면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(308080)이 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상2상 환자 48명에 대한 투약을 완료했다고 26일 밝혔다.

바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™)플랫폼 ‘VT-EBV-N’은 표준치료법이 없고 2년 내 재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 파이프라인이다. 지난 5월 임상2상  환자 등록 완료 후 최근 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 투약까지 완료했다.

이번 투약 완료를 통해 바이젠셀이 연구·개발하는 파이프라인 중 가장 앞서 있는 ‘VT-EBV-N’은 상업화에 한발짝 더 다가갈 수 있게 됐다. 또, 2019년 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정 받아,  2년 간 경과 관찰을 거쳐 임상2상이 끝나는 대로 신속심사 지정신청과 함께 조건부 품목허가를 신청할 계획이다.

조건부 품목 허가가 완료되면 보령과 맺은 국내 판권계약을 통해 국내 판매를 시작할 예정이며, 중장기적으로는 NK/T세포림프종 발생률이 높은 중국·일본 등 동아시아권 시장을 목표로 하고 있다.

바이젠셀 ViTier그룹 손현정 상무는 “ 연구자 주도 임상에서 VT-EBV-N은 NK/T세포림프종 환자 11명을 대상으로 전체 생존율 100%, 5년 무병 생존율 90%을 달성했다”며 “임상과 연구·개발을 순조롭게 진행시켜 상업화를 성공적으로 완료하고 환우분들에게 좋은 치료 대안이 될 수 있게 할 것”이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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