¾ÛŬ·ÐÀº »óÇÏÀÌ Ç¿ì½º ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ(ÀÌÇÏ Ç¿ì½º)¿¡ ±â¼úÀÌÀü(L/O)ÇØ HER2 ¾ç¼º À§¾ÏȯÀÚ ´ë»ó 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»ó2»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ AC101(Ç¿ì½º ÄÚµå¸í: HLX22)ÀÇ Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áß°£°á°ú´Â Ç¿ì½º°¡ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO) ¼Òȱâ¾Ï ½ÉÆ÷Áö¾öÀÎ ASCO GI(»÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ)¿¡¼ ÇöÁö ½Ã°£ 1¿ù 18ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À§¾ÏÀº ¸Å³â ¾à 100¸¸¸íÀÇ »õ·Î¿î ȯÀÚ°¡ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹ßº´·üÀÌ Àü ¼¼°è ¾Ï ¹ß»ý Áß 5¹ø°¸¦ ±â·ÏÇÏ°í ÀÖ´Â ¸Å¿ì À§ÇùÀûÀÎ ÁúȯÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ÁøÇàÇü À§¾ÏÀº 5³â°£ ȯÀÚ »ýÁ¸À²ÀÌ 6%¹Û¿¡ µÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ Áß HER2 ¾ç¼º ºñÀ²Àº À§ ¶Ç´Â À§-½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾ÏÀÇ 20% ³»¿Ü¿¡¼ °üÂûµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, Ä¡·á ¿¹Èĵµ ÁÁÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ±×·³¿¡µµ ADC(Ç×ü-¾à¹° °áÇÕü)¸¦ ºñ·ÔÇØ ±âÁ¸ÀÇ ¾î¶°ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Îµµ ÃæºÐÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌÁö ¸øÇØ »õ·Î¿î Ä¡·á¹ý °³¹ßÀÌ Àý½ÇÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
¾ÛŬ·Ð °ü°èÀÚ´Â “AC101(HLX22)ÀÇ ÀÓ»ó2»ó Áß°£°á°ú ³»¿ë¿¡ µû¸£¸é, HER2 ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺/ÀüÀ̼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇöÀç »ç¿ëµÇ´Â Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦ HLX02(Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)¿Í XELOX Åõ¿© ¿ä¹ýº¸´Ù AC101±îÁö º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ´õ¿í ¶Ù¾î³ Ä¡·á È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº Àüü 53¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î, AC101 Àú¿ë·® º´¿ëÅõ¿©±º(15mg/kg), AC101 °í¿ë·® º´¿ëÅõ¿©±º(25mg/kg), ºñ±³ ´ëÁ¶±º µî 3°³ ±ºÀ¸·Î ³ª´µ¾î ÁøÇàµÆ´Ù. ¾ÛŬ·Ð¿¡ µû¸£¸é Åõ¿© ÈÄ 48ÁÖ¿¡ ÃøÁ¤µÈ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº Àú¿ë·®±º¿¡¼ 58.8%, °í¿ë·®±º¿¡¼ 38.9%, ºñ±³ ´ëÁ¶±º¿¡¼ 16.7%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß°£°ªÀº ºñ±³ ´ëÁ¶±º¿¡¼ 8.2°³¿ùÀ» º¸ÀÎ ¹Ý¸é °í¿ë·®±º¿¡¼ 15.1°³¿ùÀ» º¸¿´´Ù. Àú¿ë·®±º¿¡¼´Â ¾ÆÁ÷ Áß°£°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Àüü»ýÁ¸À²Àº ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ¾î¼ ¸ðµç ±º¿¡¼ Áß°£°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, °í¿ë·®±º°ú Àú¿ë·®±º¿¡¼ Àüü»ýÁ¸À²ÀÇ À§Çè·üÀÌ ºñ±³ ´ëÁ¶±ºº¸´Ù ³·¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ ¾à¹° Ä¡·á ÈÄ Á¾¾çÀÌ ´Ù½Ã Ä¿Áö±â Àü±îÁö ¹ÝÀÀÀÌ Áö¼ÓµÇ´Â ±â°£ÀÎ Á¾¾ç¹ÝÀÀ±â°£(DOR)µµ ºñ±³ ´ëÁ¶±º¿¡¼ 6.8°³¿ù, °í¿ë·®±º¿¡¼ 12.4°³¿ù, Àú¿ë·®±º¿¡´Â Áß°£°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾ÛŬ·Ð °ü°èÀÚ´Â “´ç»ç¿¡¼ °³¹ßÇÑ AC101Àº HER2¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â À§¾Ï Ç×üġ·áÁ¦·Î¼, Çã¼Áƾ Ç×ü¿Í º´¿ë ½Ã È¿°ú°¡ ´õ¿í ¶Ù¾î³ª HER2 ¾ç¼º À§¾Ï¿¡¼ÀÇ 1Â÷ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» º¸¿© ÁÖ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ±×´Â “ƯÈ÷ Ç¿ì½º´Â Àڻ簡 °³¹ßÇÑ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í AC101ÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð, ½ÃÀå¿¡¼µµ ³ôÀº °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ¾ÛŬ·ÐÀº AC101ÀÇ Áß±¹ ÀÓ»ó ¹× ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÇ ÁøÇà ´Ü°è¿¡ µû¸¥ ¸¶ÀϽºÅæ, »ó¾÷È ½Ã ¸ÅÃâ¿¡ ´ëÇÑ ·Î¿Æ¼¸¦ ¼ö·ÉÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>