팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

휴온스, 나노복합점안제(HU-007)’ 미국특허 취득(6/25)

㈜휴온스가 국내 임상 3상 진행 중인 ‘나노복합점안제(HU-007)’ 미국특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번 미국 특허는 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료’에 관한 것으로, 지난 2016년 국내에서 먼저 특허를 취득 했다. 이 밖에도 유럽 등 해외 14개국에 특허 출원을 완료해 심사가 진행 중이다.

셀트리온헬스케어, 중동국가에 ‘램시마’ 독점판매(6/25)

셀트리온헬스케어가 중동 국가의 인플릭시맵 바이오의약품 입찰경쟁에서 승리해 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명:인플릭시맵) 독점판매에 돌입했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 하반기 리비아와 튀니지에서 개최된 인플릭시맵 국가 입찰에서 오리지널의약품과의 경쟁 끝에 낙찰에 성공했으며,파트너사인 히크마(Hikma)를 통해 최근 이들 국가에  ‘램시마’ 공급을 시작했다고 25일 발표했다.

부광약품, 안전보건경영시스템 새 국제표준 제약사 최초 인증(6/25)

부광약품(003000)은 안전보건 경영시스템의 국제 표준인 'ISO45001' 인증을 획득했다고 밝혔다.  국제표준화기구에서 올해 3월 새롭게 제정한 ISO45001은 기존 민간기관 표준인 'OHSAS18001'의 기본적인 내용들은 유지하면서, ISO 문서시스템 통합구조 도입, 조직 내/외부 이슈 및 이해관계자 요구 파악, 제반 활동 프로세스화, 근로자 참여 및 협의 등을 강조한 새로운 국제표준이다.

인트론바이오, 탄저균 감염증 美 FDA 희귀의약품 지정(6/26)

바이오신약 개발기업인 인트론바이오 (048530)는 엔도리신 기반의 탄저균 감염 치료제로 개발중인 'N-Rephasin BAL200' (이하 BAL200)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 (ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 26일 밝혔다.

에스티팜, 한국화학연구원과 난치성개발 연구 계약 체결(6/26)

동아쏘시오홀딩스 계열회사인 에스티팜이 26일 오후 대전광역시 유성구 한국화학연구원 대회의실에서, 한국화학연구원(원장 김성수)과 난치성질환 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다. 협약에 따라, 에스티팜은 한국화학연구원과 향후 2년간 공동연구를 통해 신규기전의 비알코올성지방간염(Non-Alcoholic SteatoHepatitis, NASH) 치료제 후보물질을 도출할 계획이다.

레고켐바이오, 수퍼박테리아 치료제 LCB01-0371 효과 입증(6/27)

레고켐바이오사이언스는 6월 25일 동사의 임상 2상 그람양성 수퍼박테리아 치료제 'Delpazolid' (LCB01-0371)가 차세대 내성균 치료 수퍼항생제 가능성이 있는 것으로 중국 결핵원 실험을 통해 입증됐다고 발표했다. 중국 결핵원은 미국미생물학회에서 발간하는 'Antimicrobial Agents and Chemotherapy' 최근호에  Delpazolid와 화이자의 블록버스터 항생제 'Linezolid' (Zyvox)간 약효 비교실험 데이터(시험관데이터)를 발표했다.

엑세스바이오, 44억원 규모 교환사채 성공적 발행(6/27)

엑세스바이오가 R&D 신규프로젝트 투자 및 운영경비 확보를 위하여 자기주식을 기반으로 44억원 규모의 교환사채를 26일 성공적으로 발행했다고 밝혔다. 이 계약의 교환가격은 5,607원으로 만기는 2023년 6월 26일이다. 엑세스바이오는 교환사채 발행을 통해 R&D 신규 프로젝트에 집중 투자할 계획이다. 특히 미국 시장을 겨냥하는 심장질환 진단제품 개발 및 상용화에 주력할 방침이다.

한미약품-휴젤, 국내 비뇨의학과 시장 공략에 '맞손'(6/28)

바이오의약품 전문기업 휴젤㈜이 한미약품㈜과 국내 비뇨의학과 시장 공략을 위한 공동 마케팅 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.양사는 이에 따라 신규 출시하는 음경확대용 HA필러 제품 '구구필(GUGU Fill)' 판매 확대를 위해 국내 비뇨의학과 전문의를 대상으로 한 모든 영업 및 마케팅활동에 상호 협력할 방침이다.

바이로메드 "VM202, 중국서 임상 2상 성공적으로 완료"(6/28)

㈜바이로메드는 중국 파트너사인 베이징 노스랜드 바이오텍社가 VM202 중국 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 바이로메드는 2004년 한국과 중국 지역의 VM202 상용화 개발을 위해 한국에서는 이연제약에, 중국에서는 베이징 노스랜드 바이오텍社에 기술이전했다.  노스랜드 바이오텍은 중국 시장 내 상용화를 위해 ‘NL003’이라는 프로젝트명으로 2009년 임상1상 완료, 지난 해 임상2상 종료보고서 제출 후 11월 임상 3상을 승인받아 준비 중이다.

콘드론, 국내 허가 세포치료제 일본 임상 3상 첫 승인(6/28)

세원셀론텍이 29일 상한가를 기록했다. 이는 연골세포치료제 ‘콘드론’이 일본 현지 임상3상을 개시한다는 소문이 호재로 작용한 것으로 보인다.세원셀론텍 연골세포치료제 '콘드론'이 일본 현지 임상3상을 개시한다고 밝혔다. 

■일정

▶SK케미칼(7/1):기업분할(에스케이바이오사이언스)

김사랑 기자  kimsarang0420

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