¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ÀúÇ×¼º °íÇ÷¾Ð Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º¹°°æ ½ÅÀå½Å°æÂ÷´Ü¼ú(RDN) ÀÇ·á±â±â 'ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î(HyperQure™)'¸¦ °³¹ß ÁßÀÎ µöÅ¥¾î°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ ¶Ù¾îµç´Ù.
8ÀÏ µöÅ¥¾î´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾îÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IDE)À» Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±¹³»»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ º»°Ý ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ÀüÇâÀû, ´Ù±â°ü, ´ÜÀϱº, ¿ÀǶóº§(Open-label) ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÉ °èȹÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ÁÖ¿ä ´ëÇк´¿øÀÎ ¡ã¾Ö¸®Á¶³ª(Arizona) ´ëÇб³ ¡ã½ºÅÄÆ÷µå(Standford) ´ëÇб³ ¡ã¿¡¸ð¸®´ëÇб³ ¸ÞµðÄü¾ÅÍ(Emory University Medical Center) ¡ãÆæ½Çº£´Ï¾Æ(Pennsylvania) ´ëÇк´¿ø ¡ã¸ÞÀÌ¿ä Ŭ¸®´Ð(Mayo Clinic) ¡ã¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ´ë ¾î¹ÙÀÎÄ·ÆÛ½º(UC Irvine)¿¡¼ ÀúÇ×¼º °íÇ÷¾Ð ȯÀÚ 15¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾îÀÇ À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º µîÀ» È®ÀÎÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î´Â °íÁÖÆÄ Àü±ØÀÌ ´Þ¸° ±â±â¸¦ ÀÌ¿ëÇØ º¹°°æ ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÅÀå µ¿¸Æ ÁÖº¯ ±³°¨½Å°æÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â´Ù. Ç÷°ü ¿ÜºÎ¿¡¼ Á¢±ÙÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Ç÷°ü ³»ÇÇ ¼Õ»ó ¾øÀÌ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ½ÅÀå ½Å°æÀ» Â÷´ÜÇØ ÀúÇ×¼º °íÇ÷¾ÐÀ» Ä¡·áÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ FDA ÀÇ·á±â±â 3µî±Þ(Class III)¿¡ ÇØ´çÇØ FDA ½ÃÆÇ Àü ½ÂÀÎ(PMA) ´ë»ó¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù. PMA´Â ¸Å¿ì ¾ö°ÝÇÑ ÀÇ·á±â±â ½ÃÆÇÀýÂ÷·Î ÇöÀç±îÁö PMA ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÑ ±¹³» ÀÇ·á±â±â´Â ¾ø¾ú´Ù. À̹ø¿¡ ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î°¡ PMA ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» °æ¿ì ±¹³» ÃÖÃÊ°¡ µÈ´Ù.
µöÅ¥¾î °ü°èÀÚ´Â "µÎ ¹øÀÇ ±¹³» ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾îÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù”¸ç “À̹ø IDE°¡ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó µ¹ÀÔ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³» ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î º¹°°æ ¹æ½Ä RDN ±â±â¸¦ »ó¿ëÈÇÒ °Í”À̶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ µå·¯³Â´Ù.
ÇÑÆí ȸ»ç´Â Áö³ 2¿ù¿¡ À̾î ÀÌ´Þ ÃÊ ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î¸¦ È°¿ëÇÑ µÎ ¹ø° ÀÓ»ó¼ö¼úÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ³¡³»¸ç ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº µÎ ȯÀÚ ¸ðµÎ º¹°°æ RDN ¼ö¼ú ÈÄ ¹Ù·Î Ç÷¾ÐÀÌ Á¤»ó ¹üÀ§ ¼öÁØÀ¸·Î ³·¾ÆÁ³´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>