팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

안랩, 사우디 국영기업 SITE와 사이버 보안 합작법인 설립

안랩은 사우디아라비아 공공투자기금이 전액 출자한 사이버 보안 및 클라우드 공급 국영기업인 SITE와 현지 합작법인(JV) 설립 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약 체결로 안랩과 SITE는 공동출자(안랩 25%, SITE 75%)의 형태로 사우디아라비아 현지 합작법인을 설립하기로 했다. 올해 상반기 내 설립을 완료할 계획이다.

대웅제약-종근당, 동반자적 관계 구축한다

대웅제약과 종근당은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 1일부터 공동 판매한다고 밝혔다. 양사에 따르면 이번 협력은 동반성장의 가치를 앞세우고 양사 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원이다. 대웅제약은 종근당과 전략적 동반자 관계를 새롭게 구축해 펙수클루의 ‘1품1조(1品1兆)’ 비전 실현에 박차를 가한다는 계획이다.

에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 도파민 신경세포 분리 기술 中 특허

에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 파생 특허인 ‘도파민 신경세포의 분리방법 및 이를 이용해 분리된 도파민 신경세포를 포함하는 파킨슨병 치료용 약제학적 조성물’ 특허가 중국에서 등록 결정됐다고 1일 밝혔다. 현재 국내 및 미국 일본 캐나다 호주에 특허등록됐으며 이외 주요국가들에서 심사 중이고 이번에 중국에서 등록 결정을 받았다.

앱티스, 프로젠과 이중항체 ADC 개발 공동연구 MOU 체결

동아에스티의 ADC 전문 계열사 앱티스는 프로젠과 이중 타겟 항체-약물 접합체(BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약은 앱티스의 AbClick과 프로젠의 NTIG 등 양사 고유의 플랫폼 기술을 활용하는 것을 골자로 하고 있다.

뉴지랩파마, 보통주 500원서 100원으로 감자 결정

뉴지랩파마는 액면가 500원의 보통주를 액면가 100원으로 감액하는 감자를 하기로 했다고 1일 공시했다. 감자자 사유는 결손금 보전을 통한 재무구조 개선이며 감자 기준일은 오는 6월 4일이다.

한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제, 美 FDA에 임상 1상 IND

한미약품은 지난달 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획이다.

알테오젠, "中치루제약 '허셉틴 바이오시밀러' 마일스톤 수령"

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’ 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해 다시 한 번 치루제약 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 

강스템바이오텍, 아토피 치료제 치료목적 사용승인

강스템바이오텍이 1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’에 대해 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다. 현재 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 중등도 이상 만성 아토피 피부염 환자 315명을 대상으로 투약을 완료했으며, 데이터 분석을 위한 절차가 진행되고 있다. 

유유제약, 유힐릭스 필리핀 및 미얀마 품목허가...동남아 시장 공략

유유제약은 비뇨기 질환 치료제 ‘유힐릭스 연질캡슐(성분명 두타스테리드)’가 필리핀 및 미얀마 식약처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 동남아 의약품 시장을 대상으로 한 유유제약 수출 증대에 탄력을 받을 것으로 회사는 보고 있다.

국제약품, 안과전문 제약사로 위상 높인다

국제약품은 셀트리온과 안과 망막질환 치료제 ‘CT-P42’(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 국내 판매를 위한 전략적 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 2일  밝혔다. 계약에 따라 셀트리온제약은 ‘CT-P42’ 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하며 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내 판매유통을 통해 맡는다.

한림MS, 한국화이자제약 류마티스관절염치료제 ‘엔브렐’ 판매

한국화이자제약과  ㈜한림MS와  류마티스관절염 치료제로 승인받은  TNF(anti-tumor necrosis factor)-α 억제제 엔브렐®(성분명: etanercept) 공동판매 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 특히 양사는 지난 2월 체결한 젤잔즈 공동판매 협약에 이어 이번 계약까지 체결하며 파트너십 영역을 확장한 만큼 염증 및 면역질환 사업에 있어 양사 간 시너지를 더욱 강화해 나가겠다는 계획이다. 

‘일본 빈대 확산’ ...동성제약 살충제 '비오킬' 판매량 급증

동성제약저독성 살충제 ‘동성 비오킬’ 판매량이  일본 빈대 확산 여파에 힘입어 급증하고 있다. 회사 측에 따르면 최근 빈대가 일본에 전국적으로 확산되며 일본  발 빈대 주의보로 국내가 들썩이고 있는 가운데,  ‘동성 비오킬’이 일본 여행 예정  여행객들 사이에서  여행 필수 준비물로 부상하고 있다.

제넨바이오,불성실공시법인 지정 상장적격성실질 심사 사유 발생

제넨바이오가 불성실공시법인지정으로 상장적격성 실질심사 사유가 발생됐다고 2일 공시했다.이에따라 상장적격성 실질심사 대상여부에 관한 결정일까지 주권매매 거래정지가 연장된다.

