¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ-¿¢½ºÁö¹Ù(¼ººÐ¸í: µ¥³ë¼ö¸¿)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P41’ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ‘CT-P41’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °ñ´Ù°øÁõ, °ñ ¼Õ½Ç, »À¿Í °ü·ÃµÈ ÁøÇ༺ ¾Ç¼º Á¾¾çÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎÀÇ °ñ°Ý°è ÇÕº´Áõ ¿¹¹æ, °ñ°Å´ë¼¼Æ÷Á¾ µî ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÎ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ(Prolia)’¿Í ‘¿¢½ºÁö¹Ù(Xgeva)’°¡ À¯·´¿¡¼ º¸À¯ÇÑ Àüü ÀûÀÀÁõ(Full Label)¿¡ ´ëÇØ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´¿¡¼ Æó°æ±â ¿©¼º °ñ´Ù°øÁõ ȯÀÚ ÃÑ 477¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ‘CT-P41’ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó¿¡¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ µ¿µî¼º ¹× ¾à·ÂÇÐÀû À¯»ç¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ȸ»ç´Â ÇØ´ç ÀÓ»óÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú ¿ì¸®³ª¶ó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡µµ ‘CT-P41’ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
‘CT-P41’ÀÌ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸é ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° ¿µ¿ªÀÌ ±âÁ¸ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼ °ñ Áúȯ Ä¡·áÁ¦·Î È®´ëµÈ´Ù.
°ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’´Â µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î ¾Ï ȯÀÚÀÇ °ñ ÀüÀÌ ÇÕº´ÁõÀ» ¿¹¹æ Ä¡·áÇÏ´Â ‘¿¢½ºÁö¹Ù’¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Îµµ Çã°¡µÈ ¾à¹°ÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº ¾à 61¾ï 6000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 8Á¶ 80¾ï ¿ø)¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ƯÇã´Â 2025³â 2¿ù°ú 11¿ù¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ ¸¸·áµÈ´Ù.
ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÎ ¹Ì±¹, À¯·´, Çѱ¹¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÑ Ç°¸ñÀº ‘½ºÅÚ¶ó¶ó’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P43’, ‘¾ÆÀϸ®¾Æ’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P42’, ÇÁ·Ñ¸®¾Æ/¿¢½ºÁö¹Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P41’, ‘¾ÇÅÛ¶ó’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P47’ µî 4°³´Ù. ‘Á¹·¹¾î’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P39’Àº À¯·´°ú Çѱ¹ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ¹Ì±¹ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>