¹Ì±¹ ÁÖ¿ä PBM(ó¹æ¾à±Þ¿©°ü¸®¾÷ü)µéÀÌ HLBÀÇ °£¾Ï½Å¾àÀ» ¿ÃÇØ Ã³¹æ ¿¹»ó¸ñ·Ï¿¡ ¿¬ÀÌ¾î µîÀçÇÏ¸é¼ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½Å¾àÇã°¡¿¡ ±àÁ¤Àû ½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.
8ÀÏ HLB´Â ¹Ì±¹ 3´ë PBM Áß ÇϳªÀÌÀÚ Àüü PBM ½ÃÀåÀÇ 20% ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â ¿ÉÅÒRx, ¼ºêÀ¯Rx µî ÁÖ¿ä PBMµéÀÌ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» '½ÃÆÇµÉ °ÍÀ¸·Î ÇöÀúÈ÷ ¿¹»óµÇ´Â ÀǾàÇ°'(significant predicted forthcoming drug) ¸ñ·Ï¿¡ Æ÷ÇÔÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
PBMÀ̶õ ¹Ì±¹ ÀǷẸÇè½ÃÀå¿¡¼ ÀǾàÇ°À» À¯ÅëÇϴ ó¹æ¾à °ü¸®¾÷¹« ´ëÇà¾÷ü·Î, ¿©·¯ º¸Çè»ç¿Í °è¾àÇØ ÀǾàÇ° ¸ñ·ÏÀ» ¼±º°·À¯ÁöÇÏ°í ¾àÁ¦ºñ û±¸ ½É»ç¿Í Áö±Þ µîÀ» ´ã´çÇÑ´Ù. PBM¿¡ µîÀçµÇÁö ¾ÊÀ¸¸é ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ »ç½Ç»ó ¾î·Æ±â ¶§¹®¿¡ ¹Ì±¹¿¡¼± ÃÖ´ëÇÑ ¸¹Àº PBMÀÇ º¸Çè µîÀç¸ñ·Ï¿¡ µîÀçµÇ´Â °Ô Áß¿äÇÏ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ FDA ½Å¾àÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì HLB°¡ ÇØ´ç PBMµéÀº ¹°·Ð ¹Ì±¹ ³» ¿©·¯ º¸Çè»ç ¹× »êÇÏ PBMµé°ú ÁøÇàÇÒ Çù»óµµ ¼øÁ¶·Î¿öÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
FDA´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇØ ´Ê¾îµµ 5¿ù±îÁö ½Å¾àÇã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ȸ»çµµ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀÎ ¿¤·¹¹Ù¿Í ÇÔ²² ºü¸¥ º¸ÇèµîÀ縦 À§ÇÑ Àü·«À» ¼ö¸³ ÁßÀÌ´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀº ±Û·Î¹ú 3»óÀ» ÅëÇØ ¿ª´ë ÃÖÀåÀÇ È¯ÀÚ»ýÁ¸±â°£(22.1°³¿ù)À» ÀÔÁõÇØ °£¾ÏÄ¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ ½Å±â¿øÀ» ¿¬ °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù. ±×·± ¸¸Å ±¤¹üÀ§ÇÑ º¸Çè ¸ñ·Ï µîÀç´Â ¹°·Ð ó¹æ ¿ì¼±¼øÀ§ µîÀç Çù»ó¿¡¼µµ ¿ìÀ§¸¦ Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
°£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áºÐ¾ß¿¡¼´Â ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦°¡ ȯÀÚÀÇ °£±â´ÉÀ̳ª À§Àå°üÃâÇ÷ µîÀÇ ¹®Á¦·Î Ä¡·á¿¡ ÇѰ踦 º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ¹Ý¸é, ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀº ȯÀÚÀÇ °£±â´É Á¤µµ(ALBI 1,2µî±Þ)¿¡ »ó°ü¾øÀÌ È¯ÀÚÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(mOS)°ú ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(mPFS)¿¡¼ ÀÏ°üµÈ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß°í À§Àå°üÃâÇ÷ ¹®Á¦µµ ¾ø¾î, ¸¹Àº °£¾Ï Àü¹®ÀǵéÀÌ ºü¸¥ ½ÃÆÇÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦ ¹Ì±¹ ÄÉÀ̽º¿þ½ºÅÏ ¸®Àúºê´ëÇÐ ¾Æ¹Ô ¸¶È÷ÆÈ(Amit Mahipal) ±³¼ö´Â Ç×¾Ï Àü¹® ¸Åü 'OncLive'¿ÍÀÇ ÀÎÅͺ信¼ "¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ȹ±âÀû Ä¡·á¹ýÀ» Á¦½ÃÇß´Ù"¸ç "Çã°¡ ÈÄ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦°¡ µÉ °Í"À̶ó°í °Á¶ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>