비보존그룹, 보령과 ‘오피란제린’ 국내 상업화 MOU 체결

비보존과 비보존제약은 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 3일 체결했다. 또 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다.

루트로닉, 한앤컴퍼니와 美 사이노슈어 합병

한앤컴퍼니가 미국의 사이노슈어를 인수 완료하며 루트로닉과 통합해 '사이노슈어 루트로닉'으로 합병을 진행 중이다. 관련업계에 따르면 한앤컴퍼니(Hahn &Company)가 사이노슈어(Cynosure) 인수를 성공적으로 완료했으며 현재 사이노슈어(Cynosure)와 루트로닉(Lutronic)의 통합을 준비하고 있다.

진원생명과학, "주주 및 신규투자자 혼란 방지 유무상증자 철회"

진원생명과학은 유무상증자를 철회한다고 3일 공시했다. 회사측은 "2023년 5월 16일 최초 이사회결의를 통해 시설자금 및 운영자금을 조달하기 위하여 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 및 1주당 0.2주의 무상증자를 결정하고 2023년 5월 16일 증권신고서를 최초 제출하였으나, 금융감독원으로부터 총 4차례에 걸쳐 정정 요구를 받으며, 유/무상증자가 장기간 지연됨에 따라 기존 주주 및 신규투자자들에게 혼란을 줄 수 있다고 판단하여 부득이하게 금번 유/무상증자를 철회하기로 결정하였다"고 밝혔다.

크리스탈생명과학, ‘휴온스생명과학’으로 사명 변경 "새출발'

크리스탈생명과학은 최근 임시주주총회를 통해 법인명을 (주)‘휴온스생명과학(대표 민병복)’으로 변경했다. 휴온스생명과학은 휴온스 종속회사로 휴온스그룹 비전인 인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 ‘글로벌 토탈 헬스케어 그룹’과 발맞춰 포트폴리오를 재구성하고, 의약품 위탁생산(CMO)등 사업 확대를 통해 성장 가속도를 높이겠다는 전략이다.

프로티움사이언스, HK이노엔과 전략적 사업협력 계약 체결

바이오의약품 CDAO 전문기업인 프로티움사이언스는 HK이노엔으로부터 전략적 투자를 받고 사업 협력을 위한 사업제휴 계약을 맺었다고 4일 밝혔다. HK이노엔은 프로티움의 CDAO(위탁개발 및 분석) 및 CDMO(위탁개발 및 생산) 사업 성장 가능성과 기술 경쟁력을 확인하고 최근 총 20억원의 투자를 진행하기로 결정했다.

바이오솔빅스, 동국제약과 오가노이드 활용 신약 검증 MOU

동물 대체 시험 전문기업 바이오솔빅스는 동국제약과 오가노이드를 활용한 신약 후보물질 효능, 안전성 검증 기술개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 오가노이드 이용 동물 대체 시험을 통해 효율적인 신약 후보물질의 효능과 안전성 검증을 위해 진행됐다. 

오상헬스케어, 개인용 코로나19·독감 콤보키트 美 긴급사용승인

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220)가 미국 FDA로부터 개인용 COVID-19/독감 콤보키트 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19/독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다.

네이처셀, 조인트스템 美 FDA 2b/3a상 국내 추가 IND신청

네이처셀은 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 미국 FDA 제2b/3a상 임상시험의 실시기관 추가를 위한 대한민국 내 임상시험계획 승인 신청했다고 5일 공시했다. 네이처셀은 2020년 4월 20일 미국 FDA로부터 승인 받은 임상시험계획에 따라 진행중인 조인트스템의 미국 제2b/3a상 임상시험의 대한민국 내 실시기관 추가를 위한 임상시험계획 승인 신청에 따른 것이다.

한미사이언스, 송영숙-임종훈 공동 대표이사 체제 확정

한미그룹 지주회사 한미사이언스는 4일 본사에서 주주총회 이후 첫 이사회를 열고 임종훈 사내이사를 신임 대표이사로 선임, 기존 송영숙 대표이사(한미그룹 회장)와의 공동 대표이사 체제를 확정했다고 5일 밝혔다. 가족간 협력과 화합을 토대로 새로운 한미를 경영하기로 통 큰 합의를 이룬 것이라는 게 회사 설명이다. 

엔케이맥스, 감사의견 거절로 상장폐지 위기감 고조

엔케이맥스가 3월 25일부로 거래중지상태였으나 5일 감사의견 거절로 상장폐지에 대한 위기감이 커졌다. 엔케이맥스는 5일 '감사보고서 제출' 공시에서 2023사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한 및 계속기업 존속능력 불확실성으로 인한 '의견거절'임을 공시하였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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