제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (11월 3주차)

팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

LG화학, 美 큐 바이오파마와 면역항암제 3종 공동개발(11/12)

LG화학은 12일 미국 보스턴 소재 ‘큐 바이오파마(CUE Biopharma)’의 전임상 및 후보물질발굴 단계 면역항암제 신약 과제 3개를 공동개발한다고 밝혔다.큐 바이오파마는 면역치료 분야 신약 개발을 위한 혁신 플랫폼 기술을 바탕으로 암, 자가면역 및 만성감염질환 치료제 개발에 연구 역량을 집중하고 있는 미국 나스닥 상장회사이다.이번 파트너십에 따라 양사는 아시아권(LG화학)과 비 아시아권(큐 바이오파마)으로 지역을 나눠 공동개발 및 상업화를 진행하고, LG화학은 아시아지역 권리를 독점으로 확보한다.

휴젤, 보툴리눔 톡신 '가루→액상형태' 국내 특허 획득(11/12)

바이오 의약품 전문기업 휴젤㈜은 '보툴리눔 독소 및 안정화제와 안정화 완충액을 포함하는 액상 제형 제조방법'을 특허 등록 완료했다고 12일 밝혔다.휴젤이 특허 등록한 기술은 단백질로 이뤄진 보툴리눔 톡신이 개발 및 유통 과정에서 변성되는 것을 막기 위한 제조기술이다.

젬백스, 췌장암 치료제 리아백스주 임상 3상 모집 완료(11/13)

젬백스앤카엘은 지난 12일 계열사 삼성제약이 진행 중인 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 환자 모집이 완료됐다고 밝혔다.리아백스주는 2014년 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제로, 3상 임상시험을 조건으로 허가 받은 국내개발 21호 신약이다.

펩트론, 난치성 유방암 치료용 항체 개발 성공(11/13)

펩트론은 현재까지 치료제가 없는 난치성 삼중음성유방암을 치료할 수 있는 항체 개발에 성공하고 그 결과를 11월 12일부터 15일까지 미국 샌디에고에서 열리고 있는 제9회 World ADC 국제학회에서 발표했다고 밝혔다.펩트론에 따르면 회사가 개발에 성공한 항체 'PAB001'은 지난 10년간 가장 유력한 항암 표적물질의 하나로 주목받아 온 MUC1 타깃에 대한 항체로, 글로벌 제약회사들의 HER2 타깃 항체가 전혀 효능을 보이지 않는 TNBC-환자 유래 동물 실험 (Patient-derived Xenograft)에서 획기적으로 높은 활성을 나타내 50일 이상에서 100% 생존율을 보여줬다.

파멥신, 청약 경쟁률 322.78대 1‥11월 21일 코스닥상장(11/14)

항체신약 개발 바이오기업 파멥신이 12일~13일 양일간 진행한 일반공모 청약 결과 322.78대 1의 경쟁률을 기록했다고 13일 밝혔다. 일반공모 배정 물량 16만주에 대해 총 5,164만 주의 청약 신청이 몰렸으며, 증거금은 약 3조 986억 원으로 집계됐다.

테라젠이텍스, 경구용 '루게릭병 치료제' 개발 나서(11/14)

테라젠이텍스는 13일 서울 양재동 제약부문 사옥에서 J2H바이오텍과 공동 개발한 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 ‘라디컷주(Radicut Inj, 성분명 에다라본)’의 경구 투여 가능 유도체 후보물질(TEJ-1704)에 대한 관련 기술과 글로벌 판권 일체를 이전받는 계약을 체결했다고 밝혔다.이번에 확보한 신약후보물질을 대상으로 현재 진행 중인 전임상 시험을 내년 중으로 완료하고, 곧바로 식품의약품안전처에 제1상 임상시험 계획 승인을 신청한다는 계획이다.

휴온스, ‘나노복합점안제(HU-007)’ 유럽 임상 추진(11/14)

㈜휴온스가 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 유럽 임상 추진을 계획 중이라고 14일 밝혔다.이번 ‘나노복합점안제’ 유럽 임상 시험은 ‘월드클래스 300 프로젝트 기술개발 사업’을 통해 진행될 예정이며, ‘다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 확인할 계획이다. 휴온스는 현재 국내에서 진행 중인 임상 3상 결과를 기반으로, 내년 상반기 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인받는다는 방침이다.

