프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 사우디아라비아의 생명공학 기업 사우디백스(SaudiVax inc)와 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®) 코프로모션 및 판매 대행 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.

이번 계약을 통해 사우디백스는 사우디아라비아, 바레인, 쿠웨이트 등 중동 지역 7개국에 마스토체크의 영업과 마케팅을 수행하며, 향후 해당 국가 내 의료기관에서 검사 판매 시 혈액 검체 수집 및 배송을 담당한다. 베르티스는 검체를 분석해 검사 결과를 전달하며, 규제 기관 승인, 마케팅, 의료진 교육 및 환자 대상 정보 제공 등 마스토체크 영업 및 마케팅에 필요한 지원을 제공한다.

이번 계약은 지난 21일부터 24일까지 진행된 대한민국 대통령의 사우디아라비아 국빈 방문 및 사우디 경제사절단 방문을 계기로 체결됐다. 양사는 이번 계약을 통해 췌장암 조기 진단 혈액검사 등 베르티스가 개발완료한 품목에 대해 향후 국내 상용화와 함께 중동 7개국에서 동시출시하기로 협의했다.

사우디백스는 사우디아라비아의 헬스케어 기업 UYC와 미국 PnuVax 사의 합자회사로 사우디아라비아와 걸프협력회의 및 이슬람협력기구(Organization of Islamic Countries, OIC)의 국가들에서 필요로 하는 생명공학 제품을 제공하고 있다. 또한 무함마드 빈 살만 왕세자의 주도로 경제 및 사회 전반의 개혁을 추진하는 사우디 비전 2030(Saudi Vision 2030) 프로젝트에 참여 중이며, 사우디아라비아 내 생명과학 산업의 확립을 위해 노력하고 있다.

마젠 하사네인 대표는 “혈액 기반 암 진단 검사는 의료서비스의 접근성 개선 등 사우디아라비아가 비전 2030 프로젝트를 통해 보건 분야에서 이루고자 하는 목표에 부합하는 첨단 기술로 국민들의 건강증진과 바이오 생명과학 기술 발전에 기여할 것으로 기대한다”며, “마스토체크를 필요로 하는 환자들이 원활하게 검사를 받을 수 있도록 자사가 보유한 공급 시스템와 노하우를 기반으로 도입을 활성화시키는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

베르티스 한승만 대표는 “지역 간 의료 서비스 격차와 종교적 문화적 요인 등으로 혈액검사 방식의 조기 검진에 대한 니즈가 높은 주요 중동 국가에 마스토체크를 진출시켜 고무적이다”며, “국가가 검진을 비롯한 의료 서비스 제공을 주도하는 지역으로 도입 초기부터 검사가 신속히 활성화될 것으로 기대하는 만큼 검사가 안정적으로 제공되는 시스템을 구축하는데 매진할 것”이라 말했다.

마스토체크는 유방암을 조기에 간편하게 스크리닝할 수 있는 혈액검사법이다. 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허받은 고유의 알고리즘에 대입해 유방암을 조기에 진단한다. 베르티스는 후속 파이프라인으로 췌장암과 난소암의 조기 진단 혈액검사를 개발 중이다. 췌장암 조기 진단 검사는 마커 패널, 알고리즘, 진단 소프트웨어 및 시약 등 제품 개발을 완료하고 허가를 위한 확증임상 단계를 진행 중이며, 난소암의 경우 마커 패널 개발을 완료하고 알고리즘 고도화를 위한 임상 시험을 계획 중이다.

베르티스는 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학)와 바이오인포매틱스(Bioinformatics, 생물정보학)를 결합하여 암 및 각종 주요 질병에 대한 바이오마커를 발굴하고, 이를 진단 및 분석 솔루션으로 개발해 제공하는 기업이다. 2014년 설립 이후 다양한 조기 진단 의학의 실현을 통해 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하는 것을 미션으로, ▲가장 진보된 정량 프로테오믹스 연구, ▲동반진단 마커 개발을 통한 정밀의료 기반 구축, ▲항암 신약 개발 및 개인 맞춤형 치료를 위한 동반진단 기술 적용 등을 진행 중이다. 

대표 기술로는 세계 최초의 프로테오믹스 기반 혈액검사 유방암 조기 진단 솔루션, ‘마스토체크(MASTOCHECK®)’와 팬오믹스(Pan-omics, 다차원-오믹스) 통합 분석 솔루션 PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution) 등이 있다. 더 자세한 정보는 기업 홈페이지https://bertis.com/en/main/index.asp 와 링크드인 페이지www.linkedin.com/company/bertis-inc 에서 확인할 수 있다.

마스토체크는 유방암을 조기에 간편하게 스크리닝할 수 있는 혈액검사법이다. 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허받은 고유의 알고리즘에 대입해 유방암을 조기에 진단한다. 

미량의 혈액만으로 0기, 1기, 2기 유방암 진단이 가능하며, 타 검사방법에서 선별하기 어려운 유방암 1기에서도 92%의 높은 민감도 (국내 등록특허 기준)를 나타냈다.[i] [ii]마스토체크는 2014년 특허청으로부터 특허를 획득했으며, 현재 한국을 포함 미국, 중국, 일본 4개국에서 10개 특허를 보유하고 있다. [iii]또한 유방암 조기 진단에 대한 유효성을 입증받아 2019년 1월 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 승인받았으며, 2019년 9월 한국보건산업진흥원 보건신기술(NET, New Excellent Technology)[iv], 2022년 11월 산업통상자원부 차세대 세계일류상품 [v]인증을 획득했다. 보다 자세한 정보는 마스토체크 홈페이지 http://www.mastocheck.com/에서 확인할 수 있다.

사우디백스(SaudiVax)는 선도적인 사우디아라비아의 바이오 기술 기업으로, 사우디아라비아 헬스케어 기업 UYC와 미국 PnuVax 사의 합자회사다. 

사우디아라비아, 걸프협력위원회(GCC) 및 이슬람협력기구(OIC) 내의 바이오 기술 국산화를 미션으로 두고 있다. 특히 사우디백스는 전염병 지역에 대한 팬데믹 대비 계획에 참여하는 등 국가 보건 안보를 강화하는데 큰 관심을 가지고 있으며 사우디 비전 2030(SaudiVision 2030)의 일환으로, 업계 여성 고용을 촉진하고 인재들의 고소득 직업 창출을 지원하고 있다.

사우디백스는 최초의 사우디아라비아 기반의 바이오 기술 기반의 제품 제조업체로 성장하는 것을 목표로 자체 브랜드를 개발함과 동시에 OIC 회원국으로 제품을 수출하고 연구, 개발, 생산 및 교육을 망라하는 종합적인 생태계를 구축하여 기술과 지식 이전이 될 수 있도록 힘쓰고 있다. 더 자세한 정보는 기업 홈페이지 www.saudivax.com에서 확인할 수 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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