Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(±¸. MHC&C)°¡ ³¼Ò¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¿À·¹°íº¸¸¿' ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó ÃßÀû°üÂûÀ» Áö¼ÓÇÑ´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À¿¡ µû¸£¸é ȸ»ç´Â ½Å±Ô ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¿À·¹°íº¸¸¿(Oregovomab) ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó½ÃÇèÀÎ Flora-5 ¿¬±¸ Áß°£ºÐ¼®(¹«¿ë¼º Æò°¡)À» ÁøÇàÇÑ °á°ú ÀÓ»ó Áö¼ÓÀ» À§ÇÑ p-value¸¦ ´Þ¼ºÇÏÁö ¸øÇØ DSMB(Data Safety Monitoring Board)·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè Áß´Ü ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í Áö³ 1¿ù ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌÈÄ, Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(±¸. MHC&C)´Â DSMB ÀÓ»ó Áß´Ü ±Ç°í°¡ Ä¡·á ÁßÀΠȯÀÚ¿¡¸¸ Àû¿ëµÇ´ÂÁö, ¾Æ´Ï¸é Àüü ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áß´ÜÀ» ÀǹÌÇÏ´ÂÁö ¸íÈ®ÇÑ Çؼ®ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÆÇ´Ü ¾Æ·¡ DSMB±Ç°í¿¡ ´ëÇÑ À¯±Ç Çؼ® °á°ú, ÇØ´ç ±Ç°í´Â ÀÓ»ó¾à Åõ¿©°¡ Àִ ȯÀÚ°¡ ÀÖ´Ù¸é ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Áß´ÜÀ» ÀǹÌÇϸç, ÀÌ¹Ì Ä¡·á¸¦ ¿Ï·áÇÑ È¯Àڵ鿡 ´ëÇÑ ÃßÀû °üÂûÀº Áö¼ÓÇϱ⸦ ±Ç°íÇÑ´Ù´Â ´äº¯À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(±¸. MHC&C) °ü°èÀÚ´Â “¿ÃÇØ ÃÊ ÁøÇàµÆ´ø DSMB ¹ÌÆà ´ç½Ã ÄÚȣƮ 1 & 2 ¸ðµç µî·ÏȯÀÚ°¡ Ä¡·á Áֱ⸦ ¿Ï·áÇÑ »óÅ¿´À½À» Àç È®ÀÎÇÔ¿¡ µû¶ó, ½Å±Ô ³¼Ò¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î 2027³â ¹Ì±¹ FDA ½Å¾à½Åû(BLA)À» ¸ñÇ¥·Î ÄÚȣƮ 1 & 2 µî·ÏȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ ÃßÀû °üÂû(OS, PFS, QoL, ¾ÈÀü¼º)À» ÁøÇàÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(±¸. MHC&C) ¸ðȸ»çÀÎ ÄÚ½º´Ú½ÃÀå »óÀåȸ»ç Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â IPR&D ¹«ÇüÀÚ»ê ȸ¼ö°¡´É¼º µî Æò°¡¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ¸·Î °¨»çÀÇ°ß°ÅÀýÀ» ¹Þ¾Æ ÁֱǸŸŰŷ¡Á¤Áö ÁßÀ̸ç, »óÀåȸ»ç Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â À繫 °ÇÀü¼º È®º¸¿Í ¹«ÇüÀÚ»ê Æò°¡ ºÒÈ®½Ç¼º ÇؼҸ¦ ÅëÇÑ »óÀåÀ¯Áö¸¦ À§ÇØ Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(±¸. MHC&C)¿Í °ü·ÃµÈ ±âÁ¸ ä±Ç, 乫, ÁöºÐ °ü°è¸¦ ½Å¼³ ¹ýÀÎÀ¸·Î ÀÌÀüÇÏ´Â °³¼± °èȹÀ» ÃßÁø ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
½Å¼³¹ýÀÎÀº ¿À·¹°íº¸¸¿ ¿ø°³¹ß»çÀΠij³ª´Ù ¿ÂÄÚÄù½ºÆ®°¡ ÁÖµµÇØ °æ¿µÇÏ¸é¼ ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó ÃßÀû°üÂûÀ» ÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ ÃßÀû°üÂûÀ» ÅëÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ Áö¼ÓµÇ±â À§Çؼ´Â ÀÓ»ó¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ±ÝÁ¶´ÞÀÌ Çʼö·Î ¼±ÇàµÅ¾ß ÇÏ´Â ÀÌ»ó ÀÚ±ÝÁ¶´Þ ¼ºÆÐ ¿©ºÎ°¡ Àӻ󿬱¸ Áö¼ÓÀ» Á¿ìÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °áÁ¤Àû ¿ä¼ÒÀÌÀÚ ¼±°á °úÁ¦”¶ó°í ¹àÇû´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>