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기사 (전체 934건)
제약계 윤리경영 달라졌나, ‘ISO37001’ 도입 2년 평가
국내 제약바이오업계가 ISO37001(반부패경영시스템)의 도입 효과를 파악하고 윤리경영 내실을 강화하기 위한 평가에 돌입한다. 현재 방...
김사랑 기자  |  2020-08-06 10:56
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제약 55개 출자한 '한국혁신의약품컨소시엄' 출범
한국제약바이오협회(회장 원희목)와 국내 55개 제약바이오기업들이 공동 출자한 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 플랫폼이 본격 ...
김사랑 기자  |  2020-08-05 16:09
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약사회, 의약품 불법 리베이트 근절 대책 마련 정부에 촉구
의약품 불법 리베이트를 제공한 혐의로 중외제약이 압수수색을 받는 등 제약회사와 의료기관의 리베이트 수수행위가 지속되고 있어 약사회가 특단의 대책 마련을 정부에 촉구하고 나섰다.대한약사회(회장 김대업)는 29일 보건복...
김사랑 기자  |  2020-07-31 06:23
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임시공휴일(8월 17일), 증권∙파생∙일반상품시장 휴장
한국거래소는 8월 17일 정부의 임시공휴일 지정에 따라 증권·파생·일반상품시장을 휴장한다고 밝혔다.대상시장은 증권시장(주식시장, 증권상품시장(ETF, ETN, ELW), 수익증권시장, 신주인수권증서·증권시장, 채권시...
김사랑 기자  |  2020-07-30 14:39
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의약품 안전성정보, ‘의약품안전나라’로 보고하세요!
식품의약품안전처는 의약품 품목허가를 받은 제조·수입업체가 시판 후 수집하는 ‘안전성정보’를 ‘의약품안전나라’ 홈페이지에서 전자적으로 보고할 수 있도록 시스템을 마련했다.의약품 품목허가를 받은 자는 의약품의 안전성과 ...
김사랑 기자  |  2020-07-28 09:45
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제네릭의약품 개발 특허 소멸 의약품 271개 목록 공개
식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 등재특허권이 소멸하였음에도 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개한다고 밝혔다.이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로 ‘존속기간 만료’...
김사랑 기자  |  2020-07-28 09:42
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약국·의료기관, 코로나19 방역 폐쇄·업무정지 '손실보상'
보건복지부 중앙사고수습본부는 7월 27일부터 전국 기초자치단체(시군구)를 통해 코로나19 손실보상 청구를 접수받기로 했다.그간 감염병전...
김사랑 기자  |  2020-07-28 08:14
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식약처, 의약품 첨부문서 변경 유예기간 최대 ‘3개월’로 연장
식품의약품안전처는 의약품 허가사항이 변경될 경우 첨부문서(라벨) 교체에 필요한 유예기간을 현행 ‘1개월’에서 ‘최대 3개월’까지로 연장...
김사랑 기자  |  2020-07-27 09:43
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1시간 이내 측정 가능한 코로나19 진단시약 추가 승인
식품의약품안전처는 질병관리본부의 응급용 선별검사 목적 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 요청에 대하여 적합한 6개 제품을 추가로 승인했...
김사랑 기자  |  2020-07-26 08:35
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코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 현재 특례 수입을 통해 국내 공급되고 있는 코로나19 치료제 ‘베클루리주(성분명 : 렘데시비르)’(길리어드사이언스코리아(유))를 품목 허가했다고 밝혔다.식약처는 그간 길리어드사이언스코리아(유)와 ‘...
김사랑 기자  |  2020-07-26 08:24
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의약품기술연구사업단 ‘프라다’ 10년 활동 마침표
산학협력을 통해 국내 제약바이오산업 발전에 기여해 온 한국제약바이오협회(회장 원희목) 산하의약품기술연구사업단(PRADA, 단장 이범진 ...
김사랑 기자  |  2020-07-24 15:31
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제약바이오협, 제조·수입관리자교육 첫 온라인화 ‘만족’
코로나19 확산에 따라 실시간 온라인 교육으로 전환한 의약품등 제조(수입)관리자교육이 짜임새 있는 구성과 양방향 소통으로 수강생들로부터...
김사랑 기자  |  2020-07-23 11:03
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식약처, 알기 쉬운 ‘의약품 불순물 유전독성 평가 안내서’ 발간
식품의약품안전처는 올해 9월 시행하는 의약품 내 불순물의 유전독성·발암성 평가 자료 제출 의무화에 앞서 업계의 자료작성을 돕기 위해 ‘불순물 유전독성 평가는 어떻게 하나요?’를 발간했다.이번 안내서는 그동안 발간한 ...
김사랑 기자  |  2020-07-21 09:56
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의약품 시판 후 안전관리, ‘위해성관리계획’으로 일원화
식품의약품안전처는 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 운영해온 ‘재심사’ 제도를 전(全) 주기 안전관리 체계인 ’위해성관리계획(RMP)‘으로 통합 운영하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 시판 후 안전관리 제...
김사랑 기자  |  2020-07-16 10:28
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제약바이오협,인공지능 신약개발 심화교육 참여기업 모집
한국제약바이오협회(회장 원희목)의 인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종, 이하 센터)는 오는 21일까지 ‘인공지능 신약개발 심화교육’에 참여할 제약바이오기업을 모집한다고 15일 밝혔다.센터는 한국보건산업진흥원(원장 ...
김사랑 기자  |  2020-07-15 14:14
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복지부-산업자원부, 바이오 공정 전문인력 양성 추진
국내에서 제약바이오 분야 전문인력 양성이 추진된다.보건복지부와 산업통상자원부는 14일 서울 웨스턴 조선호텔에서 바이오공정 인력양성 사업 공동추진을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약 체결식에서 두 부처는 제약바이오 ...
김사랑 기자  |  2020-07-15 05:25
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“정부는 약사님들의 노고를 기억하겠습니다”
청와대 김연명 사회수석은 13일(월) 대한약사회를 방문하여 문재인 대통령의 감사장을 김대업 대한약사회장에게 전달했다. 지...
김사랑 기자  |  2020-07-14 05:52
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식약처, 바이오의약품 ‘데이터 완전성 평가기준’ 확정
식품의약품안전처는 바이오의약품에 대한 ‘데이터 완전성 평가기준’을 확정하고, 이를 조사·단속 시 처벌의 근거로 활용하겠다고 밝혔다.이번 평가 기준은 지난 6월 29일부터 7월 3일까지 의견수렴 과정을 거친 `바이오의...
김사랑 기자  |  2020-07-13 09:55
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제약·바이오·재생 분야 10년간 2.8조 원 투자 확정
바이오헬스 산업 육성을 위한 핵심 유망기술 분야에 10년간 2조8000억 원을 투입하는 대형 사업 계획이 확정되었다. 보...
박병우 기자  |  2020-07-05 14:08
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식약처, 코로나19 치료 의약품 3종 국가필수의약품 지정
식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 코로나19 치료에 사용하거나 재난대응 또는 응급의료에 필요한 의약품을 추가 지정하여 국가필수의약품을 기존 403개에서 441개로 확대한다고 밝혔다...
김사랑 기자  |  2020-07-02 10:22
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