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기사 (전체 963건)
33번째 국산 신약 탄생...한미약품 '롤론티스'
식품의약품안전처는 한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33 번째 개발 신약으로 허가했...
김사랑 기자  |  2021-03-18 16:58
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제약바이오산업 청년기자단 ‘팜블리 3기’ 모집-브랜드 마케팅
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약바이오산업을 브랜드 마케팅 할 청년인재 ‘한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 3기’를 오는 3월 28일까지 모집한다고 18일 밝혔다.청년기자단은 제약바이오산업에 관심과 열정이 ...
김사랑 기자  |  2021-03-18 14:51
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거래소, 22일부터 유렉스연계 코스피 200 선물 야간거래
한국거래소는 3월 22일(월)부터 독일 유렉스(Eurex) 연계 야간시장에 코스피200선물을 상장할 예정이다. 유렉스 연...
김사랑 기자  |  2021-03-15 11:17
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증권사 브랜드 평판 순위에 1위 키움증권, 2위 삼성증권등
증권사 브랜드평판 3월 빅데이터 분석결과, 1위 키움증권 2위 삼성증권 3위 미래에셋대우 순으로 나타났다. ​...
김사랑 기자  |  2021-03-15 08:57
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제약바이오협회, 美 현지 한인전문가 단체와 잇따라 ‘맞손’
국내 제약바이오기업이 약 570조원 규모의 세계 최대 의약품 시장 미국에 진출하는 것을 지원하기 위한 인적 네트워크가 확대 및 강화되고...
김사랑 기자  |  2021-03-12 10:47
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식약처, 의약품 위‧수탁 제조 30개소 긴급 특별 점검 실시
식품의약품안전처는 정기점검 시 ㈜비보존제약에서 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조(수탁제조 포함)한 것을 확인함에 따라 전국...
김사랑 기자  |  2021-03-12 10:17
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의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 제정안 행정예고
식품의약품안전처는 의료기기 갱신 요건, 신청절차, 제출자료 요건 등 갱신 제도의 세부기준을 정한 '의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정' 제정안을 3월 12일 행정예고하고 4월 1일까지 의견을 받는다고...
김사랑 기자  |  2021-03-12 09:36
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[한국제약바이오협], "바이넥스사건 단호한 일벌백계조치 취할 것"
식품의약품안전처가 최근 바이넥스에 대해 임의적인 의약품 주원료 용량 및 제조방법 변경 등을 확인, 24개사로부터 수탁 생산한 32개 품...
김사랑 기자  |  2021-03-11 10:00
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국립암센터 서홍관 원장 등 코로나 백신 접종-집단면역 형성 시급
국립암센터가 코로나19 백신 접종에 돌입했다.국립암센터(원장 서홍관)는 8일 오전 8시부터 보건의료인 대상 코로나19 백신 접종을 시작...
김사랑 기자  |  2021-03-09 17:15
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바이넥스사건 심각한 상황- 품질 관리 포기한 제약사 '퇴출'
대한약사회(회장 김대업)는 바이넥스의 임의적인 의약품 주원료 용량 및 제조방법 조작 사건과 관련하여 식약처가 내놓은 바이넥스 의약품 6종에 대한 제조판매 중지 조치와 해당 품목의 위탁생산 제네릭에 대한 조치 검토라는...
김사랑 기자  |  2021-03-09 15:50
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식약처, 바이넥스 6개 의약품 제조판매 중지 및 회수 조치
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’의 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다고 밝혔다.6개 의약품은 아모린정(글리메피리드), 셀...
김사랑 기자  |  2021-03-09 10:05
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식약처, 코로나19 치료제·백신 등의 신속 허가·심사등 마련
식품의약품안전처는 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'(이하 공중보건 위기대응 의료제품 특별법)을 3월 9일 제정·공포했다.'공중보건 위기대응 의료제품 특별법&...
김사랑 기자  |  2021-03-09 10:00
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의약품 합리적 정비등 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정
식품의약품안전처는 의약품 분야 규제를 합리적으로 정비하기 위한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)을 3월 8일 개정·공포했다.이번에 개정의 주요 내용은 인체에 직접 적용하지 않는 소독제 제품에 ...
김사랑 기자  |  2021-03-08 09:34
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식약처, 유전질환 치료제·항암제 등 8종 희귀의약품 지정
식품의약품안전처는 ‘아미반타맙’ 등 5종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘5-아미노레불린산 염산염’ 등 3종에 대하여는 대상질환을 추가...
김사랑 기자  |  2021-03-02 09:45
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국내 개발 코로나19 백신·치료제 22개 임상 진행
식품의약품안전처은 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대하여 2상 임상시험을 2월 26일 승인했다.현재 국내에...
박병우 기자  |  2021-02-27 17:01
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한국제약바이오협회, 2021년 사업계획과 예산 등 최종 확정
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제76회 정기총회(서면)에서 2021년 사업계획안과 이를 수행하기 위한 총 95억 규모의 예산안을 원안대로 의결했다고 24일 밝혔다.확정된 2021년 협회 사업계획안은 올해 3대 목...
김사랑 기자  |  2021-02-24 11:45
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금감원, 지난해 사업보고서 중점 점검사항 사전 예고
금융감독원은 12월 결산법인의 2020년도 사업보고서 제출기한인 3월 31일 앞두고 사업보고서 중점 점검항목을 사전 예고했다. 주권상장...
김사랑 기자  |  2021-02-21 18:44
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23일 화이자 코로나19 백신 검증자문단회의 결과 발표
식품의약품안전처가 오는 22일 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 검증자문단 회의를 개최한다.식약처는 화이자 ...
박병우 기자  |  2021-02-21 09:07
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‘한국 제약바이오산업 청년기자단’해단식- 7개월 간 활동
청년의 시각에서 제약바이오산업 가치를 알린 ‘한국 제약바이오산업 2기 청년기자단(별칭 팜블리)’이 활동을 마친다.한국제약바이오협회(회장...
김사랑 기자  |  2021-02-18 16:16
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제약바이오 ISO 37001 도입 “대표 의지가 직원 청렴의식 바꿔”
제약바이오업계의 ISO 37001(부패방지경영시스템) 도입 효과를 분석한 결과, 도입 기업이 미도입 기업에 비해 청렴지수가 높은 것으로...
김사랑 기자  |  2021-02-18 11:12
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