셀트리온이 최근 ‘아일리아 특허무효소송 패소’ 관련 소문에 대해 사실과 다르다며 반박했다. 

셀트리온은 홈페이지에 ‘아일리아 바이오시밀러 특허소송 루머에 대한 회사 입장’을 통해 "셀트리온과 삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 특허무효소송에서 패소해 오는 2027년 6월까지 미국 시장 진입이 불가능해졌다는 루머가 돌고 있는데 근거없다"고 밝혔다.

셀트리온은 지난해 6월 바이오시밀러인 ‘CT-P42’를 소아 대상 적응증을 제외한 나머지 아일리아 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청했다. 아일리아 미국 독점발매 권리는 오는 2024년 5월 만료될 예정이다.

셀트리온은 “현재 셀트리온은 허가 승인 후 계획된 일정에 맞춰 제품을 출시할 수 있도록 아일리아 관련 소송에 대해 최선을 다해 대응하고 있으며, 현재까지 제품 출시일에 영향을 주는 소송 결과는 없음을 다시 한번 알려드린다”고 밝혔다. 

특히 “현재 찌라시로 돌고 있는 US10464992(US‘992)는 아일리아 바이알 및 PFS(프리필드시린지)를 광범위하게 포함하는 제형 특허로 바이오시밀러 경쟁사에 모두 적용되는 특허”라며 “셀트리온은 상기 특허에 대해 무효소송을 제기(사건번호: IPR 202300462)해 2023년 7월 예비적 무효의견을 받은 바 있으며 2024년 7월에 1심 판결이 예정됐다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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