HLB제약은 씨트렐린구강붕해정 주성분 원료인 탈티렐린(Taltirelin)의 제조사 ‘오사카 합성 화학 연구소(Osaka Synthetic Chemical Laboratories·OSCL)’와 척수소뇌변성증 치료제 탈티렐린(Taltirelin) 국내 독점적 사용에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.

OSCL은 높은 기술력을 보유한 의약품 원료 전문 제조사로, 오랜 기간 일본 전역에 탈티렐린을 안정적으로 공급하고 있다.

HLB제약은 지난 2015년 식약처로부터 '씨트렐린구강붕해정5mg'에 대한 제조판매품목허가를 획득했다. 이후 국내 척수소뇌변성증 환자 149명을 대상으로 임상 4상을 진행, 운동실조 개선 효과와 유의성을 확인했다.

다만 높은 펩타이드 원료 가격으로 현재까지는 비급여 품목으로 분류되고 있어, 환자들 경제적 부담감이 큰 상황이다.

HLB제약 측은 대규모 임상 4상을 통해 약 효능을 입증한 데 이어, 이번 협약으로 그간 어려움을 겪었던 원료 수급 이슈까지 해결하며, 보험 급여 등재를 추진할 수 있게 됐다고 설명했다. 

척수소뇌변성증은 소뇌 또는 소뇌 경로 기능 장애에 의해 보행장애, 사지 운동실조, 언어 장애 등을 수반하는 질환으로  2011년 기준 국내에만 환자 4,100명 정도가 있으며, 씨트렐린 외 다른 치료제는 없는 실정이다.   

박재형 HLB제약 대표는 “이번 업무협약을 통해 씨트렐린에 대한 원활한 원료 수급과 함께 가격 이점이 커질 것으로 보여, 육체적·경제적으로 고통받고 있는 국내 척수소뇌변성증 환자들에게 단비와 같은 소식이 될 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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