LG화학은  이탈리아 (AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco)서 통풍치료제 Tigulixostat(LC350189) 활성약 및 위약 대조 글로벌 임상 3상(연구과제명 'EURELIA 2') 시험 계획의 조건부 승인을 받았다고 19일 공시했다.

회사측은 "이번 승인은 임상시험계획에 대한 '조건부 임상시험계획 승인(Authorized with condition)'이며 해당 조건은 Tigulixostat에 대한 부가적 자료를 제출하는 것으로 임상시험 설계 및 디자인 변경이 없는 사안이다"며 "문서 제출 후 유럽 내 임상시험을 본격 진행 할 예정이다"고 밝혔다.

또 "3상 임상시험을 통해 Tigulixostat의 통풍 치료제로써의 유효성 및 안전성을 입증할 예정이며 복용 후 빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제로써 환자 순응도 및 편의 개선 효과를 기대할수 있다, 해당 치료제의 임상 시험계획을 미국 외 다수 국가들에도 제출하여 임상을 진행하고 있으며, 유럽 승인에 따라 유럽 내 임상을 진행할 예정이다"고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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