식품의약품안전처가 오는 22일 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 검증자문단 회의를 개최한다.

식약처는 화이자 코로나19 백신(제품명 코미나티주)에 대한 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증자문단) 회의를 오는 22일 실시하고, 23일 결과를 공개할 예정이라고 밝혔다. 식약처는 화이자의 코로나19백신을 3월 초 허가 여부를 최종 결정하는 것을 목표로 한다.

검증자문단 회의는 코로나19 백신·치료제의 허가 심사를 위해 식약처가 운영 중인 3중 전문가 자문회의의 첫 단계다. 이후 식약처의 법정 자문기구인 '중앙약사심의위원회', 허가 여부를 최종 결정하는 '최종점검위원회'의 2단계 자문회의가 남아 있다.

식약처는 한국화이자제약이 지난달 25일 코로나19 백신(제품명 코미나티주)의 품목허가 신청을 했다고 밝혔다.

이번에 허가 신청한 백신은 미국 화이자가 독일 바이오엔텍과 공동 개발한 mRNA 백신(신약)이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 백신이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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