팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

툴젠, 중국 유전자교정시장 진출 젠스톰과 법인 설립(7/23)

유전자교정 전문 기업 ㈜툴젠은 지난 20일 중국의 작물 유전자교정 전문 기업 Genovo Bio와 합자법인 'GenStorm'(젠스톰(천진)바이오과기유한공사) 설립 협약을 체결하며 중국 사업 진출을 본격화한다고 밝혔다. Genovo Bio는 유전자교정 기술을 이용한 작물 개발 분야 세계적 권위자인 중국과학원 Caixia Gao 박사가 창업한 유전자교정 작물 개발 전문 기업이다. 현재 옥수수, 밀, 쌀 등 주요 경제 작물 안전성 및 품질 향상에 초점을 맞춰 연구개발을 진행하고 있다.

알테오젠, 지속형 성장호르몬 성인 임상 1b/2a상 완료(7/24)

바이오베터 개발 기업 ㈜알테오젠이 국내 3개 대형 대학병원에서 성인 인간성장호르몬 결핍 환자들을 대상으로 임상 1b/2a상 시험을 완료해 안전성, 유효성에 대한 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 이번 임상시험은 알테오젠이 갖고 있는 NexPTM 원천 융합기술에 인성장호르몬을 결합한 지속형 인성장호르몬으로,  매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품과 달리 주1회 투여가 가능한 신약이다. 

강스템바이오텍, ‘퓨어스템 알에이주’ 1 ∙ 2a 상 환자 투여(7/24)

강스템바이오텍은 류마티스관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 알에이주’ 1 ∙ 2a 상 환자 투여를 시작했다고 24일 밝혔다.회사는 이번 임상시험을 지난 2015년 단회투여한 임상 1상과 달리 반복투여 방식으로 진행, 치료 효과의 지속성과 효능이 더욱 높아지고 환자 선택의 폭도 넓어질 것으로 기대하고 있다.

레고켐바이오, 그람양성 수퍼항생제 중국 1상 진입(7/24)

㈜레고켐바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 7월24일 자체 개발 그람양성 수퍼항생제 '델파졸리드' 개발 파트너사 'Haihe Biopharma'(RMX Biopharma사명변경)가 중국식약처(CFDA) 임상 1상 IND 승인을 완료했다고 밝혔다. 레고켐바이오는 2016년 12월 Haihe Biopharma와 델파졸리드 중국 판권을 기반으로 약 240억 규모의 마일스톤과 별도 로열티를 수령하는 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

부광약품, 신약개발 3개 투자회사 코스닥에 상장 '주목'(7/24)

부광약품은 투자한 자회사들을 잇따라 상장할 계획이라고 밝혀 주목을 받고 있다.부광약품이 상장을 추진하고 있는 회사는 덴마크의 자회사 콘테라파마, OCI와의 합작사,그리고 100% 자회사인 다이나세라퓨틱스이다. 부광약품은 최근 중추신경계 신약을 개발하고 있는 덴마크의 자회사 콘테라파마의 상장 계획을 발표했고, 5월 중 설립 계획을 밝힌 OCI와의 조인트벤처도 상장을 계획하고 있다고 지난 6월 기업설명회 자리에서 밝혔다.

유바이오로직스, 스웨덴 기업과 백신 위탁제조 MOU(7/25)

유바이오로직스는 스웨덴 SBH사(Scandinavian Biopharma Holding AB)와 ETVAX 임상 3상 시료의 수탁제조 MOU를 체결했다고 24일 밝혔다.  SBH사는 스톡홀름에 위치한 바이오 제약회사로, ETEC(장관독소 생산성 대장균)백신인 ETVAX를 세계 최초로 개발했으며 현재 임상 2상의 완료단계로 알려졌다.

GC녹십자셀, 미국 리미나투스 파마와 합작사 설립 MOU(7/25)

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 미국 CAR-T 개발업체 리미나투스 파마(Liminatus Pharma, LLC.)와 한국 내 합작회사(Joint Venture) 설립을 위한 양해각서를 체결했다고 24일 밝혔다. 양사는 리미나투스 파마가 보유한 GCC CAR-T의 한국 및 중국 내 독점 판매권을 가지고 판매허가를 얻기 위한 임상 연구 및 제조 등을 전담할 합작회사를 공동 설립한다는 계획이다.

