¿¡½ºÆ¼Å¥ºê°¡ ‘³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ®(Nelmastobart)’ ´ëÀå¾Ï ¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó 1b/2»ó Áß 1b»ó ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ¿Ï·á, Åõ¾à ȯÀÚ±º¿¡¼ ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦ ÀÌ»ó °³¼± È¿°ú°¡ È®Àεǰí ÀÖ´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº 2Â÷ ÀÌ»ó Ç¥ÁØ Ç×¾ÏÄ¡·á(¿Á»ì¸®Çöóƾ°ú À̸®³ëÅ×Ä)¿¡ ½ÇÆÐÇ߰ųª Ä¡·áÇÒ ¼ö ¾ø´Â ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ®¿Í Ä«Æä½ÃŸºó(Á¦Ç°¸í Á©·Î´Ù, °æ±¸¿ë ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾ÏÁ¦) º´¿ë¿ä¹ý È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÚÀÓ»ó 1b/2»ó ½ÃÇèÀÌ´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº Áö³ 2¿ù ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» °³½ÃÇÑÁö 6°³¿ù¿© ¸¸¿¡ 12¹ø° ȯÀÚ±îÁö Åõ¾àÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ÇöÀç 1b»ó ȯÀÚ 12¸í ¸ðµÎ Åõ¾à ¹× ÃßÀû °üÂûÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D; recommended phase 2 dose)Àº ¾à¹°°ú °ü·ÃµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¾ø°í ³ôÀº À¯È¿¼º È®ÀÎÀÌ ±â´ëµÇ´Â ³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ® 800mg, Ä«Æä½ÃŸºó 1000mg/m2À¸·Î ¼±Á¤Çß´Ù.
ÀÓ»ó2»óÀº ȯÀÚ 39¸íÀ» ¸ðÁýÇÏ¸ç ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 1b/2»ó 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥´Â ³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ®¿Í Ä«Æä½ÃŸºó º´¿ë Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©Çϴ ȯÀÚµéÀº ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ¸ðµÎ ½ÇÆÐÇÑ ¸»±â ´ëÀå¾Ï ȯÀÚµéÀÌ´Ù. ±× Áß¿¡¼µµ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÒÀÀ Á¾¾çÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø MSS/pMMR(Çö¹ÌºÎ¼öü ¾ÈÁ¤Çü/DNA ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ Á¤»ó) ´ëÀå¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. MSS/pMMR ´ëÀå¾ÏÀº Àüü ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ 95%¿¡ ´ÞÇØ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¿Í ´Ù¾çÇÑ º´¿ëÀÓ»ó °³¹ßÀÌ ½ÃµµµÇ°í ÀÖ´Â ºÐ¾ß´Ù.
´ëÀå¾Ï 3Â÷ Ä¡·á °æ¿ì ±âÁ¸ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 1%´ë¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. ·¹°í¶óÆä´Õ(Á¦Ç°¸í ½ºÆ¼¹Ù°¡), TAS-102(Á¦Ç°¸í ·Ð¼ÇÁ), ÇÁ·çÄýƼ´Õ(Á¦Ç°¸í ÇÁ·çÀÚŬ¶ó) µîÀÌ »ç¿ëµÇ´Âµ¥ ÀÌ ¾à¹°µé ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£Àº 1.9~3.7°³¿ù, Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)Àº 6.4~7.4°³¿ùÀÌ´Ù. ÇÁ·çÄýƼ´ÕÀº °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü 1.5%, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ 3.7°³¿ù·Î °¡Àå ÃÖ±ÙÀÎ 2023³â 11¿ù ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¿¡½ºÆ¼Å¥ºê °ü°èÀÚ´Â “´ëÀå¾Ï ¿¬±¸ÀÚÀÓ»ó °æ¿ì ȯÀÚ µî·Ï·üÀÌ »¡¶ó 2»óµµ ÇϹݱ⠺ü¸¥ ¼Óµµ·Î ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î º¸Àδٔ¸ç “¿¬±¸ÀÚÀÓ»óÀÌ Á¾·áµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î Çö »óÅ¿¡¼ °á°ú¸¦ ¹àÈú ¼ö´Â ¾øÁö¸¸ ÇöÀç ´ëºÎºÐ ȯÀڵ鿡°Ô¼ Á¾¾ç ¾ïÁ¦È¿°ú°¡ È®Àεǰí Àֱ⠶§¹®¿¡ 2»ó¿¡¼µµ °í¹«ÀûÀÎ °á°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ®´Â BTN1A1 Ç׿øÀ» °¡Áø ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â °è¿ ³» ÃÖÃÊ(First-in-class) ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. Å°Æ®·ç´Ù µî ±âÁ¸ PD-(L)1 °è¿ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¿Í »óÈ£¹èŸÀû ¹ßÇö ±âÀüÀ» °®°í ÀÖ°í ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ ³»¼º°ú ³ôÀº °ü·ÃÀÌ ÀÖ¾î ±âÁ¸ Ç¥ÁØÄ¡·á¿Í º´¿ë ½Ã Ä¡·á È¿°ú°¡ ±Ø´ë鵃 °ÍÀ̶ó´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
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