 지적재산권 등 주요자산을 공동 인수해 코이뮨(CoImmune)이라는 이름으로 미국 내 독립법인으로 운영할 계획이다.

코센, 개량신약 후보물질 3개 인수…신약사업 시작(2/14)

코센은 미국 포스트서지칼사와 3개 개량신약 프로젝트에 대한 전체 권리를 양수도하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 미화 300만불이며, 향후 매출에 따른 로열티를 지불하게 된다.이번 계약을 통해 코센은 포스트서지칼이 개발하는 혈우병 관절염 통증 치료약, 암재발 방지 치료약, 당뇨병성 신경병증 통증 치료약에 대한 권리를 매입했다. 3개 개량신약은 생분해 폴리머인 PLGA와 치료약을 혼합해 마이크로스피어(microsphere) 형태로 만든 약물 전달시스템(drug delivery system)이다.

SK바이오팜, 뇌전증 신약 유럽 32개국 6000억원 수출(2/14)

SK가 독자 개발한 혁신신약이 뇌전증 신약을 유럽 제약사에 6000억원 규모로 기술수출했다.SK㈜의 100% 자회사 SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질인 세노바메이트(Cenobamate)의 유럽 내 상업화를 위해 스위스 아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics, 이하 아벨)사와 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.계약금액은 5.3억 달러 (약 6,000억 원)로 유럽 지역 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술수출 중 최대 규모로 알려졌다. SK바이오팜은 이번 계약을 통해 반환조건 없는 선(先) 계약금 1억 달러를 받고 향후 시판허가 등 목표 달성 시 계약금 총액 중 나머지 금액(4.3억 달러)을, 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티를 받게 된다.

강스템바이오텍, '퓨어스템 AD주' 공동개발 계약 변경(2/14)

강스템바이오텍은 ‘퓨어스템’의 대웅제약 공동개발 계약이 변경됐다고 15일 공시했다.강스템바이오텍에 따르면 지난 2014년, 대웅제약과 제대혈 유래 동종줄기세포치료제 ‘퓨어스템’ 국내외 판권 및 공동개발 계약을 체결했지만, 최근 대웅제약과 합의에 따라  ‘퓨어스템AD주’를 계약에서 제외시키기로 결론냈다.

■이번주 주요일정

▶2월18일

-유한양행 결산실적 보고

▶2월20일

-한국제약협동조합 제55회 정기총회오후 2시, 제약회관 4층)

-서울시약사회 제65회 정기총회(오후 4시 대한약사회관 강당)

▶2월21일

-한국의약품유통협회 제57회 정기총회(오후 2시, 밀레니엄 힐튼호텔 아트리움)

김사랑 기자  kimsarang0420

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