투자의견 BUY와 목표주가 57,000원으로 커버리지 개시

제넥신에 대해 투자의견 BUY, 목표주가 57,000원을 제시하며 커버리지를 개시함. 동사는 1999년 설립된 국내 대표 바이오텍업체로써, 지속형 Fc 플랫폼 기반 기술을 보유하고 있음. 대표 파이프라인은 지속형 성장호르몬 GX-H9, 자궁경부전암 치료백신 GX-188E, 면역항암제 GX-I7이 있음

동사는 4월 1일 미국 올랜도에서 열린 ENDO(Endocrine society; 내분비학회)에서 성인 대상 임상 2상 최종결과를 발표하였음. 효능과 안전성면에서 좋은 결과를 보였음. 또한 소아대상 성장 호르몬 2상의 3개월 데이터도 발표하였음

소아대상 지속형 성장호르몬 임상 2상은 현재 53명의 최종 환자까지 첫 투여를 마친 상태이며 12개월 관찰을 거쳐 2017년말 최종 임상이 종료될 예정임. 2017년은 하이브리드 Fc 플랫폼 기반의 성장호르몬 임상 효능이 확인됨에 따라 동사 기업가치가 본격적으로 상승하는 해가 될 것으로 예상함

현 시점에서 동사의 가치를 설명하는 데에는 영업가치보다 R&D 파이프라인이 더 큰 의미가 있어 목표 주가 산정은 파이프라인을 기반으로 해 산정하였음(GX-H9 가치 2,829억원(한독:제넥신 50%씩 반영, 임상 2상 성공확률 38% 적용), GX-188E 가치 2,695억원(Peer Inovio 시가총액 50% 반영), 그 외 R&D 가치 4,188억원(H9, 188E 가치 반영 전인 2014~2015년 3월 동사의 평균 시가총액))

ENDO 2017, GX-H9의 가능성 확인

이번 ENDO에서 동사는 성인 대상 임상2상의 IGF-1 SDS 수치를 확인한 결과 월 2회 제형의 충분한 가능성을 보여주었음. 대조군 데일리 성장호르몬 Genotropin® 대비 weekly 임상 결과로 IGF-1(인 슐린 양성 인자, 인슐린과 유사한 화학구조를 가진 성장호르몬의 일종) 값이 의미있게 증가하는 것을 확인하였음(Genotropin® 109.1±45.0ng/mL vs GX-H9 101.3±31.2ng/mL)

소아 대상 48명 중간 결과도 발표하였는데, 도즈에 따른 PK(약동학) 프로파일을 보였으며, 데일리 제형과 비교했을 안전성, tolerability, 효능 면에서 가능성을 확인하였고, 약물에 대한 항체(anti-drug antibody; ADA)가 발견되지 않았으며 부작용 보고는 없었음

임상 디자인은 하이브리드 Fc 기반의 지속형 재조합 인간 성장호르몬이며(rhGH), 성인과 소아 대상으 로 1주 1회, 2주 1회 두 가지의 옵션으로 임상을 진행하였음(0.1mg/kg/weekly, 0.2 and 0.3mg/kg/twice-monthly). 대조군은 데일리 성장호르몬 Genotropin®임

현재 데일리 성장호르몬의 주요 글로벌 파마 중 지속형 파이프라인을 보유한 화이자와 노보 노디스크를 제외한 일라이릴리, 산도즈, 로슈, 테바, 머크 등이 지속형 파이프라인에 대한 높은 관심을 보이고 있으며 잠재적으로 이들과 파트너링 가능성이 높은 것으로 판단됨

2017년 중 화이자(Opko로부터 L/I)의 소아 3상 데이터가 확인되는 시점과 2017년 하반기 동사의 소 아 2상 종료 시점이 지속형 파이프라인을 보유한 동사에 대한 글로벌 파마의 관심이 액션으로 바뀌는 트리거 포인트가 될 것으로 예상함. 이를 시작으로 동사의 플랫폼 기술에 대한 재평가가 이뤄질 것으로 예상하며, 제약/바이오 업종 불확실성 반영에 따라 주가 조정이 충분히 이뤄진 현 시점에서 국내 대표 바이오텍인 제넥신을 매수 추천함

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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