팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

명인제약, 다케다테바와 손잡고 ‘Saxizon’ 日 수출 시작(10/15)

명인제약이 일본 글로벌 기업인 'Takeda-Teva'와 손잡고 올해부터 'Saxizon주'(성분명 하이드로코르티손, Hydro-cortisone) 일본 수출을 본격화하기 시작했다.명인제약에 따르면  회사는 2017년 일본 후생성 '의약품 외국 제조업자 인증'(AFM, Accreditation Certificate od Foreign Drug Manufacturer)를 취득한 후 올해 9월 일본 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) 실사를 완료, 유럽 미국과 세계 3대 의약품시장으로 꼽히는 일본 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

셀트리온, ‘트룩시마’ 발매 1년만에 유럽 점유율 30%(10/15)

셀트리온헬스케어가 유통 중인 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’ (성분명: 리툭시맙)가 출시 1년 만에 시장점유율 30%를 돌파하며 유럽 리툭시맙 시장에서 점유율을 빠르게 높여가고 있다.15일 회사 측에 따르면 ‘트룩시마’는 2018년 2분기 기준 유럽 리툭시맙 시장에서 32% 의 시장점유율을 달성했다. 특히,영국 64%를 비롯해 프랑스 39%, 이탈리아 32% 등 유럽 리툭시맙 시장의 70%를 차지하는 주요 5개국에서 34%의 점유율을 기록하며 가파른 성장세를 이어가고 있다. 또 네덜란드와 오스트리아 등지에서는 50%가 넘는 시장점유율을 기록했다.

안트로젠, 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 미국 2상(10/15)

안트로젠이 줄기세포 최초의 첩부형 치료제인 ‘당뇨족부궤양 치료제(ALLO-ASC-DFU)’의 미국 임상 2상에 돌입했다.작년 10월 미국 FDA로부터 임상2상에 대한 IND 승인 후 안트로젠은 보건산업진흥원으로부터 미국 2상 임상시험에 소요되는 비용 40억원을 지원받았다.고무적인 것은 한국 2상의 결과로 미국 1상과 2a상을 면제하고 곧바로 2b상에 돌입할 수 있다는 것이다.

앱클론, 병용투여용 HER2 항체 유럽 특허 취득(10/16)

앱클론은 유럽에서 '암 예방 또는 치료에 이용되는 병용투여용 HER2 항체'에 관한 특허(HER2에 특이적으로 결합하는 항체)를 취득했다고 16일 공시했다. 이번에 발명한 항체는 암세포, 특히 유방암과 위암 세포에서 과발현되는 HER2에 특이적으로 결합하는 항체이며 암세포 살상능력이 크게 개선돼 암의 예방과 치료에 유효하다고 회사측은 밝혔다.

웰바이오텍, 의약품 제조∙유통기업 나이스팜 인수(10/16)

웰바이오텍이 국내 대형 제약사 의약품의 생산과 유통을 전문으로 하는 회사를 인수하면서 본격적인 바이오 사업 추진에 나섰다.웰바이오텍은 16일 의약품 위탁 생산 및 유통사업을 하고 있는 나이스팜 주식 8만3200주를 취득해 지분 80%를 확보했다고 밝혔다. 인수금액은 76억원이다. 이번 인수로 나이스팜이 보유한 탄탄한 의약품 유통망과 의약품 제조 전문 연구인력을 일시에 확보하게 됐다는 설명이다.

휴온스, ‘CPhI Worldwide 2018’에서 410억원 수주(10/17)

㈜휴온스는 스페인 마드리드에서 지난 9일부터 11일까지 열린 세계 최대 규모 의약품 전시회 ‘CPhI Worldwide 2018’에 참가해 약 410억원 규모 해외 수주 성과를 달성했다고 밝혔다.휴온스에 따르면  보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주’를 비롯해 주사제 품목을 중심으로 중남미 중동 남아프리카 등 신흥국 제약 시장 진출 및 수출 지역 다변화에 중점을 두고, 현지의 유력 제약 기업들을 대상으로 적극적인 네트워크 구축과 상담을 전개해 전시회 기간 동안 전년 대비 약 64% 증가한 총 410억원 규모(수출 계약 체결 및 수출 협의)를 수주했다. 

삼성바이오에피스, '임랄디'(SB5) 유럽시장 공략 개시(10/18)

삼성바이오에피스는 17일(현지시간),`휴미라(HUMIRA)` 바이오시밀러 `임랄디`( IMRALDI, 프로젝트명: SB5, 성분명: 아달리무맙)를 유럽에 출시했다. 휴미라는 미국 애브비(AbbVie)社가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α) 치료제로 2017년 글로벌 매출액이 약 20조원(184억2,700만불)에 달한다.삼성바이오에피스는 지난해 8월 유럽에서 임랄디의 최종 판매 허가를 받았으며, 이번 출시는 올해 4월 애브비와 특허 분쟁을 종료하기로 합의하고 맺은 라이센스 계약 결과로 이뤄졌다.

싸이토젠, 11월 말 코스닥시장 상장… 증권신고서 제출(11/18)

CTC 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠이 오는 11월 코스닥 시장에 상장될 예정이다. 싸이토젠은 17일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모절차에 들어간다고 밝혔다.

한국코러스, 사우디제약사와 500억원규모 MOU체결(10/19)

한국코러스㈜는 지난 10월 10일, 스페인 마드리드에서 개최된 'CPhI Worldwide'에서 사우디아라비아 대형 제약사  'JAMJOOM PHARMA'(이하 잠줌사)와 바이오제약 플랜트 및 R&D 트레이닝센터 건설 컨설팅,바이오제약 기술이전 등을 주요 내용으로 하는 500억원 규모 MOU를 체결했다고 밝혔다.

파멥신, 면역항암제 병용투여 호주 임상1b상 돌입(10/19)

항체신약 개발 바이오기업 파멥신은 재발성 뇌종양환자를 대상으로 자사 항암 항체신약 후보물질 '타니비루맵'(TTAC-0001)과 면역항암제 '키트루다'(KeytrudaⓇ) 병용요법을 위한 호주 임상1b상을 본격 추진한다고 19일 밝혔다. 파멥신은 타니비루맵의 재발성 뇌종양 임상2a상을 성공리에 수행한 호주 현지 임상병원을 통해 타니비루맵과 키트루다 병용투여 재발성 뇌종양 임상1b상을 준비해 왔다. 최근 병원 내 인간연구윤리위원회(HREC)로부터 임상 진행에 대한 허가를 통보 받아 본격적인 환자 스크리닝 작업에 진입했다고 밝혔다.

제이비케이랩, 신약 연구개발업체 '제이씨파마' 인수(10/19)

파이토케미칼과 펩타이드를 이용한 기능성소재 및 나노파이토메디신(Nano Phytomedicine) 사업을 진행 중인 제이비케이랩이 신약연구개발을 전문으로 하는 회사를 인수하면서 천연물 및 바이오 신약사업을 본격화한다. 제이비케이랩은 19일 의학 및 약학 연구개발사업을 영위하고 있는 (주)제이씨파마 지분 100%를 인수했다고 밝혔다. 이로써 제이비케이랩은 제이씨파마를 자회사로 두게 됐으며, 제이씨파마가 개발중인 신약파이프라인과 전문연구인력을 동시에 확보하게 됐다.

■이번주 행사

▶10월 22일

-폴루스바이오팜,지티에스코리아와 합병

▶10월 23일

-휴젤주총(춘천바이오산업진흥원, 동양에이치씨합병승인건등)

김사랑 기자  kimsarang0420

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