바이오 의약 및 헬스케어 소재 전문기업 아미코젠(092040)은 바이오의약품 항체 정제용 레진(이하 레진)이  세계 최고 수준인 ‘프리즈마 레진’급 품질을 달성했다고 16일 밝혔다.

아미코젠에 따르면  레진 주요 성능 지표인 DBC(항체결합용량)이 높은 점 등에서 최근 세계 최고 품질 레진인 프리즈마와 비교 시 동등 이상 성능을 달성했다. 해당 지표는 생산성에 직접적으로 영향을 주는 지표로, 지표가 높을수록 생산성이 높다는 것을 의미한다.

아미코젠 관계자는 “고품질 레진 개발은 국내 바이오 기업들이 해외 의존도를 낮추기 위해 레진을 국산 제품으로 대체하려는 움직임이 활발한 상황 속에서 국내 고객사 및 연구자들에게 많은 기여를 할 것으로 전망된다”며 “국내 바이오 업체 항체 생산성은 해외 업체에 비해 뛰어나지만, 분리정제 공정에 사용되는 레진 전량을 수입에 의존하기 때문에 후속 분리정제 공정 개발에 어려움이 있었다. 아미코젠 고품질 레진은 국산화를 통해 국내 바이오업체 분리정제 공정 개발에 획기적으로 기여할 것”이라고 말했다.

아미코젠이  세계 최고 품질 레진을 개발한 원동력은 지난 10여 년 간 개량해온 리간드 덕분이다. 아미코젠은 자체 플랫폼 기술인 유전자 진화기술을 이용해  ‘Protein A’ 등 항체에 선택적인 결합력을 가진 리간드를 개발해 왔다. 리간드는 항체에 선택적인 결합력을 가진 단백질으로 레진 성능을 좌우한다. 리간드는 아가로즈 비드나 셀룰로오즈 비드 같은 담체에 고정화돼 바이오의약품, 바이오시밀러 기업이 항체를 분리 정제하는 데 사용된다.

아미코젠 신용철 CSO는 “아미코젠은 글로벌 경쟁사들과 견주어도 손색 없을 제품 기술력을 확보했다. 당사 레진이 세계 최고 수준의품질을 달성 할 수 있었던 것은 당사 유전자 기술을 이용한 단백질 개량 기술 덕분”이라며 “5월 준공을 앞두고 있는 여수 레진 공장이 완공되면 국내 바이오 업체의 정제공정 문제를 해결해 글로벌 경쟁력 강화에 크게 기여할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

한편, 지난 코로나-19 시기 바이오 소부장 제품의 글로벌 공급망 이슈를 겪은 이후에도 우크라이나 전쟁, 미중 무역전쟁, 팬더믹 우려 등으로 글로벌 공급망 이슈가 점점 더 커지고 있어 레진 국산화에 대한 국내 바이오업계 수요가 커지고 있는 상황이다. 아미코젠은 현재 여수에 연간 1만 리터 규모의 레진 공장을 신축하고 있고 5월 완공해 시운전 및 시생산을 거쳐 하반기 본격적인 생산을 진행할 계획이다. 아미코젠은 시장 수요에 따라 최대 5만 리터까지 증설, 이를 통해 레진 국산화율을 30%까지 올릴 방침이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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