금융감독원은 올해 3분기부터 제약·바이오 기업의 투자위험 요소 공시를 강화한다.

제약 바이오기업 투자시 유의 사항

금융감독원은 15일 제약·바이오 기업 163곳의 지난해 사업보고서를 점검한 결과 신약개발 등 중요정보 및 위험에 대한 공시내용이 불충분하다며 공시 개선에 나서겠다는 방침을 밝혔다.

이를 위해 신약 개발과 연구·투자의 실패 위험성을 사업보고서에 제대로 기재해 공시하도록 모범사례를 만들어 올해 3분기부터 적용키로 했다.

신약개발 관련 내용은 ‘연구개발활동’, 라이선스 계약은 ‘경영상 주요계약’ 부문에 각각 집중적으로 기재하도록 해 정보 접근 편의성을 높일 계획이다.

또 중요한 정보를 쉽게 비교하고 중요한 내용이 누락되지 않도록 기재 항목을 명시한 서식을 제시해 기재방식을 통일한다.

이 같은 모범사례는 올해 3분기 보고서부터 적용되며 모범사례는 참고 목적으로 제시되는 것으로 기재 범위와 내용 등은 기업 판단에 따라 조정될 수 있다.

아울러 투자자들이 제약·바이오 산업에 투자할 때 참고하도록 신약개발 관련 위험 요인을 정리해 안내할 예정이다.

투자시 유의사항에는 신약개발의 낮은 성공확률, 핵심 연구인력의 중요성, 글로벌 임상시험 진행결과 및 경쟁제품 개발의 진행현황 등이다.

라이센스계약에서는 성공보수 방식의 계약구조 및 낮은 수취 확률, 총 계약금액 대비 계약금 비율과 계약 상대기업 등이 안내된다.

바이오시밀러 관련해서는 출시시점의 중요성, 신규진입 기업 증가로 인한 가격경쟁 심화 및 대규모 투자에 따른 디폴트 리스크 등이 대상이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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