강스템바이오텍은 수술 없이 골관절염의 근본적 치료를 목표로 하는 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상 1상이 순항 중이며, 투약을 완료한 환자들로부터 통증개선 및 관절 기능 측면에서 유의미한 개선이 확인되고 있다고 10일 밝혔다.

투약 후 5개월에 접어든 저용량군은 오는 2월 연골재생, 연골하골 구조개선 등을 확인할 수 있는 MRI 기반 영상의학평가를 진행할 예정이다. 투약을 마친 환자들의 경과는 주기적으로 관찰 중에 있으며 현재까지 약물 부작용으로 인한 이상반응은 나타나지 않았다.

또한 통증지수(VAS), 골관절염 지수(WOMAC), 무릎 기능·활동성 평가(IKDC) 등을 통한 통증 또는 관절 기능에 대한 전반적인 평가에서도 의미 있는 개선이 확인되고 있다고 전했다.

지난 11월 투약을 마친 중용량군도 1월 실시한 투약 1개월 DLT(용량제한독성) 판정에서 안전성 관련 특별한 이상반응은 없으며, 특히 투약 후 통증 및 관절 기능 평가의 경우 앞서 진행된 저용량군에 비해 훨씬 짧은 기간임에도 유의미한 개선이 관찰되고 있는 것으로 나타났다.

강스템바이오텍은 이달 마지막 임상그룹인 고용량군의 환자투약을 개시하고, 2월 내 저용량군의 안전성 평가 및 영상의학평가를 완료할 계획이다. 이후 중용량군 및 고용량군도 임상시험 절차에 따라 순차적으로 진행·완료해 8월에는 임상1상을 종료하고 하반기 내 전체 결과를 공개할 예정이다.

강스템바이오텍 관계자는 "현재 임상 1상을 진행 중이지만 의미있는 결과들이 확인되고 있다. 특히, 지금까지 관찰된 통증 및 기능개선 추세가 이어지고 금번 MRI 기반 영상의학평가 결과에서 연골재생 등이 확인된다면 퓨어스템-오에이 키트주가 골관절염에 대한 근본적 치료제임을 입증하게 될 것"이라며 "이를 기반으로 한 조기 기술수출 또한 이루어질 것으로 기대된다"고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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