팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

대웅제약 '나보타', 캐나다 품목허가 승인(8/20)

대웅제약은 자체개발 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 지난 16일(현지시간 기준) 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. 캐나다 연방보건부는 나보타의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다.이로써 나보타는 대웅제약의 자체개발 의약품 중 최초로 선진국 품목허가를 획득함과 동시에 국산 보툴리눔톡신 제품 가운데 최초로 캐나다 시장에 진출하게 됐다.

한미약품, ‘몬테리진캡슐’ 임상 3상 결과 SCI 국제학술지 등재(8/20)

한미약품이 개발한 천식동반 알레르기비염 치료복합제 ‘몬테리진캡슐’ 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지(Clinical Therapeutics, Impact factor 2.94)에 등재됐다. 등재된 연구는 순천향병원 호흡기내과 박춘식 교수 외 22개 기관에서 시행한 임상 3상(HM-MOLZ-302)으로, 천식과 알레르기 비염을 동반한 환자 220명을 대상으로 몬테루카스트 단일제와 몬테리진캡슐을 1일 1회 4주간 투약하는 방식으로 진행됐다.

코오롱제약,한국애보트와 140억 규모 코프로모션 계약(8/21)

코오롱제약은 애보트 글로벌 헬스케어 그룹과 클래리시드필름코팅정 등 5개 품목에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.계약품목은 클래리시드필름코팅정(250mg, 500mg) / 클래리시드엑스엘서방정(500mg) /클래리시드건조시럽(125mg/5ml, 250mg/5ml)과 하이드라섹산(10mg, 30mg), 호쿠날린패취(0.5mg, 1mg, 2mg)이다.

유한양행, 범부처신약개발사업단과 '폐암 치료제' 개발(8/21)

유한양행은 (재)범부처신약개발사업단 과 비소세포성폐암 치료제 '레이저티닙 Lazertinib' 임상개발 연구협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약 체결에 따라 유한양행은 범부처신약개발사업단으로부터 레이저티닙 개발을 위한 임상시험, 임상시험약물 생산 및 비임상시험에 2년 동안 정부 지원금을 받게 된다.

대웅제약, 상생펀드 조성해 헬스케어 스타트업 육성(8/21)

대웅제약이 헬스케어 스타트업 육성을 위해 상생퍼드를 조성, 상생 생태계 조성에 나선다.대웅제약에 따르면 대웅은 헬스케어 스타트업 육성 사업으로 상생펀드 ‘건강한삶기술창업벤처PEF(사모투자합자회사)’를 50억원 규모로 운영하고 있다. 지난 4월 대웅제약이 25억, 석천나눔재단이 25억원을 출자해 출범한 대웅 상생펀드는 스타트업 엑셀러레이터 ‘프라이머’와 함께 운영하며 스타트업을 지원한다. 

와이디생명과학, 신약 ‘YD-312’ 美 FDA 임상2a상 승인(8/21)

㈜와이디생명과학은 당뇨성망막증(DR) 치료제 ‘YD-312’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2a상시험 최종 승인을 받았다고 21일 밝혔다.당뇨성망막증(DR)은 당뇨병 합병증으로 망막의 저산소 상황이 발생하고 혈관 투과성이 증가되며,신생혈관이 생성되는 등 문제가 생겨 시력이 흐려지는 안과질환이다. 이러한 질환 치료제로 개발중인 신약후보물질 'YD-312'는 혈관 투과성을 억제해 시력 저하 문제를 해결하는 신약재창출(drug repositioning) 의약품이다.

상장법인 지분공시 심사체계 강화한다(8/23)

금융감독원은 지분공시 심사체계를 중요사건의 적시 선별, 집중 심사방식으로 전환하기 위하여 ‘시스템을 활용한 심사’ 및 ‘인지심사 강화’를 투트랙으로 추진한다. 이를 위해 ‘지분공시 위반 평가지표(EDVI) 모형’을 개발하고 이를 활용하여 심사대상을 자동 추출하는 ‘新지분공시 심사지원시스템’을 구축하고 시장정보 모니터링을 통한 수시 인지심사를 강화하여 심사 사각지대 해소한다는 것.

동아에스티, 항암바이러스 사업 진출..日서 헤르페스 도입계약(8/23)

동아에스티는 22일 일본 도쿄에서, 유전자치료제 및 세포치료제를 개발하는 일본의 바이오기업인 타카라바이오(TAKARA BIO INC., 사장 나카오 코이치)와 항암바이러스 신약 도입계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약에 따라, 동아에스티는 타카라바이오가 일본과 미국에서 개발 중인 항암바이러스 신약 Canerpaturev(C-REV)의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 갖는다. 타카라바이오는 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤 외에, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고 완제품도 공급한다.

하나제약, 수면마취제 ‘레미마졸람’ 임상3상 순항(8/23)

하나제약은 23일 수면 마취제 ‘레미마졸람(HNP-2001)’의 임상 3상을 진행하고 있다고 밝혔다.하나제약에 따르면 지난 2013년 독일 '파이온'(Paion)사와 원료 및 완제품 제조와 제제기술을 이전하는 독점 파트너십 계약 체결 후 지난해 10월 국내 임상 3상 승인을 획득, 올해 3월 자체 임상3상에 돌입했다.2021년 출시를 목표로 하고 있다.

일회용 점안제 약가인하 폭탄,주가에 어떤영향을(8/24)

일회용점안제를 생산하고 있는 제약업체들이 약가인하의 영향으로 올해 실적이 크게 악화될 전망이다.관련 업계에 따르면 보건복지부는 일회용 점안제 재평가 결과에 따라 27개사 307품목에 대한 상한금액을 9월 1일부터 평균 27.1% 인하하기로 했다. 이에 앞서 복지부는 12개 제약사 68품목의 약가를 이달 1일 평균 25.5% 인하한바 있다.

JW중외제약, 'JW1601' 4,500억원 규모 기술이전 계약(8/24)

JW중외제약은 피부질환 영역에 특화된 경쟁력을 보유하고 있는 글로벌 리더인 LEO Pharma(대표 Gitte Aabo, 지테 아보, 이하 레오파마)와 혁신적인 아토피 피부염 치료제 JW1601에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 24일 공시했다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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