팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

광동제약, 신약 후보물질 ‘ATB-346’ 국내 독점 계약(9/10)

광동제약은 캐나다 제약사 안티브 테라퓨틱스(Antibe Therapeutics)가 개발중인 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)1) 신약 후보물질 ‘ATB-346’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.ATB-346은 류마티스관절염 및 골관절염에 따른 통증을 개선하는 약물로, 기존 비스테로이드성 소염진통제의 부작용인 위장관 장애를 개선한 것이 특징이다.

내츄럴엔도텍, 멕시코 1위 제약사와 화장품 공급 계약(9/10)

헬스케어 신소재 연구개발 기업 내츄럴엔도텍의 피부 침투 약물 전달용 화장품 ‘오버나잇 마이크로 패치’가 미국 유럽 중국 인도에 이어 중남미까지 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.내츄럴엔도텍은 10일 멕시코 1위 제약사 Somar Grupo Farmaceutico사와 오버나잇 마이크로 패치 수출계약을 체결, 올해 4분기 안에 현지 피부과 병원 판매를 시작으로 향후 멕시코 최대 홈쇼핑까지 론칭을 확대할 예정이라고 밝혔다.

에이비엘바이오, 유한양행 면역 항암제 공동 개발(9/11)

에이비엘바이오가 유한양행과 이중항체 면역항암제 개발 및 상업화를 공동으로 추진한다.에이비엘바이오는 유한양행과 이중항체(Bispecific Antibody) 기반 신규 면역항암제 공동개발 및 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다이번 계약은 에이비엘바이오가 보유한 파이프라인 중 이중항체 면역항암제인 ‘ABL104(대장암, 두경부암)’와 ‘ABL105(유방암, 위암)’에 대한 기술을 이전하는 내용으로, 양사는 해당 이중항체 신약 세포주 개발과 공정 개발, 비임상 시험 등을 공동으로 추진할 계획이다. 이후 유한양행이 임상 시험과 상업화를 주도한다.

GC녹십자, 내수용 독감백신 누적 생산 1억도즈 돌파(9/11)

GC녹십자는 자사 독감백신의 내수용 누적 생산 물량이 1억도즈(성인 1억명 접종 분량)를 넘어섰다고 10일 밝혔다. 국내 백신 제조사가 내수용으로만 독감백신 생산 1억도즈 고지를 넘어선 것은 이번이 처음이다.GC녹십자는 지난 2009년 국내 제조사로는 처음으로 독감백신 양산에 들어간 이후 국내에 가장 많은 물량의 독감백신을 공급하며 줄곧 국내 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 올 시즌 공급량도 약 900만도즈 분량으로 국내에서 가장 많다.  

에이비엘바이오, 코스닥 상장예비심사 청구-금년중 상장(9/11)

항체의약품 연구개발 에이비엘바이오가 코스닥 기술특례 상장을 위해 예비심사 청구서를 청구, 금년중에 상장될 전망이다.에이비엘바이오의 상장 주관사는 한국투자증권이며, 지난해 매출액 7,100만원, 순손실 747억을 기록했다.

테라젠이텍스 자회사 메드팩토, 신약 임상 계획 승인(9/11)

테라젠이텍스의 자회사 메드팩토는 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 MSD의 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’를 함께 투여하는 제1b∙2a상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다.이번 임상은 2차 이상의 다른 항암 치료를 받았으나 효과를 보지 못한 위암 및 대장암 환자를 대상으로 하며, 기존 항암요법으로는 치료율이 낮은 미만형 위암, 위식도 접합부 선암종, 결장직장암 일부 아형(CMS type 4) 환자 등이 포함된다.

삼성바이오로직스, 의약품위탁생산 1조원대 '눈앞'(9/12)

삼성바이오로직스는 미국 바이오회사인 이뮤노메딕스와 345억5,822만원 규모의 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 12일 공시했다.이에따라 삼성바이오로직스는 올해 7건의 바이오의약품 위탁생산 계약 체결, 현재까지 공개한 계약금액은 7,494억2,137만원 규모다.

에이프로젠, 이중표적항체 美 특허 완료-호주이어 3번째(9/12)

항체신약 및 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠은 자사 이중표적항체(bispecific antibody) 원천기술에 대한 미국 특허 등록 승인이 완료됐다고 12일 밝혔다. 특허받은 기술은 계열사인 아이벤트러스가 개발해 에이프로젠이 독점 사용권을 소유하고 있는 범용 원천기술이다. 지난해 12월 한국, 올해 4월 호주에 이어 세번째 특허등록이 완료됐다.

GC녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 FDA 희귀약지정(9/12)

GC녹십자셀은 미국 FDA로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 췌장암 희귀의약품 지정을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 식품의약품안전처 품목허가를 획득해 생산, 판매되고 있는 면역항암제로 미국 식품의약국(FDA)에서 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 세 번째다. 

