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기사 (전체 1,507건)
" ‘클로로퀸’ 코로나19 예방·치료 효과 입증된 바 없다"
식품의약품안전처는 최근 ‘클로로퀸(말라리아 치료제)이 코로나19를 예방하고 치료할 수 있다’는 내용을 담은 허위 정보가 사회관계망서비스(SNS) 등을 통해 시중에 유포되는 것과 관련, ‘클로로퀸’은 코로나19 예방·...
김사랑 기자  |  2021-01-05 09:43
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식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가·심사 착수
식품의약품안전처는 4일 ㈜한국아스트라제네카 코로나19 백신(코드명: AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 심사절차에 나섰다고...
김사랑 기자  |  2021-01-04 15:26
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식약처, 페드라티닙등 항암제 등 3종 희귀의약품 지정 공고
식품의약품안전처는 ‘리소캅타젠 마라류셀’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘자누브루티닙’은 대상질환을 추가 지정해 공고했다. ...
김사랑 기자  |  2021-01-04 09:54
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 ‘GBP510' 임상 1/2상 승인
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘GBP510(에스케이바이오사이언스(주))’ 임상시험을 12월 31일 승인했다고 밝혔다. ...
김사랑 기자  |  2021-01-04 09:49
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바이오헬스, 수출 사상 첫 100억 달러 돌파 '최고 수준'
지난해 바이오헬스분야의 수출이 괄목할만한 성과를 나타냈다.바이오헬스는 11년 연속적으로 증가하여 사상 첫 100억 달러를 돌파했고 수출...
박병우 기자  |  2021-01-01 14:36
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새해부터 달라지는 주식시장 관련 제도는....
올해부터 일반 투자자들의 기업공개(IPO) 공모주 배정물량이 확대된다.▶IPO시 일반청약자의 물량이 최대 30%까지 5%p 확대된다. ...
박병우 기자  |  2021-01-01 09:24
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식약처, 독감치료제등 국가필수의약품 62개 추가 지정
식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 독감 치료제, 약물 해독제 등 필수의약품 62개를 추가 지정했으며...
김사랑 기자  |  2020-12-30 09:41
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코스닥 기술특례상장 평가항목 개선…내년부터 시행
코스닥 특례 상장을 위한 기술평가제도에서 사업성 평가항목이 늘어나고 항목도 구체화된다.한국거래소는 코스닥 특례 상장을 위한 기술 평가가...
박병우 기자  |  2020-12-30 03:25
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제약바이오 금년 코스닥 상장 25종목-기술특례17종목 '최대'
금년에 IPO시장에 신규상장한 제약바이오기업은 25종목이며 이중 기술특례를 통한 상장은 17개 종목인 것으로 나타났다. 전년도 제약바이...
김사랑 기자  |  2020-12-29 10:18
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식약처, "의료제품 신속심사, 알기 쉽고 정확하게 확인하세요"
식품의약품안전처는 의료제품의 신속심사 지정 대상과 절차에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하는 「한눈에 보는 신속심사」 홍보지를 발간했다.‘신속심사’는 다른 의료제품보다 우선적으로 심사하여 환자의 치료기회를 신속하게 보장...
김사랑 기자  |  2020-12-28 10:19
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국내 코로나19 백신, 5개 제품 임상 1상·임상1/2a상 진행중
식품의약품안전처는 국내에서는 코로나19 백신과 관련, 현재 5개 제품이 임상시험 진행중이며, 대부분 초기 임상시험(1상, 1/2상)을 ...
김사랑 기자  |  2020-12-28 10:15
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내년 1월 1일부터는 신용점수로 자신의 신용을 확인하세요
정부는 신용등급(1~10등급)에 따라 획일적으로 대출을 거절하던 관행을 개선하기 위해 신용점수제(1~1,000점)를 도입, 내년 1월부터 시행한다고 밝혔다.그간 금융소비자 불편과 시장혼란 최소화를 위한 시범적용 실시...
박병우 기자  |  2020-12-27 16:50
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유니메드제약, 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
식품의약품안전처는 유니메드제약㈜(충청북도 청주시 소재)을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해...
김사랑 기자  |  2020-12-24 14:07
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주식시장 연말 폐장일 30일-년초 개장일 1월 4일
한국거래소는 2020년 12월 31일을 연말 휴장일로 지정함에 따라 금년 증권‧파생상품시장은 12월 30일까지 운영하고, 2...
김사랑 기자  |  2020-12-24 10:19
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식약처 조사결과, 코로나19로 음주량 줄고 ‘혼술, 홈술’ 늘어
식품의약품안전처는 2020년 우리 국민의 주류 소비·섭취 실태를 조사한 결과, 코로나19 영향으로 1회 평균음주량과 음주 빈도는 감소했...
김사랑 기자  |  2020-12-24 09:36
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제약바이오협, ‘2020 제약바이오산업 DATABOOK’ 발간
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국·내외 제약바이오산업 전반의 통계를 한눈에 볼 수 있는 ‘2020 제약바이오산업 DATABOOK(통계정보)’을 23일 발간했다.이번 통계정보집에는 제약 시장·연구개발·생산·수출입 ...
김사랑 기자  |  2020-12-23 12:48
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식약처, 의약품 허가특허연계제도 ‘무엇이든 물어보세요’
식품의약품안전처는 의약품 허가특허 연계제도에 대한 제약업계 관계자의 이해도를 높이고 민원신청에 도움을 주기 위해 ‘질의‧응답...
김사랑 기자  |  2020-12-23 09:25
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메디톡스 '이노톡스' 잠정 제조·판매·사용 중지
메디톡스의 보톡스 제품인 이노톡스가 잠정 제조·판매·사용 중지됐다.식품의약품안전처는 ㈜메디톡스社가 생산하는 이노톡스주에 대해 22일자로...
박병우 기자  |  2020-12-23 06:23
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식약처, 얀센(존슨앤드존슨) 코로나 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 12월 22일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 ...
박병우 기자  |  2020-12-23 06:17
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국내 개발 마이크로바이옴 치료제 3건 임상중
식품의약품안전처는 전 세계적으로 첨단기술을 이용한 ‘마이크로바이옴 치료제’ 개발이 활발히 진행됨에 따라 마이크로바이옴 치료제의 국내 개...
김사랑 기자  |  2020-12-22 09:31
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