¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°ü¸®°¨µ¶±¹ (NMPA) »êÇÏ ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ (CDE)¿¡ 'AR1001'ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè°èȹ (IND) ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Áß±¹ ÀÓ»óÀº ÇöÀç ÃÑ È¯ÀÚ ¼ö 1250¸í ±Ô¸ð·Î ÁøÇà ÁßÀÎ °æ±¸¿ë Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ AR1001ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó 'Polaris-AD'ÀÇ ÀϺÎÀ̸ç, Áß±¹¿¡¼´Â 100~150¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÃÖÁ¾ ÀÓ»óÀ» ¼öÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Á¤ÀçÁØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "±Û·Î¹ú ¸¶ÄÏ¿¡¼ Áß¿äÇÑ ±¹°¡ Áß ÇϳªÀÎ Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇØ ÀÌ¹Ì ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó¿¡ Áß±¹À» Æ÷ÇÔÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù" ¸ç "ÀÌ´Â ¼¼°è ÁÖ¿ä ½ÃÀåÀ» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ´ç»çÀÇ ±»Àº ÀÇÁö"¶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.
Á¤ ´ëÇ¥´Â ¶ÇÇÑ "Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°ü¸®°¨µ¶±¹ (NMPA)ÀÇ ¾ö°ÝÇÑ °ü¸® ¹× ±ÔÁ¦ ÇÁ·Î¼¼½º·Î ÀÎÇØ IND ½Åû¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ¾úÁö¸¸, ÃÖ±Ù È°¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê ±â¾÷µé°úÀÇ ±â¼úÀÌÀü ¹× »ç¾÷È¿¡ ´ëÇÑ ÀÇÁö°¡ ÀÓ»ó3»ó ½Åû¿¡ Áß¿äÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ßÈÖÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â Áß±¹ ÀÓ»ó ½ÅûÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ´Â ÇÑÆí À¯·´ ÀÓ»ó ½Åûµµ Â÷Áú ¾øÀÌ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
Áö³ 6¿ù À¯·´ÀǾàǰû (EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ (CHMP)¿¡ AR1001ÀÇ À¯·´ ÀÓ»ó 3»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû »çÀü°ËÅä(Scientific Advice)¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
ÀÌÈÄ CHMP·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 3»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ ¹× Çã°¡¿ë ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ Àü¹Ý¿¡ µ¿ÀÇÇÏ´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ß¼¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¿Ã ÇϹݱ⠾ȿ¡ À¯·´ IND¸¦ Á¦ÃâÇϸé Áö³ÇØ ¸» ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÃÀÛÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀº ÀÓ»ó Çã°¡ ¿Ï·áµÈ Çѱ¹°ú ÇÔ²², Áß±¹ ±×¸®°í À¯·´±îÁö È®ÀåÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Á¦ÀÓ½º ·Ï ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ¹Ì±¹ Áö»ç ÃÖ°íÀÓ»ó¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ(CCOO)´Â "±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀÇ È¿À²ÀûÀÎ ¿î¿µ°ú ¼º°øÀ» À§ÇØ Çѱ¹ º»»ç ¹× ¹Ì±¹ Áö»ç¿¡ ÀÓ»ó°æÇèÀÌ ¸¹Àº À¯´ÉÇÑ ÀÎÀçµéÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿µÀÔÇØ ¸ðµç ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇß´Ù"¸ç "ÃÖÁ¾ ÀÓ»óÀÌ º»°ÝȵǸç Çѱ¹»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹¿¡¼µµ AR1001ÀÇ È¿´ÉÀ» ¾Ë¾Æº» ȯÀÚ¿Í °¡Á·µéÀÇ ¿¬¶ôÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ¾î ÀÌ ¾àÀÌ ÇϷ绡¸® ȯÀڵ鿡°Ô µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓÁ÷¿ø ¸ðµÎ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>