팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

파멥신·싸이토젠, 21~22일 잇따라 IPO 시장 진출(11/19)

제약바이오에 대한 투자심리가 살아나고 있는 가운데 이번주에 싸이토젠과 파멥신이 잇따라 IPO(기업공개)에 진출해 관심을 끌었다. 항체신약 개발 바이오기업 파멥신은 21일 코스닥시장에 상장한다.상장 첫날 파멥신은 최초 거래가격은 5만 8100원에서 9.47% 오른 6만3600원에 거래를 마쳤다. 파멥신에 이어 CTC 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠도 22일 IPO시장에 진출했다.혈중암세포 분리분석 배양업체 싸이토젠이 2만2500원(-6.25%)으로 공모가(1만7000원) 대비 32.35% 상승하며 장외를 마감했다.

브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 ‘BBT-877’ 美 IND 신청(11/19)

NRDO(No Research Development Only) 모델 기반의 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업, 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 신약 후보물질인 ‘BBT-877’의 미국 임상 1상 진입을 위해 현지 시간으로 11월 16일, 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(Investigational New Drug; IND)을 제출했다고 밝혔다.BBT-877은 섬유증을 비롯하여 자가면역질환, 종양 등 다양한 질병에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질인 ‘오토택신(Autotaxin)’의 활성을 저해하는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 신약 후보물질이다.

한국제약바이오협회, 회장에 원희목 전 회장 선임(11/19)

한국제약바이오협회는 19일 제3차 이사회를 열어 공석중이던 회장에 원희목 전 회장을 공식 선임했다. 앞서 협회 이사장단은 지난 6일 원 전 회장을 만장일치로 회장 후보로 추천한 바 있다.협회는 회무의 신속한 정상화를 위해 빠른 시일내 정관에 명시된 (서면) 총회 보고를 진행, 회장 선임 관련 절차를 마무리할 예정이다. 이번 회장의 임기는 2017년 2월 제72회 정기총회 당시 의결한 원희목 회장의 임기 2년중 잔여 기간이 되며, 12월 1일부터 2019년 2월까지 3개월이다.

크리스탈, 러시아에 진통소염제 1193억원 규모 공급계약(11/19)

크리스탈지노믹스는 러시아 제약기업 팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, LLC.,이하 ‘팜아티스’)과 아셀렉스(성분명: 폴마콕시브)의 수출계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약으로 크리스탈은 아셀렉스 완제품을 팜아티스에 공급하게 되며, 계약기간은 출시 후 10년까지로 팜아티스는 러시아 허가 임상시험, 마케팅 및 유통을 담당하게 된다.  크리스탈은 아셀렉스 완제품 수출을 통한 이익 외 매출에 따라 총 6,740만불(계약금 포함)의 마일스톤을 받게 되며, 총 계약 규모는 1억 574만불 규모다. 

젬백스앤카엘, 'GV1001' SCI급 2곳 국제학술지에 논문 게재(11/20)

젬백스앤카엘은 최근 SCI 급 국제학술지 두 곳에 'GV1001'의 비뇨생식기계 암의 효과에 대한 논문이 게재됐다고 20일 밝혔다.논문 제목은 “생식샘자극호르몬(이하 GnRH) 수용체의 리간드로서 작용하는 GV1001의 전립선암에 대한 효과(Anti-cancer effect of GV1001 for prostate cancer; function as a ligand of GnRHR)”로 지난 10월 1일 Endocrine-Related Cancer(IF 5.331)에 온라인 게재됐고, 이어 Critical Reviews in Oncology / Hematology(IF : 4.495) 11월호에는 “비뇨생식기계 암에서 새롭게 부각되는 텔로머라제를 이용한 면역치료전략(Emerging immunotherapeutic strategies targeting telomerases in genitourinary tumors)”이라는 리뷰 논문이 게재됐다. 

네이처셀, 줄기세포의 안정성 증진용 조성물 미국 특허(11/20)

네이처셀은 라정찬 박사가 발명한 ‘줄기세포의 안정성 증진용 조성물’(미국출원번호:15/126,231) 미국 특허 등록이 결정됐다고 20일 밝혔다.회사 측에 따르면 이 특허기술은 네이처셀이 현재 미국에서 진행중인 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’과 알츠하이머 줄기세포 치료제 ‘알케오스템’ 임상시험에 이미 적용하고 있다. 한국의 알바이오에서 제조한 줄기세포 치료제를 미국으로 냉장 운송해 미국 병원에서 환자에게 투여하는 것이라고 회사 측은 설명했다.

