»ïõ´çÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ 12¿ù °è¾à±Ý ¼ö·É¿¡ À̾î À¯·´ ÆÄÆ®³Ê»ç·ÎºÎÅÍ ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ (SCD411)ÀÇ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) Çã°¡ ½Åû¿¡ µû¸¥ Ãß°¡ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇØ´ç ¸¶ÀϽºÅæÀº SCD411 ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS)¿Í ¹ÙÀ̾Ë(Vial) Çã°¡ ½Åû ÈÄ EMA·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ¼·ù°¡ ¸ðµÎ ±¸ºñµÆ°í ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â Çã°¡¼·ù ¿Ï·á °ø½Ä È®Àμ(Acceptance Letter)¸¦ ¼öÃëÇÑ ÈÄ, ¼ö·ÉÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “Çã°¡ ½Åû ÈÄ ¿¹Á¤´ë·Î Acceptance Letter¸¦ ¼ö·ÉÇØ ÆÄÆ®³Ê»çµµ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ ¿¹»óº¸´Ù »¡¶óÁú ¼ö ÀÖ´Ù´Â ±â´ë°¨°ú, ¿À¸®Áö³Î»çÀÇ Æ¯Ç㸦 ħÇØÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â Á¡¿¡¼µµ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡ Áß”À̶ó¸ç “ÀÌ·¯ÇÑ »óȲÀº SCD411ÀÌ ÆÛ½ºÆ® ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ·ÐĪ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò”¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¾î “³²Àº Çã°¡ ½É»ç °úÁ¤µµ Âø½ÇÈ÷ Áغñ, ¹®Á¦¾øÀÌ ¸¶¹«¸®ÇØ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇϵµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
»ïõ´çÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ 3¿ù SCD411 ÀÓ»ó ÃÖÁ¾º¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇÏ°í, ÇöÀç Çã°¡ ÃëµæÀ» À§ÇÑ °úÁ¤À» ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>