차백신연구소는 식품의약품안전처가 재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 제 1상 임상시험 계획을 변경승인했다고 13일 공시했다.

변경승인 사유는 "기존 임상시험 디자인(1군, 2군, 대조군)에서 최대 내약효과를 추가로 확인하기 위하여 백신용량을 증량한 3군을 추가하기 위한 것이다"며 "이를 위해 비임상 독성시험을 추가로 실시하여 결과보고서 추가한다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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