코오롱티슈진, 골관절염치료제 '인보사' 미국 임상 3상 시작(11/21)

코오롱티슈진은 세계 최초 골관절염 세포유전자치료제, ‘인보사’(Invossa) 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 미국 미주리 주 캔자스시티 소재, 더 센터 포 파마슈티컬 리서치(The Center for Pharmaceutical Research)에서 21일(한국시간) 시작했다고 밝혔다.‘인보사’는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물/물리치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 골관절염 세포유전자치료제로 단 한 번의 주사제 투여로 1년 이상의 통증 완화 및 기능성 개선 효과를 가져오는 바이오 신약이다.

코스피 200 시가총액비중 상한제도 내년 6월부터 도입(11/21)

한국거래소는 코스피 200 내 특정종목의 편입비중을 일정수준으로 제한하는 시가총액비중 상한제도(CAP)를 내년 6월부터 도입하여 적용할 예정이라고 밝혔다.거래소는 지수 내 특정종목의 편입비중이 지나치게 높아질 경우 리스크 분산효과 저하, 수급의 쏠림현상 및 자산운용의 어려움 발생 등 부작용을 완화하고 지수의 투자가능성을 강화할 목적으로 이를 도입하게 됐다고 밝혔다.

오스코텍, 급성백혈병치료제 FDA 희귀의약품 지정(11/22)

(주)오스코텍은 급성 골수성 백혈병 치료제로 글로벌 임상시험을 진행 중인 FLT3 타깃 신약후보물질 'SKI-G-801'이 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 22일 밝혔다.SKI-G-801은 급성 골수성 백혈병을 유발하는 대표적인 유전자인 FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 강력하게 억제함으로써 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복할 수 있는 차세대 신약후보물질이며, 현재 미국 FDA의 임상시험 승인 하에 Rosewell Park Cancer Institute를 포함한 미국 내 5개 임상시험 기관에서 임상 1상 시험을 진행 중이다.

셀트리온헬스케어, 램시마 글로벌 연간 처방액 1조 돌파(11/23)

셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’ (성분명 : 인플릭시맙)가 국내 단일 의약품 가운데 최초로 글로벌 시장에서 연간 처방액 1조원을 돌파했다.의약품 시장 조사기관인 IQVIA(아이큐비아)에 따르면 ‘램시마’는 최근 1년 동안 전 세계에서 1조 3천억원 이상 처방된 것으로 확인됐다. 이에 따라 ‘램시마’는 ‘유럽에서 오리지널 시장 점유율을 넘어선 최초 항체 바이오시밀러’라는 타이틀과 함께 ‘글로벌 시장에서 연간 처방액 1조원을 돌파한 국내 첫 의약품’이라는 수식어를 추가하게 됐다.

크리스탈, ‘아셀렉스캡슐’ 글로벌 임상 3상 추진(11/23)

크리스탈지노믹스가 내년 조직 선택적 COX-2 저해제 ‘아셀렉스캡슐’의 글로벌 3상을 추진할 것으로 보여 주목된다.크리스탈지노믹스 정인철 부사장은 22일 열린 서강대 바이오기술·투자전문인력양성센터(BIOTITC)가 22일 서강대 김대건관에서 개최한 제2회 세미나&네트워킹Day에서 내년 글로벌 대형제약사를 통한 미국 및 유럽 3상을 추진하겠다는 입장을 밝혔다.

코스닥 150· KRX300에 엔지켐생명과학 신규 편입(11/23)

코스닥시장 대표 지수인 코스닥150 구성 종목에 제약바이오종목중 엔지켐생명과학, 메지온이 편입되고 쎌바이오텍, 앱클론, 아이센스, 휴메딕스는 제외된다.또 코스피 및 코스닥에 상장된 종목 중 300개 우량기업으로 구성된 지수인 KRX300에 파미셀, 안트로젠, 엔지켐생명과학, 휴온스가 포함되고 JW홀딩스는 제외된다.한국거래소는 22일 주가지수운영위원회를 열고 KRX300과 코스닥150의 정기 구성종목 변경을 확정했다고 23일 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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