▶투자의견 매수, 목표주가 110,000원 유지
▶ 기대에 부합한 1Q17 실적
▶ 2017년은 모멘텀에서 실적으로 이어지는 구간

■투자의견 매수, 목표주가 110,000원 유지
대웅제약에 대해 투자의견 매수, 목표주가 110,000원을 유지한다. 지난 16일,대웅제약의 파트너사인 알페온은 성인 대상 미간 주름 개선에 대한 적응증에 대해 나보타 (DWP-450, 보톡스 제품)의 BLA (생물의약품 품목허가) 신청을 FDA에 제출했다. 총 4건의 임상 2, 3상에서 환자 1,500명을 대상으로 나보타의 주름 개선 효능을 입증했다. 나보타에 대한 FDA 품목허가 신청으로 국내 톡신 업체 중 처음으로 미국 출시가 가시화됨에 따라 긍정적인 주가 흐름이 나타날 것으로 판단된다.

◆기대에 부합한 실적
대웅제약은 개별 기준 1Q17 매출액 2,053억원 (+7.8% YoY), 영업이익 98억원 (+78.5% YoY), 순이익 50억원 (+19.1% YoY)을 기록했다. 영업이익은 컨센서스 및 당사 추정치에 부합했다. ETC 매출액 1,413억원 (+1.9% YoY), OTC 매출액 197억원(+1.5% YoY), 수출 221억원 (+11.6% YoY), 수탁 외 매출액 221억원 (+74.0% YoY)을 기록했다. 고비는 2분기이다. 2분기부터 오송공장 감가상각비가 반영되어 원가율이 4.3%p 증가하여 2Q17 영업이익은 60억원 (-2.4% YoY)을 기록할 것으로 전망된다. 하지만 하반기부터 수출 부문에서의 성장으로 실적이 개선될 것으로 판단된다. 1) 제네릭 메로페넴 미국 진출 (오리지널은 아스트라제네카의 메렘, 2016년부터 화이자 판매)과 2)향남 나보타 신공장 (CAPA 3,000억원) 완공에 따라 하반기 KGMP 인증 및 수출 품목 허가로 중남미, 인도 등 수출 물량이 확대될 것으로 전망한다.

◆모멘텀에서 실적으로 이어지는 구간
2016년 나보타 임상 3상 완료, 지난 16일 FDA에 판매허가를 신청했다. 하반기 향남 신공장에 대한 공장 실사를 토대로 2018년 상반기 cGMP 인증을 받게 되면 2018년 하반기부터 미국 진출이 가능하다. 2017년 하반기에는 EMA에 품목허가를 신청할 예정이다. FDA 승인 신청 이후 중요한 것은 신공장 cGMP (FDA로부터 받는 공장 인증) 인증 여부이다. 항생제 메로페넴을 생산하는 공장에 대한 cGMP 실사 및 인증 경험이 있으나 구공장에서 생산된 나보타로 미국 임상을 진행했기 때문에 구공장과 신공장에서 생산된 제품 사이의 동등성 입증이 중요하다. 신공장 cGMP 허가를 받으면 나보타를 우선적으로 미국 수출용으로 공급, 신공장은 내수 및 이머징 마켓용 물량을 생산할 것으로 판단되어 나보타 매출액 2017년 132억원, 2018년 351억원을 전망한다.<자료제공:KB증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>