»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
È޿½º, 3ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 150¾ï ¿ø¡¦Àü³â ´ëºñ 638.4% Áõ°¡

È޿½º(243070)´Â ÀáÁ¤½ÇÀû ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ 3ºÐ±â ¿¬°áÀ繫Á¦Ç¥ ±âÁØ ¸ÅÃâ¾× 1382¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 150¾ï¿ø, ´ç±â¼øÀÌÀÍ 112¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³â ´ëºñ °¢°¢ 12.2%, 638.4%, 348.1% Áõ°¡Çß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ȸ»ç ÃøÀº ¿ÃÇØ ¼öÀͼº È®º¸¸¦ ÃÖ¿ì¼± °úÁ¦·Î »ï°í ÇؿܼöÃâ È®´ë¿Í ³»½Ç°æ¿µ °­È­¿¡ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÑ °á°ú¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

3ºÐ±â È£½ÇÀû ¹è°æÀ¸·Î´Â Àü¹®ÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ¼ºÀåÀ» ²Å¾Ò´Ù. Àü¹®ÀǾàÇ°Àº ¸ÅÃâ¾× 665¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³â ´ëºñ 26% ¼ºÀåÇß´Ù. ¸¶ÃëÁ¦, ¼øȯ±â, ¼ÒÈ­±â, ¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦ µî ó¹æ ¸ÅÃâ Àü¹ÝÀÌ °í¸¥ ¼ºÀåÀ» º¸¿´´Ù.

´ë¹Ì ¼öÃâµµ ¸ÅÃâ ½ÅÀåÀ» °ßÀÎÇß´Ù. 3ºÐ±â ´ë¹Ì ÁÖ»çÁ¦ ¼öÃâ¾×Àº 61¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³â µ¿±â ´ëºñ 97% Áõ°¡Çß´Ù. È޿½º´Â cGMP±Þ °øÀå¿¡¼­ »ý»êÇÏ´Â ÀǾàÇ° Ç°ÁúÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾàÇ°) ANDA(ÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡)¸¦ ¹ÞÀº ÁÖ»çÁ¦¸¦ ¹Ì±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 6¿ù¿¡´Â 2% ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦¸¦ ½Å±Ô·Î Ç°¸ñ Çã°¡¹Þ¾Æ ¼öÃâÇÏ¸ç ¹Ì±¹ ½ÃÀå ³» ÀÔÁö¸¦ ´ÙÁö°í ÀÖ´Ù.

ºäƼ·À£ºù »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ¸ÅÃâ¾×Àº 450¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ²ÙÁØÇÑ ½ÇÀûÀ» À̾´Ù. ȯÀý±â ¸é¿ªÁõ°­¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä·Î À£ºùÀǾàÇ° ¸ÅÃâÀÌ È£Á¶¼¼¸¦ º¸¿´´Ù. ¶ÇÇÑ °Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡¼­´Â ´ëÇ¥ ºê·£µå ‘¸Þ³ë¶ôÅä’¿¡ ÀÌÀº °³º°ÀÎÁ¤Çü ¿ø·á Á¦Ç° ‘Àü¸³¼± »ç±ºÀÚ’°¡ ºÐ±â ÃÖ´ë ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Æĸ¥ ¼ºÀåÀ» º¸¿´´Ù.

¼öŹ(CMO)»ç¾÷µµ ¸ÅÃâ¾× 171¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³â ´ëºñ 14.7% ¼ºÀåÇß´Ù. È޿½º´Â Á¦2°øÀå Á¡¾ÈÁ¦ ¶óÀÎ º»°Ý °¡µ¿À» ¾ÕµÎ°í Ç°¸ñÇã°¡ ½ÃÇè»ý»êÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. °ð »ó¾÷»ý»êÀ» ÅëÇØ Á¡¾ÈÁ¦ ¸ÅÃâÀ» ´õ¿í È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 150¾ï¿øÀ¸·Î ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 10.8%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. µÎ ÀÚ¸´¼ö ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü ´Þ¼º¿¡´Â ÀǾàÇ° ÇØ¿Ü ¼öÃâ°ú Àü¹®ÀǾàÇ° »ç¾÷ ¼ºÀå, ³»½Ç°æ¿µ µîÀÌ ÁÖÈ¿Çß´Ù. ÀÚȸ»ç È޿½ºÇªµð¾ð½º´Â 3ºÐ±â ¸ÅÃâ¾× 117¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 2¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù.

È޿½º´Â ½ÇÀû °³¼±À» º¸À̸ç 4ºÐ±â¿¡µµ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ÇöÁö ¹ýÀÎ È޿½ºUSA¿ÍÀÇ Çù¾÷À» ÅëÇØ ½Å±Ô FDA ANDA Ç°¸ñÀÎ 2% ¸®µµÄ«ÀÎ ¸¶ÃëÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ´Ã¸®°í ij³ª´Ù 1% ¸®µµÄ«ÀÎ(¹ÙÀ̾Ë, ¾ÚÇÃ) ¼öÃâ, ½Å±Ô »ç¾÷ ¹ß±¼ µîÀ¸·Î ºÏ¹Ì ½ÃÀå °ø·«¿¡ ÁýÁßÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ Á¦2°øÀå Á¡¾ÈÁ¦ ¶óÀÎÀÇ º»°Ý °¡µ¿ Áغñµµ ÇÑâÀÌ´Ù. È޿½º´Â ±¹³» Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê ´ëÇ¥ ±â¾÷À¸·Î À̹ø »ý»ê¶óÀÎ È®ÀåÀ» ÅëÇØ »ý»ê´É·ÂÀÌ ±âÁ¸ 3.5¾ï°ü¿¡¼­ ¾à 5.2¾ï°üÀ¸·Î 1.5¹è Áõ°¡ÇÑ´Ù. ½Å±Ô Áõ¼³ ¶óÀÎÀÇ °¡µ¿À¸·Î ´Ã¾î³ª´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÏ°í Á¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀåÀ» Áö¼Ó °ø·«ÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ±Û·Î¹ú ¼öÃâ °ø·«¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϱâ À§ÇØ Á¦2°øÀå ³» ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎ Áõ¼³À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·á ½Å¾à °³¹ß¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 6¿ù HUC-1 394(FPR2 Selective peptide ligand)ÀÇ 1»ó ÀÓ»ó IND¸¦ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°°ú Æ®·¹ÇҷοÀ½º¸¦ º¹ÇÕÇØ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÑ º¹ÇÕ Á¡¾ÈÁ¦ HUC2-007ÀÇ ÀÓ»ó 3»óµµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

È޿½º ¼Û¼ö¿µ ´ëÇ¥´Â “¾î·Á¿î ±¹³»¿Ü °æÁ¦ »óȲ¿¡µµ È޿½º´Â ±Û·Î¹ú ¼öÃâ È®´ë Àü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 3ºÐ±â¿¡µµ È£½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ È޿½º°¡ »ý»êÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» ¼¼°è¿¡ Áö¼Ó °ø±ÞÇØ ³ª°¡µµ·Ï ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top