유나이티드제약은 식품의약품안전처에 알레르기 비염 치료제 UI064의 임상 3상 시험계획 변경승인을 신청했다고 22일 공시했다.

변경승인 신청은 UI064와 동일한 염 성분의 기허가 품목이 부재하여 다른 염 성분의 기허가 품목을 시험약으로 사용하였으나, 동일한 염 성분의 품목이 허가되어 시험약을 UI064와 동일한 염 성분으로 변경하기 위한 것이다.

회사측은 "천식과 비염은 모두 만성 염증성 기도 질환으로 임상적으로 밀접한 관련성이 있으며 실제로 비염 환자의 10~40%가 천식을 동반하고 천식 환자의 80%가 알레르기 비염을 동반하는 것으로 알려졌다"며 "항히스타민제는 알레르기 비염에 있어 1차 치료제로 사용되며 류코트리엔 조절제는 천식과 알레르기 비염의 치료에 모두 효과적인 약제로 두 성분의 병용 시 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 증상 완화가 기대된다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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