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기사 (전체 934건)
제약바이오 금년 코스닥 상장 25종목-기술특례17종목 '최대'
금년에 IPO시장에 신규상장한 제약바이오기업은 25종목이며 이중 기술특례를 통한 상장은 17개 종목인 것으로 나타났다. 전년도 제약바이...
김사랑 기자  |  2020-12-29 10:18
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식약처, "의료제품 신속심사, 알기 쉽고 정확하게 확인하세요"
식품의약품안전처는 의료제품의 신속심사 지정 대상과 절차에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하는 「한눈에 보는 신속심사」 홍보지를 발간했다.‘신속심사’는 다른 의료제품보다 우선적으로 심사하여 환자의 치료기회를 신속하게 보장...
김사랑 기자  |  2020-12-28 10:19
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국내 코로나19 백신, 5개 제품 임상 1상·임상1/2a상 진행중
식품의약품안전처는 국내에서는 코로나19 백신과 관련, 현재 5개 제품이 임상시험 진행중이며, 대부분 초기 임상시험(1상, 1/2상)을 ...
김사랑 기자  |  2020-12-28 10:15
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내년 1월 1일부터는 신용점수로 자신의 신용을 확인하세요
정부는 신용등급(1~10등급)에 따라 획일적으로 대출을 거절하던 관행을 개선하기 위해 신용점수제(1~1,000점)를 도입, 내년 1월부터 시행한다고 밝혔다.그간 금융소비자 불편과 시장혼란 최소화를 위한 시범적용 실시...
박병우 기자  |  2020-12-27 16:50
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유니메드제약, 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
식품의약품안전처는 유니메드제약㈜(충청북도 청주시 소재)을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해...
김사랑 기자  |  2020-12-24 14:07
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주식시장 연말 폐장일 30일-년초 개장일 1월 4일
한국거래소는 2020년 12월 31일을 연말 휴장일로 지정함에 따라 금년 증권‧파생상품시장은 12월 30일까지 운영하고, 2...
김사랑 기자  |  2020-12-24 10:19
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식약처 조사결과, 코로나19로 음주량 줄고 ‘혼술, 홈술’ 늘어
식품의약품안전처는 2020년 우리 국민의 주류 소비·섭취 실태를 조사한 결과, 코로나19 영향으로 1회 평균음주량과 음주 빈도는 감소했...
김사랑 기자  |  2020-12-24 09:36
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제약바이오협, ‘2020 제약바이오산업 DATABOOK’ 발간
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국·내외 제약바이오산업 전반의 통계를 한눈에 볼 수 있는 ‘2020 제약바이오산업 DATABOOK(통계정보)’을 23일 발간했다.이번 통계정보집에는 제약 시장·연구개발·생산·수출입 ...
김사랑 기자  |  2020-12-23 12:48
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식약처, 의약품 허가특허연계제도 ‘무엇이든 물어보세요’
식품의약품안전처는 의약품 허가특허 연계제도에 대한 제약업계 관계자의 이해도를 높이고 민원신청에 도움을 주기 위해 ‘질의‧응답...
김사랑 기자  |  2020-12-23 09:25
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메디톡스 '이노톡스' 잠정 제조·판매·사용 중지
메디톡스의 보톡스 제품인 이노톡스가 잠정 제조·판매·사용 중지됐다.식품의약품안전처는 ㈜메디톡스社가 생산하는 이노톡스주에 대해 22일자로...
박병우 기자  |  2020-12-23 06:23
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식약처, 얀센(존슨앤드존슨) 코로나 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 12월 22일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 ...
박병우 기자  |  2020-12-23 06:17
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국내 개발 마이크로바이옴 치료제 3건 임상중
식품의약품안전처는 전 세계적으로 첨단기술을 이용한 ‘마이크로바이옴 치료제’ 개발이 활발히 진행됨에 따라 마이크로바이옴 치료제의 국내 개...
김사랑 기자  |  2020-12-22 09:31
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식약처, 의약품 시판 후 안전관리, 제출 절차 간소화 추진
식품의약품안전처는 의약품의 시판 후 안전관리를 위한 ‘재심사’ 제도를 ‘위해성관리계획’으로 일원화하기 위한 1단계 조치로, 자료의 중복제출 간소화에 대해 안내하는 ’신약 등의 재심사 업무 가이드라인‘, ’의약품의 위...
김사랑 기자  |  2020-12-22 09:24
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한국제약바이오협, 제약바이오 기술수출 전문가 육성 교육 성료
글로벌 제약바이오시장 진출의 핵심 인재를 양성하기 위한 사업개발(BD) 전문가 교육이 코로나19 상황에도 불구하고 성공적으로 마무리됐다...
김사랑 기자  |  2020-12-22 05:08
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식약처, 바이러스 막는 ‘의료용 호흡기 보호구’ 국내1호 허가
식품의약품안전처는 코로나19 방역현장 의료인을 위한 ‘의료용 호흡기 보호구’ 1개 제품을 의료기기로 허가했다고 밝혔다.이 제품은 의료현장에서 코로나19 등 감염 및 질병 전파를 방지하여 의료환경과 의료인의 안전을 확...
박병우 기자  |  2020-12-22 04:11
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식약처, "의약품 허가심사 결과 정보 공개가 확대됩니다"
식품의약품안전처는 의약품 허가·심사 결과에 대한 투명성을 확보하고 정보공개 비율을 높이기 위해 의약품 허가심사 결과에 대한 정보공개 절차를 개선한다.이번 개선은 2004년부터 운영해온 의약품 심사결과 정보공개 절차를...
김사랑 기자  |  2020-12-21 09:43
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"백신 자급화 한계, 국가정책·산업기반 구축 선행돼야”
백신 자급화는 민간의 노력과 역량만으로는 한계가 있다는 진단이 나왔다. 가능성 높은 백신에 대한 집중투자와 연구개발에 대한 합리적 보상 등 국가 지원과 산업적 기반이 뒤따를 때 백신 자급화를 실현할 수 있다는 지적이...
김사랑 기자  |  2020-12-21 07:23
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식약처, 화이자·아스트라제네카 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 18일 화이자社가 코로나19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1상, 2상, 3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했으며, 이날 아스트라제네카社도 코로나19 백신 허가신청 전 품질 자료에 대한 추가 사전검...
박병우 기자  |  2020-12-19 06:39
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상반기 의약품생산 10조원, 코로나19 사태에도 5%성장
식품의약품안전처는 국내 완제의약품 생산이 꾸준히 증가하여 올해 상반기 생산액이 지난해 같은 기간(9조 6,000억 원) 대비 5.1% ...
김사랑 기자  |  2020-12-17 09:55
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유니메드제약, 점안주사제 품질부적합 판매·사용중지 조치
식품의약품안전처는 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’에서 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치하고, 조...
김사랑 기자  |  2020-12-11 10:29
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