크리스탈지노믹스, 염증성장질환 신약후보 'CG-598' 특허(9/12)

크리스탈지노믹스는 염증성장질환(IBD) 신약후보 'CG-598'에 대한 특허를 출원했다고 12일 밝혔다.이번에 출원한 특허명은 ‘7-하이드록시-4H-티에노[3,2-b]피리딘-5-온 유도체 및 그의 용도(7-HYDROXY-4H-THIENO[3,2-B]PYRIDIN-5-ONE DERIVATIVES AND METHODS OF USE OF THEREOF)’로, CG-598의 조성물 및 용도특허이며, 특허만료 기간은 2038년 9년 11일이다.

진원생명과학, 메르스 백신 임상시험 국내서 진행(9/12)

진원생명과학이 개발한 메르스 DNA 백신 'GLS-5300'의 임상 1/2a상 시험이 현재 국내에서 진행되고 있다고 12일 밝혔다.이 임상시험은 IVI의 후원 및 공조하에 진원생명과학이 시행하고 있으며, 최근 첫번째 임상시험 참가자에 대한 백신 접종이 진행됐다. IVI는 메르스 백신의 개발을 촉진하기 위해 삼성생명공익재단의 메르스 백신 개발 후원금을 활용하여 이 임상시험 비용을 전액 지원하고 있다.

한미약품, 폐암치료제 '포지오티닙 美 임상 2상 확대(9/13)

한미약품이 개발한 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 1차 치료제 사용 가능성을 확인하는 추가 임상이 시작됐다.한미약품 파트너사 스펙트럼(NasdaqGS: SPPI)은 이와 관련한 2개의 코호트 연구에 새롭게 돌입했으며, 최근 첫 환자 투여가 시작됐다고 13일 밝혔다.이 연구는 EGFR 또는 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 임상 2상에서 확장된 것으로, 기존 항암제로 치료받지 않은 환자 총 140명을 모집해 진행될 예정이다.

휴온스, 휴톡스주 중국과 독점공급 계약 체결(9/13)

㈜휴온스가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주(HU-014)’로 연간 약 1,500억원 규모의 중국 보툴리눔 톡신 시장 공략에 나선다.휴온스는 13일 중국 에스테틱 전문 기업 ‘아이메이커 테크놀로지(IMEIK TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO.,LTD)’社와 10년간 ‘휴톡스주’ 중국 독점공급 계약을 체결했다고 밝혔다.

바이오솔루션, 네이처셀 주가급등 조회공시 요구(9/14)

한국거래소 코스닥시장본부는 13일 바이오솔루션과 이어 14일에 네이처셀의 주가가 급등함에 따라 최근의 현저한 시황변동(주가급등)관련 조회공시요구했다.바이오솔루션은 현재 7거래일 연속 상승세를 기록하고 있으며 지난 4일 26,650원에 거래된 이후 13일 현재 46,500원으로 7일만에 74.48%가 상승했다.네이처셀은 10일 투자경고종목, 13일 매매거래 정지를 제외하고 3일부터 13일까지 1~30%의 상승폭을 나타내면서 가파른 상승세를 보였으며 거래가 재개된 14일은 거래일보다 11.78% 오른 16,600원에 거래를 마감했다.

미국 안과 바이오기업 아벨리노랩, 코스닥 상장 추진(9/14)

미국의 안과질환 전문 바이오 기업인 아벨리노랩이 삼성증권과 미래에셋대우를 공동대표 주관사로 선정하고 본격적인 상장 준비에 들어간다고 14일 밝혔다.외국 바이오기업도 이익 미실현 요건을 통한 상장이 가능해짐에 따라 미국기업인 아벨리노랩도 ‘테슬라’ 요건을 통한 코스닥 상장을 준비하고 있다.

하나제약, 10월 2일 상장-공모가 26,000원으로 확정(9/14)

하나제약은 유가증권시장 상장을 앞둔 지난 10일과 11일 기관 투자자 대상 수요예측을 진행한 결과 2만6000원으로 공모가를 확정했다고 14일 공시했다. 하나제약은 이 공모가를 기준으로 오는 17일부터 이틀간 일반 투자자 대상 청약을 마무리한 후 내달 2일 상장할 예정이다.

종근당바이오, 프로바이오틱스 신규시설에 284억 투자(9/14)

종근당바이오는 프로바이오틱스 관련 신규시설에 284억7,000만원을 투자키로 결정했다고 14일 공시했다.회사측은 시설투자는 프로바이오틱스 생산능력과 완제시설을 구축하고 마이크로바이옴 신약 설비 구축도 함께 한다고 설명했다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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