삼일제약 아람콜 임상 2상, 美서 최고 연구 성과 선정(11/14)

지난 11월 13일 오전 8시(한국시간 14일 새벽1시) 미국간질환학회(AASLD)가 지난 13일 오전 8시(한국시간 14일 새벽1시) 진행한 'The Liver Meeting 2018'에서 Vlad Ratziu 교수가 발표한 'Galmed사의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 Aramchol 임상2b상 연구(ARREST) 결과'가 NAFLD와 NASH 분야 올해 최고 연구결과물로 선정됐다.연구결과에 따르면 임상2b상 데이터는 247명의 비알콜성지방간염(NASH) 환자를 대상으로 1년간 진행한 임상2b상 연구에서 Aramchol 600mg이 NASH을 해결하고 섬유증을 개선하는 데 잠재적으로 효과적이라는 것을 확인했다.

삼성바이오로직스, 회계처리 위법-거래 정지(11/14)

한국거래소는 14일, 삼성바이오로직스의 회계처리와 관련해 위법하고 결론 내리고, 당분간 거래를 정지한다고 밝혔다.거래소는 "증권선물위원회가 회계처리 기준 위반으로 삼성바이오로직스에 대해 검찰 고발 조치를 의결하고, 위반금액이 자기자본의 2.5% 이상임을 확인했다"며 이같이 말했다.

싸이토젠, 청약경쟁률 705.49대 1…코스닥 22일 상장(11/15)

CTC 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠이 공모주 청약 경쟁률이 705.49대 1로 집계됐다고 15일 밝혔다. 청약 증거금은 총 1조 4,392억원을 기록하며 우리사주조합 및 기관투자자 청약도 배정된 수량만큼 청약을 완료했다.싸이토젠은 11월 13일~14일 국내∙외 기관투자자 대상으로 수요예측을 실시한 결과 최종 공모가를 희망 밴드가(13,000원~17,000원) 중 17,000원으로 확정한 바 있다.

에이치엘비생명과학, '바이오인공간 임상 2b상 승인'(11/15)

에이치엘비생명과학은 14일 종속회사 라이프리버에서 추진중인 바이오인공간의 임상2b상 시험계획에 대해 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 15일 밝혔다.삼성서울병원에서 진행되는 이번 임상시험은, 급성 및 급성화 만성 간부전으로 인한 응급 간이식 대기 환자를 대상으로 진행되며, 이미 실시된 임상1/2a상 시험에서 대상환자의 간부전 지표가 일부 개선되는 등 효과를 확인, 투여 시간과 횟수를 늘릴 수 있었다. 이를 통해 바이오인공간 투여군과 미 투여군 간 생존율 개선을 평가하는 방식으로 진행할 예정이다.

JW중외제약, 통풍신약 'URC102' 임상 2b상 IND승인(11/16)

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 가진 통풍치료제 ‘URC102’에 대한 임상 2b상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다.‘URC102’는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 ‘배출저하형’ 통풍에 유효한 신약후보물질로 임상 2a상에서 총 140명의 환자들을 대상으로 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증한 바 있다.

상장제약 3Q 어닝쇼크...영업이익 25.5% 감소(11/16)

제약업이 경기방어 대표업종으로 분류되고 있지만, 상장제약사들의 금년 3분기 실적은 그야말로 '쇼크' 수준이다. 팜스탁이 집계자료에 의하면, 기업 수익성의 바로미터인 지난 3분기 영업이익이 작년 동기보다 무려 25.5%나 감소된 것으로 나타나고 있다. 그 원인은, 판매는 2.3% 증가에 그쳤으나 매출원가가 6.1% 높아졌고 판관비 지출도 판매증가율보다 3배나 더 높은 6.8%나 늘어났기 때문으로 분석된다.

■이번주 주요일정

▶11/19일

-바이오리더스:기업설명회(IR)개최(한국거래소 서울사옥)

-지엘팜텍: 기업설명회(IR)개최 (한국거래소 서울사옥)

▶11/20일

-엔지켐생명과학:기업설명회(IR)개최(한국거래소 서울사옥)

-유한양행:기업설명회(IR)개최(삼성전자 서울사옥 3층)

▶11/21일

-파멥신 코스닥신규 상장

▶11/21일

-싸이토젠 코스닥 신규상장

-한스바이오메드:기업설명회(IR)개최(송파구 본사)