바이오니아, 美 바이오업체와 췌장암 치료제 공동 개발(7/25)

(주)바이오니아는 미국Coare Biotechnology사(이하 Coare)와 췌장암 치료제 개발을 위한 신약 공동연구를 진행할 계획이라고 밝혔다.이번 Coare사와 공동 연구는 췌관선암종(Pancreatic ductal adenocarcinoma) 치료제 후보물질 도출이 목표다. 췌관선암종은 췌장암의 가장 흔한 유형으로 90% 이상을 차지한다. 바이오니아는 Coare사가 발굴한 췌장암 타깃 유전자 발현을 억제하는 치료제 후보물질 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle-inhibitory-RNA)를 합성해 제공한다.

대웅제약, 베트남 2위제약사 '트라파코' 경영 참여(7/25)

대웅제약은 지난 7월 5일 베트남 최대 제약사 중 하나인 트라파코(Traphaco)社 주주총회에서 대웅제약 베트남지사 김동휴 지사장과 직원 1명이 트라파코의 이사회와  감리위원회 일원으로 선임됐다고 밝혔다.특히 김동휴 지사장은 전략/투자/HR 부문 위원회에 참여해 트라파코社 경영 전반에 참여하게 된다.

삼성바이오로직스, FDA 첫 완제의약품 제조 승인 획득(7/26)

삼성바이오로직스는 미국 식품의약국 FDA로부터 첫 완제의약품에 대한 제조 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.삼성바이오로직스는 앞서 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)로부터 완제의약품 승인을 받은바 있어 바이오 의약품 3대 시장인 미국, 유럽, 일본에 완제의약품을 공급할 수 있게 됐다.

GC녹십자, 노인용 독감백신 국내 임상 2상 승인(7/26)

GC녹십자가 고령층에 더 효과적인 인플루엔자(독감)백신 상용화에 한발 더 다가섰다.GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 고용량 4가 독감백신 ‘GC3114’의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 26일 밝혔다. 

대화제약,경구용 항암제 美 2상 본격화(7/26)

대화제약은  세계 최초 경구용 파클리탁셀  ‘리포락셀®’의 미국 유방암 2상 임상시험(OPERA study) 첫 환자가 등록(미국 현지 24일)돼 임상시험이 본격적으로 시작됐다고 25일 밝혔다.이 임상시험은 24일 첫 대상자 등록을 시작으로 미국 내 7개 기관에서 재발성 또는 전이성 유방암 환자 72명을 대상으로 2상 시험이 진행된다.

유한양행, 퇴행성디스크질환 치료제 기술 이전 계약(7/26)

(재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)은 범부처전주기신약개발사업을 통해 지원한 유한양행㈜(대표 이정희)의 ‘퇴행성디스크 치료제 YH14618의 전임상 및 임상 2상 연구’ 과제가 미국 스파인바이오파마(Spine Biopharma, LLC)에 기술이전 됐다고 27일 밝혔다.유한양행의 YH14618은 TGFβ1 조절을 통해 척추 디스크의 재생을 촉진 시키는 물질로, 2009년 유한양행이 ㈜엔솔바이오사이언스로부터 도입한 퇴행성디스크질환 치료제 신약 후보물질이다.

퓨쳐켐, 치매진단 의약품 '알자뷰' 본격 판매 개시(7/27)

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 알츠하이머 치매진단용 방사성의약품 '알자뷰'(국산 30호 신약) 본격 판매에 나섰다. 퓨쳐켐에 따르면 부산 백병원을 시작으로 부산 영남권 주요 병원에서 '알자뷰' 첫 상업진료를 시작했다고 밝혔다.

한국유나이티드제약, ‘페노시드캡슐’ 특허 청구 승소(7/27)

한국유나이티드제약이 한미약품의 고중성지방혈증 치료제 ‘페노시드캡슐’(성분명 페노피브릭산) 특허 회피에 성공했다.특허심판원은 24일 한국유나이티드제약과 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 청구한 페노시드 제형 특허에 대한 소극적 권리범위 확인 심판이 성립된다고 심결했다. 이번 결정에 따라 한국유나이티드제약은 제형 특허 존속기간 만료일인 2030년 4월 전에 제품을 출시할 수 있게 됐다.

■일정

▶7월 29일
 -마크로젠 주주총회(가산동 본사회의실)

▶8월 1일

 -한국콜마홀딩스 자회사 씨엔아이개발과 합병

▶8월 1일, 8월 3일

 -경남제약 주주총회(본사회의실)
 

김사랑 기자  kimsarang0420

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